Imunorix.
Имунорикс
Другие иммуномодуляторы
L03AX05 Пидотимод.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2015.
Фармакодинамика.
Пидотимод стимулирует и регулирует клеточный иммунитет.
Пидотимод индуцирует созревание и формирование иммунокомпетентных Т-лимфоцитов при их недостаточности, на которые возлагается роль координаторов специфического иммунитета в физиологических условиях за счет частичного замещения или усиления функций вилочковой железы. Кроме того, пидотимод стимулирует макрофаги, основная функция которых состоит в захватывании антигена и его презентации на клеточной мембране в комплексе с антигенами гистосовместимости. Способность организма оказывать противодействие инфекционным агентам выражается в эффективных специфических иммунных, клеточных и антиген-антитело защитных ответах.
Пидотимод оказывает терапевтические эффекты посредством иммуностимулирующего действия на врожденный иммунитет и продукцию антител, на клеточный иммунитет и на продукцию цитокинов.
Пидотимод увеличивает продукцию супероксид-анионов, ФНОα, NО (бактерицидное действие), а также хемотаксис и, соответственно, фагоцитоз. Пидотимод также увеличивает цитотоксическую активность естественных киллеров.
Пидотимод усиливает функциональную активность Т- и В-лимфоцитов, повышает стимуляцию реакции антиген-антитело и препятствует развитию апоптоза, индуцированного дексаметазоном, 12-О-тетрадеканоилфорбол-13-ацетатом и кальциевым ионофором A-23187. Пидотимод повышает содержание ИЛ-2 у старых крыс и экспрессию гена ИЛ-2 в селезенке крыс. В частности, было показано, что пидотимод оказывает иммуностимулирующее действие, особенно в случаях недостаточности иммунной системы, а также при ее функционировании на физиологическом уровне.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь абсорбция высокая. Биодоступность составляет 45%, T1/2 - 4 Пидотимод выводится с мочой в неизмененном виде (95% введенной в/в дозы).
Скорость и степень всасывания пидотимода значительно снижается при одновременном приеме с пищей. По сравнению с приемом натощак биодоступность при пероральном приеме вместе с пищей снижается до 50%, maxCmax в сыворотке достигаются на 2 ч позже.
Фармакокинетические исследования с участием пациентов пожилого возраста не выявили никаких отличий от фармакокинетики у взрослых.
Пидотимод полностью выводится с мочой, 1/2T1/2 увеличивается при почечной недостаточности. Тем не менее, даже при тяжелой почечной недостаточности (содержание креатинина в плазме крови 5 мг/дл) 1/2T1/2 пидотимода не превышает 8-9 Так как пациенты принимают препарат каждые 12 или 24 риск кумуляции при почечной недостаточности отсутствует.
Исследования при печеночной недостаточности не проводились, пидотимод почти полностью выводится из организма с мочой в неизмененном виде.
Иммуностимулирующая терапия нарушений в клеточном звене иммунитета при инфекциях верхних и нижних дыхательных и мочевыводящих путей.
Используется как для профилактики обострений и сокращения продолжительности и тяжести отдельных эпизодов, так и в качестве адъюванта в антибиотикотерапии острых инфекций.
Повышенная чувствительность к пидотимоду, непереносимость фруктозы, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью у пациентов с синдромом гипериммуноглобулинемии Е с ранее встречавшимися аллергическими реакциями или атопией.
Опыт применения пидотимода у беременных отсутствует или ограничен (менее 300 исходов беременности). Исследования на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов на репродуктивную функцию.
Желательно избегать применения пидотимода в I триместре беременности.
Нет данных о выделении пидотимода или его метаболитов в грудное молоко. Женщинам рекомендуется отказаться от кормления грудью в период лечения во избежание воздействия активного вещества на ребенка.
Немногочисленные нежелательные явления, о которых сообщалось в отчетах о клинических исследованиях (боли в желудке, ощущение жжения в желудке), были сопоставимы с нежелательными явлениями в группах плацебо в двойных-слепых клинических исследованиях; по-видимому, эти явления были связаны с сопутствующей антибиотикотерапией.
В процессе пострегистрационного применения сообщалось о нижеперечисленных нежелательных эффектах, частота которых определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но Со стороны иммунной системы. На 1 млн пациентов, получавших пидотимод, зарегистрирован один случай увеита и один случай синдрома Шенлейн-Геноха.
Со стороны ЖКТ. Очень редко - тошнота, диарея, боли в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - проявления аллергического дерматита, включая крапивницу, высыпания на коже, отек губ, зуд.
Пидотимод не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется, поэтому фармакокинетическое взаимодействие не ожидается.
Пидотимод может влиять на эффективность ЛС, подавляющих или стимулирующих функциональную активность лимфоцитов или влияющих на активность иммунной системы.
В исследованиях на животных при совместном применении с другими ЛС пидотимод не вызывал нежелательного взаимодействия с гипогликемическими средствами (толбутамид), противоэпилептическими средствами (фенобарбитал), гипотензивными средствами (нифедипин, каптоприл, атенолол), диуретиками (хлоротиазид), антикоагулянтами (варфарин), НПВП (индометацин), обезболивающими (ацетилсалициловая кислота) или жаропонижающими (парацетамол).
О случаях передозировки и приема препарата не по назначению не сообщалось.
Лечение. Специфических данных о лечении передозировки нет. В случае передозировки рекомендовано немедленно проконсультироваться с врачом. Пациентам необходима адекватная поддерживающая и симптоматическая терапия. Тщательное наблюдение должно продолжаться до выздоровления пациента.
Внутрь. Взрослым - по 800 мг (детям старше 3 лет - по 400 мг) 1-2 раза в сутки за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи; продолжительность лечения зависит от показаний.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Не влияет.
Повышенная чувствительность к пидотимоду, непереносимость фруктозы, детский возраст до 3 лет.
Немногочисленные нежелательные явления. о которых сообщалось в отчетах о клинических исследованиях (боли в желудке. ощущение жжения в желудке). были сопоставимы с нежелательными явлениями в группах плацебо в двойных-слепых клинических исследованиях. по-видимому. эти явления были связаны с сопутствующей антибиотикотерапией.
В процессе пострегистрационного применения сообщалось о нижеперечисленных нежелательных эффектах. частота которых определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. но Со стороны иммунной системы. На 1 млн пациентов, получавших пидотимод, зарегистрирован один случай увеита и один случай синдрома Шенлейн-Геноха.
Со стороны ЖКТ. Очень редко - тошнота, диарея, боли в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - проявления аллергического дерматита, включая крапивницу, высыпания на коже, отек губ, зуд.
Doppel Farmaceutici S.r.L.
Polichem S.A
Сколько времени занимает КТ с контрастным усилением? Контраст добавляет к общей продолжительности порядка 10-15 минут. Одним из факторов, которые влияют на время проведения КТ, является характеристика оборудования. Если используются мультиспиральные томографы, то продолжительность рентгеновского облучения существенно ниже, чем при сканировании на пошаговых или 2-спиральных аппаратах.
КТ данной анатомической области выявляет: Часто исследование проводится с внутривенным контрастированием для более подробной детализации снимков.
Остеохондроз шейного отдела — это распространенное заболевание, поражающее опорный аппарат человека в области шеи. Оно характеризуется постепенным разрушением тканей межпозвонковых дисков с последующим развитием патологических изменений соседних структур. Симптомы могут варьироваться от легких неприятных ощущений до сильных болей, которые способны существенно ухудшить качество жизни пациента.
Видит МРТ большинство артерий и вен головного мозга: большую мозговую вену, затылочные, теменные и лобные вены, венозные синусы, левую и правую внутреннюю яремную вену, интракраниальные сегменты позвоночных артерий, задние мозговые артерии и другие кровеносные сосуды. Пациентов часто интересует вопрос, как выглядит нормальная томография головного мозга. В норме результаты исследования содержат следующие данные:
