Другие названия и синонимы
Indinol Forto.
Индинол Форто
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Другие метаболики
Аналоги
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
- Калетра [Лопинавир + Ритонавир Лопинавир, Ритонавир]
- ДАРУНАВИР-НАНОЛЕК [Дарунавир]
- Эмтритаб [Эмтрицитабин]
- Пивелтра [Доравирин]
Используется в лечении
Состав
| Капсулы |
1 капс. |
| действующее вещество: |
|
| индолкарбинол (интринол) |
0,200 г |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 0,110 г; крахмал кукурузный модифицированный - 0,095 г; целлюлоза микрокристаллическая тип 102 - 0,064 г; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) - 0,030 г; магния стеарат - 0,001 г |
|
| состав капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - до 100% |
|
| красители (корпус капсулы): титана диоксид (Е171) - 2,0000% |
|
| красители (крышка капсулы): краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) - 1,0000%; титана диоксид (Е171) - 1,0000% |
|
Описание лекарственной формы
Капсулы №0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета.
Содержимое капсулы. Порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
Капсулы, 200 мг. По 20 капс. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
По 60, 90 или 120 капс. помещают в банки полимерные из ПЭНД с гладкой горловиной, укупоренные натягиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гидроскопической или уплотнителем-амортизатором (компенсатором) специальным из ПЭ.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 капс. или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Фармакодинамика
Индолкарбинол является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта индолкарбинола лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие.
Главным свойством индолкарбинола (интринола) является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.
Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 - сYP1A1 - гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности 16-альфа-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию. Индолкарбинол также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.
Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии). Применение препарата индолкарбинола не приводит к увеличению массы тела. Индолкарбинол относится к практически нетоксичным препаратам (LD505 г/кг).
Показания к применению
Циклическая масталгия, в тч на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к индолкарбинолу или любому из вспомогательных веществ препарата;
Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Период беременности;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Индинол Форто в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой. 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Длительность курса лечения - 6 мес.
Побочные эффекты
Со стороны половых органов и молочной железы. Нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.
Со стороны ЖКТ. Боль в эпигастрии.
Лабораторные и инструментальные данные. Повышение концентрации ТТГ и ФСГ, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.
Со стороны обмена веществ и питания. Снижение массы тела.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций (НР) усугубляются, или замечены любые другие НР, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, ГКС, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические и противоэпилептические средства, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), может потребоваться коррекция их дозы.
Передозировка
К возможным симптомам передозировки относятся тошнота, рвота, диарея. Специфический антидот неизвестен.
Лечение. При подозрении на передозировку Индинола Форто рекомендуется симптоматическая терапия.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных реакций, маловероятно, что Индинол Форто оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Ацино Рус ООО