Interferon leukocytic human fluid.
Интерфероны || Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
L03AB01 Интерферон альфа.
Раствор для интраназального введения и ингаляций.
Раствор бесцветного или от светло-желтого до светло-красного цвета.
Раствор для интраназального введения и ингаляций, 1000 МЕ/мл.
По 2 мл (2000 МЕ) или 5 мл (5000 МЕ) в ампулах с линией/точкой надлома или без линии/точки надлома; по 5 мл (5000 МЕ) во флаконах из стекла или из полимерного материала с капельницей и крышкой из полимерного материала.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором/ножом ампульным помещают в пачку из картона с разделяющей змейкой. При использовании ампул с линией/точкой надлома скарификатор/нож ампульный не вкладывают.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 1, 5 или 10 флаконов каждого вида вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Интерферон альфа (интерферон лейкоцитарный человеческий) - группа белков, синтезируемых лейкоцитами донорской крови под воздействием вируса-индуктора интерферона, очищенный микро- и ультрафильтрационным методом.
Состав в 1 мл:
Действующее вещество:
Интерферон альфа
1 тыс. МЕ.
(интерферон лейкоцитарный человеческий).
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид
0,09 мг.
Натрия дигидрофосфат дигидрат - 0,06 мг.
Натрия гидрофосфат додекагидрат - 0,003 мг.
Вода для инъекций - до 1 мл.
Основные свойства интерферона альфа используют с терапевтической целью. Интерферон альфа.
Ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов и хламидии. Оказывает противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток.
Механизм противовирусного действия заключается в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК и ингибирует синтез белков вируса. Подавляет репликацию вирусов в инфицированной клетке. Перечисленные свойства интерферона альфа позволяют ему эффективно участвовать в процессах элиминации возбудителя, предупреждении заражения и возможных осложнений. Благодаря иммуномодулирующей активности интерферона альфа, происходит нормализация иммунного статуса. Иммуномодулирующее действие обусловлено стимулированием активности макрофагов (фагоцитарной активности) и естественных киллерных клеток (NK‑клетки). Стимулирует процесс презентации антигена макрофагами иммунокомпетентным клеткам. Естественные киллерные клетки участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки.
Под воздействием интерферона альфа в организме усиливается активность T‑хелперов. цитотоксических T‑лимфоцитов, экспрессия антигенов MHC I и II типа, а также интенсивность дифференцировки в‑лимфоцитов. Активизация лейкоцитов обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина A.
Интерферон альфа из нормальных лейкоцитов человека оказывает непрямое противовирусное действие, заключающееся в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках: изменение свойств клеточных мембран, предотвращающих проникновение вируса внутрь клетки; инициирование синтеза ряда специфических ферментов, предотвращающих репликацию вирусной РНК и синтез белков вируса.
Интерферон альфа оказывает следующее действие:
Противовирусное (грипп, герпес, аденовирусные инфекции );
Антибактериальное (бактериостатическое) против смешанных инфекций;
Иммуномодулирующее (нормализует иммунный статус);
Иммуностимулирующее (усиливает иммунный ответ);
Противовоспалительное.
Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.
Препарат не имеет противопоказаний при введении через дыхательные пути.
С осторожностью.
Применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и с повышенной чувствительностью к препаратам белкового происхождения. В том числе к мясу курицы. К куриным яйцам. С аллергическими заболеваниями в анамнезе.
В период беременности и в период лактации препарат назначают только при условии, что ожидаемый эффект для матери превышает риск для плода.
Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций препарат применять путем распыления или закапывания. Введение в виде инъекций категорически запрещается.
Ампулу или флакон с препаратом следует вскрывать непосредственно перед применением.
Вскрытую ампулу с препаратом можно хранить при температуре от 2 до 8 °С не более одних суток. Вскрытый флакон, аккуратно закрытый капельницей из полимерного материала, можно хранить при температуре от 2 до 8 °С до трех суток.
Распыление препарата может производиться распылителями любой системы. Для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. При закапывании препарат вводить по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.
При лечении препарат применять путем ингаляции, распыления или закапывания. Для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. Наиболее эффективным способом является ингаляция. Для ее проведения рекомендуются ингаляторы, оборудованные электроподогревом, либо другой системы. На одну ингаляцию используют содержимое 3 ампул препарата номинальным объемом 2 мл, или одну ампулу/один флакон препарата номинальным объемом 5 мл.
Раствор подогревают до температуры не выше 37 °С. Ингаляционным способом препарат вводить 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводить по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 часа, не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.
Аллергические реакции (крапивница, полиморфная сыпь ).
В экспериментах в культуре ткани, проведенных в лаборатории антибиотиков, было установлено, что при совместном применении метилурацила с интерфероном лейкоцитарным человеческим жидким наблюдается выраженное синергидное действие. Выраженное синергидное действие наблюдается при комбинации интерферона лейкоцитарного человеческого с лизоцимом.
Случаев передозировки не выявлено.
С целью профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется.
С целью лечения препарат следует применять на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не выявлено.
Отпускают без рецепта.
При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Гиперчувствительность. тяжелые заболевания сердца (в тч в анамнезе). острый инфаркт миокарда. выраженные нарушения функции печени. почек или системы кроветворения. эпилепсия и/или другие нарушения функций ЦНС. хронический гепатит на фоне декомпенсированного цирроза печени. хронический гепатит у больных. получающих или незадолго до этого получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного предварительного лечения стероидами).
Тяжелые формы аллергических заболеваний; беременность.
Повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2а или любому компоненту препарата;
Имеющиеся или перенесенные тяжелые заболевания сердца;
Тяжелые нарушения функции почек, печени, миелоидного ростка кроветворения;
Судорожные расстройства, другие нарушения функции ЦНС;
Хронический гепатит с выраженной декомпенсацией или с циррозом печени;
Хронический гепатит у больных, получающих или недавно получивших иммунодепрессанты, за исключением кратковременного лечения стероидами;
Хронический миелолейкоз, если больной имеет HLA-идентичного родственника и ему предстоит или возможна аллогенная трансплантация костного мозга в ближайшем будущем;
Детский возраст до 3-х лет (в качестве консерванта содержит бензиловый спирт);
Беременность - при проведение комбинированной терапии с рибавирином ( см также инструкцию по медицинскому применению для рибавирина).
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт, ХСН II-III , тяжелая артериальная гипертензия.
Вялость. лихорадка. озноб. потеря аппетита. мышечные боли. головная боль. боли в суставах. потливость. тошнота. рвота. изменение вкусовых ощущений. сухость во рту. потеря массы тела. диарея. боли в животе. запоры. метеоризм. повышенная перистальтика. изжога. нарушение функции печени. гепатит. головокружение. расстройства зрения. ишемическая ретинопатия. депрессия. сонливость. нарушение сознания. нервозность. нарушение сна. кожные аллергические реакции (сыпь. зуд).
При парентеральном введении препарата Интераль-П возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания и зуд, а также лейко- и тромбоцитопения, в случае последних необходимо проведение анализа крови 2-3 раза в неделю. При обкалывании очага поражения - местная воспалительная реакция. Эти побочные явления обычно не являются препятствием для продолжения применения Интераля-П.
При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение Интераля-П следует прекратить.
Нижеприведенные данные о побочных действиях препарата основаны на опыте лечения больных с различными злокачественными заболеваниями, часто рефрактерными к предыдущему лечению и находившимися на поздних стадиях, а также больных хроническим гепатитом В и С.
О6щие симптомы. Часто - гриппоподобный синдром (вялость, повышение температуры, озноб, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах и потливость), потеря веса. Данные острые побочные действия обычно ослабевают или устраняются при одновременном назначении парацетамола, а их выраженность в ходе лечения или при изменении дозы Роферона-А имеет тенденцию к уменьшению, хотя при продолжении терапии могут возникнуть сонливость, слабость и вялость.
ЖКТ: часто - примерно у двух третей онкологических больных - анорексия, у половины - тошнота; довольно часто - рвота, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, диарея, а также слабые или умеренные боли в животе; редко - запоры, метеоризм, усиление перистальтики и изжога, обострение язвенной болезни, желудочно-кишечные кровотечения, не угрожающие жизни, тяжелое нарушение функции печени, панкреатит.
Изменения функции печени. Иногда - повышение уровня АлАТ, ЩФ, ЛДГ и билирубина, которые, как правило, не требуют коррекции дозы; редко - изменение активности трансаминаз при гепатите В; очень редко - тяжелое нарушение функции печени, печеночная недостаточность.
ЦНС: иногда - системное и несистемное головокружение, нарушения зрения, ухудшение психического состояния, забывчивость, депрессия, сонливость, спутанность сознания, нарушения поведения (тревога, нервозность) и нарушения сна; редко - сильная сонливость, судороги, кома, нарушения мозгового кровообращения, временная импотенция и ишемическая ретинопатия, а также суицидальное поведение (при первых признаках суицидального поведения препарат нужно отменить).
Органы зрения. Иногда - нарушение зрения; редко - ишемическая ретинопатия; очень редко - ретинопатия, включая кровоизлияния в сетчатку и ватные экссудаты, отек диска зрительного нерва, тромбоз центральной вены и артерии сетчатки, задняя ишемическая нейропатия.
Периферическая нервная система. Иногда - парестезии, онемение конечностей, нейропатия, зуд и тремор.
Сердечно-сосудистая и дыхательная системы. Довольно часто - примерно у одной пятой онкологических больных - транзиторная артериальная гипо - или гипертензия, отеки, цианоз, аритмии, сердцебиение и боли в грудной клетке; редко - кашель и небольшая одышка, отек легких, пневмония, застойная сердечная недостаточность, остановка сердца и остановка дыхания, инфаркт миокарда. У больных гепатитом В сердечно-сосудистые нарушения наблюдаются очень редко.
Кожа, ее придатки и слизистые оболочки. Довольно часто - у пятой части больных - легкое или умеренное выпадение волос, обратимое после прекращения лечения. Усиленное выпадение волос может продолжаться в течение нескольких недель. Редко - обострение герпетических высыпаний на губах, сыпь, зуд, сухость кожи и слизистых оболочек, выделения из носа и носовые кровотечения, обострение или манифестация псориаза.
Почки и мочевыводящие пути. Редко - ухудшение функции почек, острая почечная недостаточность (главным образом, у онкологических больных с такими факторами риска, как заболевания почек или одновременное лечение нефротоксическими препаратами), электролитные нарушения, особенно при анорексии или обезвоживании организма, протеинурия, увеличение содержания клеточных элементов в осадке мочи, повышение уровня мочевины, а также креатинина и мочевой кислоты сыворотки крови.
Система кроветворения. Довольно часто - транзиторная лейкопения (редко требующая уменьшения дозы), у больных в состоянии миелосупрессии - тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина; иногда - тромбоцитопения у больных без миелосупрессии; редко - уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита. Возвращение тяжелых гематологических нарушений к исходному уровню обычно наблюдалось через -7-10 дней после прекращения лечения Рофероном-А. Очень редко - идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
Прочие. Редко - гипергликемия, сахарный диабет, реакции в месте инъекции; очень редко - некроз, аутоиммунная патология (васкулит, артрит, гемолитическая анемия, нарушение функции щитовидной железы, волчаночноподобный синдром), очень редко - бессимптомная гипокальциемия, саркоидоз, гипертриглицеридемия/гиперлипидемия.
В редких случаях терапия препаратами альфа-интерферона, включая Роферон-А, в комбинации с Копегусом ассоциируется с панцитопенией; очень редко - с апластической анемией.
Антитела к интерферону. У некоторых больных после введения препаратов, содержащих гомологичный белок, могут образовываться нейтрализующие активный белок антитела. Поэтому вероятно, что у определенной части больных будут обнаруживаться антитела ко всем интерферонам, как природным, так и рекомбинантным. При некоторых заболеваниях (рак, системная красная волчанка, опоясывающий лишай) антитела к лейкоцитарному интерферону человека могут спонтанно возникать у больных, ранее никогда не получавших интерфероны. Указаний на то, что при каком-либо из клинических показаний наличие таких антител может отрицательно повлиять на реакцию больного на Роферон-А, не имеется.
При проведении комбинированной терапии с рибавирином - см также «Побочные действия» для рибавирина.
Аллергические реакции - озноб, тошнота, рвота. [1].
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.
Особые отметки:
В некоторых ситуациях, например, при подозрении на воспаление или опухолевое нарушение, МРТ стопы проводят с контрастом. Необходимость такой процедуры определяет врач-рентгенолог либо лечащий врач.
Детям более старшего возраста исследование может быть назначено при несоответствии развития ребенка возрастным нормам, в случае подозрения на объемные образования, после перенесенных травм и при нарушении функционального состояния внутренних органов. Врач может назначить данное исследование при отставании рефлекторной деятельности либо речевого развития, нарушении работы слуховой и зрительной систем, частых судорогах. Насколько часто можно делать МРТ зависит от предполагаемого диагноза и вида исследования (с контрастом либо без него). Как отмечалось выше, какое-либо облучение отсутствует во время МР-сканирования, поэтому обследование можно выполнять столько раз, сколько этого требует каждый отдельный случай. При этом важно учитывать, что детям возрастом до 1 года не советуют проводить МРТ с контрастом чаще 1 раза в неделю из-за дополнительной нагрузки на еще не полностью сформировавшуюся почечную функцию.
Стресс напрямую влияет на суставы и артрит, вызывая воспалительные цитокины, мышечные спазмы, ухудшение кровообращения, нарушение питания хрящей и снижение болевого порога, что усиливает боль, отеки и скованность, особенно при ревматоидном артрите, превращая психоэмоциональное напряжение в физический дискомфорт и обострение болезни. Эмоции, такие как тревога и депрессия, могут ухудшить течение артрита, снижая эффективность лечения и повышая утомляемость, поэтому важен комплексный подход, включающий управление стрессом, качественный сон и физическую активность
Подробный обзор причин хруста в суставах. Почему хрустят колени, пальцы и позвоночник? Это артроз или норма? Когда бить тревогу и к какому врачу идти? Эффективные методы диагностики и лечения.
