Ketoanalogues of aminoacids.
Белки и аминокислоты
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
V06DD Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
По 20, 24 или 25 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 блистеров по 20 таблеток, или 4 блистера по 24 таблетки, или 4 блистера по 25 таблеток в запаянный пакет. По 1 пакету вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество.
Кетогранулят, субстанция-гранулят - 758 мг.
[Действующие вещества субстанции-гранулята: изолейцина альфа-кетоаналог кальциевая соль - 67 мг; лейцина альфа-кетоаналог кальциевая соль - 101 мг; фенилаланина альфа-кетоаналог кальциевая соль* - 68 мг; валина альфа-кетоаналог кальциевая соль - 86 мг; метионина альфа-гидроксианалог кальциевая соль - 59 мг; лизина моноацетат - 105 мг; треонин - 53 мг; триптофан - 23 мг; гистидин - 38 мг; тирозин - 30 мг; вспомогательные вещества субстанции-гранулята: кросповидон - 20 мг; макрогол 6000 - 50 мг; крахмал прежелатинизированный - 50 мг; повидон‑К30 - 8 мг].
Вспомогательное вещество.
Магния стеарат - 4 мг.
Пленочная оболочка.
Опадрай 85F620005 желтый - 23 мг [поливиниловый спирт - 12,4 мг; титана диоксид - 6,6 мг; макрогол 3350 - 1,2 мг; тальк - 1,0 мг; краситель хинолиновый желтый (E104) - 1,8 мг].
Теоретическая масса таблетки 785 мг.
* Фенилаланина альфа-кетоаналог кальциевая соль вводится в состав в виде моногидрата, гидратная вода в заявленное количество не входит.
Примечание. Перечисленные в разделе количества относятся к кальциевым солям гидрокси- и кетоаналогов.
Плазменная кинетика аминокислот и их встраивание в метаболические пути хорошо изучены. Процессы абсорбции у уремических пациентов, принимающих аминокислоты, по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно, возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на ранней стадии заболевания.
Плазменные концентрации кетокислот у здоровых добровольцев повышаются в течение 10 мин после приема внутрь. Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до пяти раз от исходных. Максимальные плазменные концентрации достигаются в течение 20-60 мин, спустя 90 мин, концентрации возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, по-видимому, быстро встраиваются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты. Отдельного изучения выведения кетокислот не проводилось.
Кетоаналоги аминокислот применяются при почечной недостаточности в качестве питательного средства.
Препарат обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота.
После абсорбции, кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кетосодержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии. Применение препарата Кетоаналоги аминокислот вместе с диетой с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.
Профилактика и лечение у взрослых и детей от 3 лет нарушений. Обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности. С одновременным соблюдением низкобелковой диеты. Не превышающей количество белка в сутки у взрослых 40 г. У детей от 3 до 10 лет - 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки. От 10 лет - 1-0,6 г/кг массы тела в сутки. Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.
Повышение чувствительности к компонентам препарата; нарушение обмена аминокислот; гиперкальциемия. Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Клинические данные о применении препарата Кетоаналоги аминокислот у беременных отсутствуют. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбриофетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено. При беременности препарат следует применять с осторожностью. Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует. Если лечение препаратом Кетоаналоги необходимо в период кормления грудью, то грудное вскармливание должно быть прекращено.
Для приема внутрь.
Взрослым и детям от 3 лет по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг массы тела в сутки. Обычная суточная доза для взрослого (массой тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день (целиком) во время еды. Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот.
Длительность применения. Препарат применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин, и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г белка в сутки (у взрослых).
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет - 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет - 1,0-0,6 г/кг массы тела в сутки.
Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления. Частоту определяли как: очень часто >10%, часто 1-10%, нечасто 0,1-1%, редко 0,01-0,1%, очень редко Со стороны метаболизма и питания. Очень редко - гиперкальциемия.
Возможно развитие аллергических реакций к компонентам препарата.
В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаналоги аминокислот, а также других источников кальция.
Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами».
Одновременное применение с лекарственными препаратами кальция может привести к гиперкальциемии или усилить ее.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, препарат не следует принимать вместе с лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклинами, такими производными хинолона, как ципрофлоксацин и норфлоксацин; препаратами железа, фтора и эстрамустина).
Между приемом препарата Кетоаналоги аминокислот и таких препаратов следует выдержать не менее 2‑часовой интервал.
Чувствительность к сердечным гликозидам, а, следовательно, и риск аритмий, повышается по мере нарастания сывороточной концентрации кальция ( см раздел «Побочное действие»).
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата, необходимо снизить дозу назначенного алюминия гидроксида. Следует следить за сывороточной концентрацией фосфатов.
О случаях передозировки не сообщалось.
Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция. Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи. При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию фосфатов ( см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.
Кетоаналоги аминокислот не оказывают влияния на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Отпускают по рецепту.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Гиперчувствительность, вирусный гепатит.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Нарушение обмена аминокислот;
Гиперкальциемия;
Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием опыта применения в детской практике).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Беременность.
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Гиперчувствительность, бронхиальная астма, артериальная гипотензия, органические заболевания ЦНС.
Аллергические реакции, тошнота, рвота (вследствие неприятного запаха и вкуса).
Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления. Частоту определяли как очень часто - 10%; часто - 1-10%; нечасто - 0,1-1%; редко - 0,01-0,1%; очень редко
Со стороны метаболизма и питания. Очень редко - гиперкальциемия.
В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаминол, а также других источников кальция ( «Взаимодействие»).Побочные эффекты Tryptophan.
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Возможны аллергические реакции.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания.
Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия, тошнота, рвота.
Прочие. Снижение АД. бронхоспазм. тремор. парестезия. кожная сыпь. гиперемия кожи. жар. аллергические реакции.
Особые отметки:
АЛВИЛС ООО
Хэбэй Тяньчэн Фармасьютикал Ко., Лтд.
ЮжФарм ООО
Перед тем как приступить к процедуре ударно-волновой терапии (УВТ), необходимо соблюсти определённый протокол, чтобы обеспечить безопасность и эффективность лечения.
Наиболее часто проводят двуэнергетическую рентгеновскую денситометрию, поскольку она занимает небольшое время и использует низкую дозу рентгеновского излучения, в отличие от количественной КТ. Двуэнергетическая РД использует два рентгеновских луча для оценки плотности костной ткани. Чем более плотная ткань, тем меньше через нее проходят лучи. Метод основан на суммировании и сопоставлении данных абсорбции двух рентген-лучей при поглощении мягкими и костными тканями, что позволяет наиболее информативно оценивать уменьшение плотности костей.
Специализированным протоколом скрининга бронхов является КТ-бронхоскопия, которая представляет собой неинвазивное и безболезненное обследование, позволяющее получить подробную пространственную модель дыхательного дерева. Альтернативным инструментальным методом является эндоскопическая бронхоскопия, которая позволяет оценить состояние слизистой оболочки дыхательных путей, что невозможно при КТ, взять образец ткани на морфологическое дообследование, но обладает существенным недостатком – при эндоскопическом исследовании существует риск повреждения бронхов. Виртуальная бронхоскопия проводится при подозрении на патологии бронхов у пациентов с нормальной рентгенограммой грудной полости, например, при неустановленных причинах кровохарканья. Также диагностика выполняется при наличии ателектаза, затяжной пневмонии, патологических образований в легочном корне. КТ-бронхоскопия позволяет верифицировать бронхиолиты и бронхоэктазы.
Магниты, которые входят в конструкцию томографа, подразделяются на постоянные, резистивные и сверхпроводящие. Постоянные магниты не требуют криогена для охлаждения, характеризуются низкими эксплуатационными расходами и индуцируют поле низкой мощности (менее 0,3 Тл). Резистивные магниты выделяют большое количество тепла и требуют водяного охлаждения. Из минусов таких магнитов можно отметить высокое энергопотребление и низкую мощность поля, из преимуществ – низкую стоимость, небольшой вес, а также то, что такие магниты используются в аппаратах открытого типа, т.е. позволяют проводить диагностику пациентам с клаустрофобией. Но рассмотрением этого вопроса мы займемся ниже. Что касается сверхпроводящих магнитов, они имеют ряд преимуществ – высокую однородность и напряженность поля, быструю скорость сканирования и низкое энергопотребление. Из недостатков можно отметить высокую стоимость, расходы на криогенное охлаждение такого магнита, техническую сложность аппаратов.
