Кетотифен Софарма

Основная информация
( +2)

Другие названия и синонимы

Ketotifen Sopharma.

Кетотифен Софарма

Действующие вещества

  • Кетотифен (1.38 мг)

Фармакологическая группа

Стабилизаторы мембран тучных клеток

Аналоги

Полные аналоги по веществу

  • Кетотифен
  • Задитен
  • Кетотифен Реневал
  • Кетотифен-OBL
  • Кетотифена фумарат

Аналоги по действию

  • Гисманал [Астемизол]
  • Стемиз [Астемизол]
  • Астемизол [Астемизол]
  • Талеум [Кромоглициевая кислота]

ATX код

R06AX17 Кетотифен.

Используется в лечении

  • J45 Астма
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • H10.1 Острый атопический конъюнктивит

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
кетотифена гидрофумарат 1,38 мг
(соответствует 1 мг кетотифена)
вспомогательные вещества: МКЦ - 112,22 мг; кальция гидрофосфат безводный - 20 мг; крахмал пшеничный - 5 мг; магния стеарат - 1,4 мг
Сироп 5 мл
1,38 мг
вспомогательные вещества: сорбитол - 1750 мг; метилпарагидроксибензоат - 5 мг; пропилпарагидроксибензоат - 1 мг; лимонной кислоты моногидрат - 9 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат - 30 мг; этанол (96%) - 100 мг; натрия сахаринат - 1 мг; ароматизатор клубничный (жидкая эссенция «Клубника») - 15 мг; вода очищенная - до 5 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Антигистаминное.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Принимать во время еды.
Взрослые. По 1 табл. (1 мг) или по 5 мл сиропа 2 раза в день (утром и вечером). Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг (2,5 мл сиропа) вечером перед сном, до постепенного достижения терапевтической дозы. Если необходимо, суточную дозу сиропа можно увеличить до 4 мг (10 мл) 2 раза в день. При более высокой дозе можно ожидать более быстрого наступления терапевтического эффекта.
Дети 3-18 лет. По 1 табл. (1 мг) или по 5 мл сиропа 2 раза в день (утром и вечером).
Дети от 6 мес до 3 лет. По 2,5 мл сиропа (0,5 мг) 2 раза в день, утром и вечером.
Продолжительность лечения. Лечение является продолжительным, терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение необходимо проводить в течение не менее 2-3 мес, особенно у пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели.
Прекращение лечения.
Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2-4 нед, чтобы избежать риска обострения бронхиальной астмы.
Одновременное применение β2-адреномиметиков и кетотифена может уменьшить частоту применения бронходилататоров.

Описание лекарственной формы

Таблетки, 1 мг. В блистерах из твердой, зеленой полупрозрачной ПВХ пленки и фольги алюминиевой, 10 шт. 3 блистера в пачке картонной.
Сироп, 1 мг/5 мл. Во флаконах темного стекла, укупоренных алюминиевыми колпачками или колпачками из ПЭ типа «пильфер-пруф», или темного ПЭТ, укупоренных колпачками из ПЭ типа «пильфер-пруф», 100 мл. 1 фл. вместе с мерной ложкой (5 мл) или мерным стаканчиком (20 мл) в пачке картонной.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
После вскрытия флакона - 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Ketotifen

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст до 3 лет (таблетки, капли глазные) или 6 мес (сироп).

Использование препарата Ketotifen при кормлении грудью

Противопоказано.
Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Ketotifen

При приеме внутрь.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Седативный эффект. замедление скорости реакций. заторможенность. ощущение усталости. легкое головокружение. головная боль. сонливость. редко - беспокойство. нарушение сна. нервозность (особенно у детей).
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. повышение аппетита. тошнота. рвота. гастралгия. запор.
Прочие. Тромбоцитопения, дизурия, цистит, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.
При применении конъюнктивально.
Со стороны глаз. Гиперемия конъюнктивы. головная боль. ринит. аллергические реакции. жжение глаз. конъюнктивит. выделения из глаз. сухость слизистой оболочки глаза. боль в глазах. нарушения со стороны век. в тч сыпь. зуд. кератит. нарушение слезоотделения. мидриаз. фотофобия.
Прочие. Гриппоподобный синдром, фарингит.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Sopharma AD