Климен

Другие названия и синонимы

Climen.

Климен

Действующие вещества

• Ципротерон + Эстрадиол
• Ципротерон
• Эстрадиол

Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях

Аналоги по действию

• Эстрожель [Эстрадиол]
• Климара [Эстрадиол]
• Гинодиан Депо [Прастерон + Эстрадиол Эстрадиол]
• Клиогест [Эстрадиол + Норэтистерона ацетат Эстрадиол, Норэтистерон]

ATX код

G03HB01 Ципротерон и эстрогены.

Используется в лечении

• N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
• N94.6 Дисменорея неуточненная
• N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации
• M81.0 Постменопаузный остеопороз
• E28.3 Первичная яичниковая недостаточность

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой разного цвета
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета	1 табл.
активное вещество:
эстрадиола валерат	2 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 46,18 мг; крахмал кукурузный - 26,2 мг; повидон 25000 - 3 мг; тальк - 2,4 мг; магния стеарат - 0,22 мг
оболочка: сахароза - 33,98 мг; повидон 700000 - 0,296 мг; макрогол 6000 - 3,767 мг; кальция карбонат - 14,711 мг; тальк - 7,171 мг воск горный гликолевый - 0,075 мг
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета
активные вещества:
	2 мг
ципротерона ацетат	1 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 45,18 мг; крахмал кукурузный - 26,2 мг; повидон 25000 - 3 мг; тальк - 2,4 мг; магния стеарат - 0,22 мг
оболочка: сахароза - 33,551 мг; повидон 700000 - 0,323 мг; макрогол 6000 - 3,72 мг; кальция карбонат - 14,576 мг; тальк - 7,106 мг; глицерол - 0,206 мг воск горный гликолевый - 0,075 мг; титана диоксид (Е171) - 0,411 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) - 0,012 мг; краситель железа оксид красный (Е172) - 0,02 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Противоклимактерическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, приблизительно в одно и то же время, по 1 драже в сутки, начиная с 5-го дня цикла. После завершения приема препарата из 1 календарной упаковки, делают 7-дневный перерыв, в течение которого на 2-4 день после приема последнего драже, начинается менструальноподобное кровотечение. Если врач не прописывает другой терапии, после 7-дневного перерыва начинают принимать препарат из следующей календарной упаковки. В случае отсутствия в 7-дневный перерыв кровотечения, лечение продолжают только после исключения беременности.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой. В блистере 21 шт. (11 шт. - белого цвета; 10 шт. - розового). В пачке картонной 1 или 3 блистера.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания сyproterone

Гиперчувствительность. тяжелая печеночная недостаточность. опухоли печени. в тч в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы). синдром Дубина - Джонсона. синдром Ротора. депрессия (тяжелые формы). тромбоэмболический синдром. беременность. кормление грудью.

Противопоказания Estradiol

Гиперчувствительность. эстрогензависимые неопластические процессы или подозрение на них. опухоли печени (в тч в анамнезе). серповидно-клеточная анемия. герпес. отосклероз (в тч обострение во время беременности). ретинопатия или ангиопатия. холестатическая желтуха или постоянный зуд (в тч усиление их проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема стероидных препаратов). заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз). необычное или недиагносцированное генитальное или маточное кровотечение (использование эстрогенов может препятствовать установлению диагноза). тромбофлебит или тромбоэмболические состояния в активной фазе (за исключением лечения рака молочной или предстательной железы). тромбофлебит. тромбоз или тромбоэмболические состояния. ассоциированные с приемом эстрогенов (в анамнезе). воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит. эндометрит). гиперкальциемия. ассоциированная с костными метастазами рака молочной железы.
Только для лечения рака молочной и предстательной железы (дополнительно): заболевания коронарных или церебральных сосудов. активный тромбофлебит или тромбоэмболические заболевания (высокие дозы эстрогенов. применяющиеся для лечения. повышают риск развития инфаркта миокарда. тромбоэмболии легочных сосудов. тромбофлебита).

Использование препарата сyproterone при кормлении грудью

Противопоказано при беременности (перед началом терапии женщины должны пройти общемедицинское и гинекологическое обследование, условием начала терапии является отсутствие беременности). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Использование препарата Estradiol при кормлении грудью

Противопоказано при беременности, в тч предполагаемой (эстрогены могут оказывать эмбриотоксическое действие). В исследованиях показана связь врожденных пороков развития с применением некоторых эстрогенов в период беременности.
Категория действия на плод по FDA. X.
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (эстрогены проникают в грудное молоко).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты сyproterone

Боль в животе. тошнота. повышенная утомляемость. сухость кожи. беспокойство или депрессия. усталость. снижение способности концентрации внимания. задержка жидкости в организме. изменение массы тела. аллергические реакции. при больших дозах - нарушение функции печени. У мужчин - подавление сперматогенеза (снижение способности к оплодотворению. обычно восстанавливается через 3-4 мес после отмены препарата). гинекомастия (в тч в сочетании с повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков). У женщин - ощущение напряженности в молочных железах, подавление овуляции. У детей - угнетение коры надпочечников (при высокодозной терапии), печеночная недостаточность. При быстром в/м введении - кашель, одышка.

Побочные эффекты Estradiol

Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. мигрень. депрессия. хорея. нарушение зрения (изменение кривизны роговицы). дискомфорт при ношении контактных линз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, тромбоэмболия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота (главным образом центрального генеза при использовании высоких доз). боль в эпигастральной области. метеоризм. диарея. анорексия. холестатическая желтуха. холелитиаз. гепатит. панкреатит. кишечная и желчная колика.
Со стороны мочеполовой системы. У женщин - кровотечения «прорыва». маточные кровотечения неясной этиологии. изменение характера маточных кровотечений и мажущие выделения. метроррагия (признак передозировки эстрадиола). предменструальный синдром. аменорея. дисменорея. увеличение размеров фибромиомы или лейомиомы матки. изменение цервикальной секреции. изменение характера вагинальных выделений. вагинальный кандидоз. гиперплазия эндометрия (при назначении без прогестагена). карцинома эндометрия (в менопаузе у женщин с интактной маткой). симптомы цистита (без бактериального заражения). при длительном применении - склероз яичников. болезненность. чувствительность и увеличение размеров молочных желез. повышение либидо. у мужчин - болезненность и чувствительность грудных желез. гинекомастия. снижение либидо.
Со стороны кожных покровов. Хлоазма или меланодермия. контактный дерматит. геморрагическая сыпь. узловатая эритема. многоформная эритема. алопеция. гирсутизм. зуд и гиперемия кожи (на месте аппликации пластыря-ТДТС).
Прочие. Изменение массы тела. снижение толерантности к углеводам. ухудшение течения порфирии. спазмы икроножных мышц. при длительном применении - нарушение обмена натрия. кальция и воды с образованием периферических отеков.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД

Alvogen IPCo S.a.r.l

Bayer Pharma AG

Bayer Schering Pharma AG

Delpharm Lille S.a.S.

Schering SA дочернее предприятие Schering AG

Zentiva k.s