Колдрекс Хотрем

Другие названия и синонимы

Coldrex HotRem.

Колдрекс Хотрем

Действующие вещества

• Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота
• Парацетамол
• Фенилэфрин
• Аскорбиновая кислота

Фармакологическая группа

Анилиды в комбинациях

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Лемсип Черная Смородина
• АджиКолд Хотмикс
• Колдрекс - порошок лимонный
• Колдрекс Хотрем со вкусом лимона и меда
• Колдрекс Юниор Хот Дринк

Аналоги по действию

• Грипэнд ХотАктив Макс [Парацетамол Аскорбиновая кислота, Фенилэфрин]
• Грипэнд ХотАктив [Парацетамол Аскорбиновая кислота, Фенилэфрин]
• ГриппоФлю от простуды и гриппа [Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота Парацетамол, Фенилэфрин, Фенирамин, Аскорбиновая кислота]
• Стопгрипан форте [Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота Парацетамол, Фенилэфрин, Фенирамин, Аскорбиновая кислота]

ATX код

N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.

Используется в лечении

• R52.9 Боль неуточненная
• R50.0 Лихорадка с ознобом
• R07.0 Боль в горле
• M79.1 Миалгия
• M25.5 Боль в суставе
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован
• J00 Острый назофарингит [насморк]

Состав

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный)	1 пакетик
действующие вещества:
парацетамол	750,00 мг
фенилэфрина гидрохлорид	10,00 мг
аскорбиновая кислота, покрытая этилцеллюлозой*	61,50 мг
в пересчете на аскорбиновую кислоту - 60,00 мг
вспомогательные вещества: сахароза - 2904,42; натрия цитрата дигидрат - 500,00 мг; лимонная кислота безводная - 600,00; натрия сахаринат - 40,00; лимонный ароматизатор Р0551 - 50,00; лимонный ароматизатор 52293/ТР 0551 - 83,33 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,75 мг
*Содержит 1,5 мг этилцеллюлозы

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Жаропонижающее, анальгезирующее, альфа-адреномиметическое, деконгестивное, восполняющее дефицит витамина с.

Способ применения и дозы

Внутрь. Не следует превышать указанную дозу. Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого срока лечения.
Минимальный интервал между приемами препарата Колдрекс ХотРем должен составлять не менее 4.
Содержимое 1 пакетика высыпать в кружку, налить горячей воды, размешать до растворения. При необходимости добавить холодную воду и сахар.
Взрослые и дети старше 12 лет. По 1 пакетику каждые 4-6 но не более 4 пакетиков в сутки. Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом должна составлять не более 5 дней.
Не рекомендуется применять одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами, деконгестантами и средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа, а также с этанолсодержащими средствами и напитками.
Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
При превышении рекомендованной дозы препарата незамедлительно следует обратиться за медицинской помощью, даже если пациент чувствует себя хорошо, существует риск отсроченного серьезного поражения печени. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную и/или почечную недостаточность.
Особые группы пациентов.
Нарушение функции почек. Перед применением препарата Колдрекс ХотРем пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих такую комбинацию действующих веществ, у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
Нарушение функции печени. Перед применением препарата Колдрекс ХотРем пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих данную комбинацию действующих веществ, у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный). По 5 г порошка в пакетиках из ламината бумага/ПЭ/алюминиевая фольга/ПЭ (БПФП). По 3, 5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. На пачке картонной допускается наличие контроля первого вскрытия.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Paracetamol+Phenylephrine+Ascorbic acid

Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата. одновременный прием трициклических антидепрессантов. β‑адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов. одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО). портальная гипертензия. алкоголизм. сахарный диабет. дефицит сахаразы/изомальтазы. непереносимость фруктозы. глюкозо-галактозная мальабсорбция. беременность. период грудного вскармливания. детский возраст до 12 лет. тяжелые сердечно-сосудистые заболевания. артериальная гипертензия. гипертиреоз. закрытоугольная глаукома. феохромоцитома.
С осторожностью.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:

Доброкачественные гипербилирубинемии;
Нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести;
Алкогольная болезнь печени;
Сердечно-сосудистые заболевания, включая повышенное артериальное давление, облитерирующие заболевания сосудов (синдром Рейно);
Феохромоцитома;
Наличие тяжелых инфекций, в том числе сепсиса, прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза;
Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Дефицит глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела);
Одновременный прием гипотензивных средств, дигоксина и сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (например, эрготамина или метисергида).

Противопоказания Paracetamol

Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).

Противопоказания Phenylephrine

Гиперчувствительность. Раствор для инъекций: артериальная гипертензия (необходим мониторинг АД и скорости инфузии). гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. фибрилляция желудочков. декомпенсированная сердечная недостаточность. выраженный атеросклероз. тяжелые формы ИБС. поражение церебральных артерий. феохромоцитома.
Капли глазные. Узкоугольная или закрытоугольная глаукома. пожилой возраст при наличии серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы. дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока. а также при нарушении слезопродукции. гипертиреоз. печеночная порфирия. врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. дети в возрасте до 12 лет и пациенты с аневризмой артерий (10% раствор). дети со сниженной массой тела (2,5% раствор).
Капли назальные: заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч коронаросклероз, стенокардия), гипертонический криз, тиреотоксикоз, сахарный диабет.
Спрей назальный: заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч выраженный атеросклероз. стенокардия. тахикардия). заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз). сахарный диабет. артериальная гипертензия. детский возраст до 6 лет.

Противопоказания Ascorbic acid

Гиперчувствительность, тромбофлебит, склонность к тромбозам, кандидозный вульвовагинит (для табл. вагинальных).

Использование препарата Paracetamol+Phenylephrine+Ascorbic acid при кормлении грудью

Беременность.
Адекватные и хорошо контролируемые исследования препарата у беременных женщин не проводились, поэтому препарат противопоказан у беременных (во всех триместрах).
Период грудного вскармливания.
Парацетамол выделяется с грудным молоком. В исследованиях на животных и людях не выявлено отрицательного влияния парацетамола на потомство при грудном вскармливании.
Фенилэфрин.
Может выделяться с грудным молоком.
Аскорбиновая кислота.
Проникает в грудное молоко.
Безопасность данной комбинации у кормящих грудью женщин не изучалась, поэтому препарат противопоказан при кормлении грудью. При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Использование препарата Phenylephrine при кормлении грудью

Применение при беременности и в период кормления грудью возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Категория действия на плод по FDA. с.

Использование препарата Ascorbic acid при кормлении грудью

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены. Сообщалось о том, что лечение высокими дозами витамина С, принимаемыми во время беременности, сопряжено с риском развития цинги у новорожденных, при в/в введении в высоких дозах - угроза прерывания беременности вследствие эстрогенемии (нетератогенные эффекты).
Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (кормящей матери рекомендуется не превышать суточную потребность в аскорбиновой кислоте).
Для инъекционных форм. Исследования репродукции на животных с использованием инъекций аскорбиновой кислоты не проведены. Неизвестно, может ли витамин С при инъекционном введении беременным женщинам оказывать эмбриотоксическое действие или нарушать репродуктивную способность. Инъекционные формы можно назначать при беременности только в случае крайней необходимости.
Категория действия на плод по FDA. с (для инъекционных форм).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Paracetamol+Phenylephrine+Ascorbic acid

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены в ходе пострегистрационного применения препарата.
Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Парацетамол.
Парацетамол редко оказывает побочное действие.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Очень редко: анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Очень редко: бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Очень редко: нарушения функции печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованную, повышается вероятность нефротоксического действия.
Фенилэфрин.
Нарушения со стороны нервной системы.
Часто:
Нервозность, головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
Повышение артериального давления.
Редко:
Тахикардия, ощущение сердцебиения, которое проходит сразу после отмены препарата.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Тошнота, рвота.
Нарушения со стороны органов зрения.
Мидриаз, острый приступ глаукомы (в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой).
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит).
Дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
Аскорбиновая кислота.
Частота развития побочных эффектов не установлена.
Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи).
Раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Тромбоцитоз, гиперпротромбопения, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия. При приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут возможна умеренная поллакиурия.

Побочные эффекты Paracetamol

Агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия. почечная колика. асептическая пиурия. интерстициальный гломерулонефрит. аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Побочные эффекты Phenylephrine

Системные эффекты.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): повышение или понижение АД. боль в области сердца. учащенное сердцебиение. тахикардия. сердечные аритмии. в тч желудочковые. артериальная гипертензия. рефлекторная брадикардия. окклюзия коронарных артерий. эмболия легочной артерии. инфаркт миокарда (в отдельных случаях при использовании 10% раствора глазных капель у пожилых людей. имевших заболевания сердечно-сосудистой системы).
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. возбуждение. беспокойство. раздражительность. слабость. нарушение сна. тремор. парестезии. капли глазные - увеличение внутриглазного давления. реактивный миоз (на следующий день после применения. в это время повторные инстилляции ЛС могут давать менее выраженный мидриаз. чем накануне. эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).
Прочие. Тошнота или рвота. угнетение дыхания. олигурия. ацидоз. бледность кожи. потливость.
Местные реакции. Раствор для инъекций - локальная ишемия кожи в месте инъекции. некроз и образование струпа при попадании в ткани или п/к инъекции. капли глазные - ощущение жжения (в начале применения). затуманенность зрения. раздражение. ощущение дискомфорта. слезотечение. назальные лекарственные формы: жжение. пощипывание или покалывание в носу.

Побочные эффекты Ascorbic acid

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.
Со стороны нервной системы и органов чувств. При излишне быстром в/в введении - головокружение, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. При приеме внутрь - раздражение слизистой оболочки ЖКТ (тошнота. рвота. диарея). диарея (при приеме доз более 1 г/сут). повреждение зубной эмали (при интенсивном употреблении жевательных таблеток или рассасывании пероральных форм).
Со стороны обмена веществ. Нарушение обмена веществ, угнетение синтеза гликогена, избыточное образование кортикостероидов, задержка натрия и воды, гипокалиемия.
Со стороны мочеполовой системы. Увеличение диуреза, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование оксалатных мочевых камней (особенно при длительном приеме в дозах более 1 г/сут).
Аллергические реакции. Кожная сыпь, гиперемия кожи.
Прочие. Болезненность в месте инъекции (при в/м введении). Для таблеток вагинальных: местные реакции - жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare

SmithKline Beecham S.A.

Stada Arzneimittel AG