Кольпосептин

Другие названия и синонимы

Colposeptine.

Действующие вещества

• Проместриен + Хлорхиналдол
• Хлорхинальдол

Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях

Аналоги по действию

• Хлорхинальдола таблетки, покрытые оболочкой, для детей [Хлорхинальдол]
• Хлорхинальдола гранулы для детей [Хлорхинальдол]
• Хлорхинальдол [Хлорхинальдол]
• Хлорхинальдин [Хлорхинальдол]

ATX код

G03CA Природные и полусинтетические эстрогены.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Список литературы

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2017.

Характеристика вещества

Комбинированное эстрогенное и противомикробное ЛС.

Фармакодинамика

Фармакодинамика.
Комбинация, содержащая в качестве действующих веществ проместриен и хлорхиналдол. Проместриен - синтетическое эстрогенподобное вещество. При местном применении способствует процессам пролиферации влагалищного эпителия, восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического pH во влагалище. Хлорхиналдол - антибактериальное средство из группы производных 8-оксихинолина. Обладает противомикробным, противопротозойным и противогрибковым действием. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli), проявляет активность по отношению к простейшим (Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis), а также дрожжевым грибам (Candida) и дерматофитам (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum).
Фармакокинетика.
После интравагинального введения менее 1% проместриена попадает в системный кровоток. Проместриен не накапливается в органах и тканях. При местном применении системные гормональные эффекты отсутствуют, в тч и в эстрогензависимых органах. Проместриен подвергается деалкилированию с образованием двух моноэфиров (3- и 17-бета), выводится в неизмененном виде или частично трансформируется в эстрадиол. Период биологического распада проместриена менее 24 Абсорбция хлорхиналдола из влагалища очень низкая. После введения интравагинально хлорхиналдол в плазме крови не обнаруживался.

Показания к применению

Атрофический вагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов; неспецифический бактериальный и кандидозный вагинит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлорхиналдолу и проместриену. Диагностированные эстрогензависимые злокачественные новообразования (молочная железы. Матка. Яичники или влагалище) или подозрение на них. Кровотечение из половых путей неясной этиологии. Беременность. Период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет. Одновременное применение со спермицидами ( см «Взаимодействие»).

При беременности и кормлении грудью

Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Учитывая отсутствие данных о проникновении действующих веществ через плацентарный барьер и в грудное молоко, нельзя исключить риск для плода или ребенка. Применение комбинации проместриен + хлорхиналдол в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Побочные эффекты

При применении комбинации проместриен + хлорхиналдол возможны такие нежелательные реакции, как раздражение слизистой влагалища, жжение и зуд во влагалище, аллергические реакции.

Взаимодействие

Не рекомендуется совместное применение комбинации проместриен + хлорхиналдол со спермицидами, возможна инактивация их контрацептивного действия.

Передозировка

При применении комбинации проместриен + хлорхиналдол в соответствии с рекомендуемым способом применения передозировка маловероятна. При чрезмерном или длительном применении возможно усиление местных нежелательных реакций (раздражение, зуд и жжение во влагалище).

Способ применения и дозы

Интравагинально, на ночь, в течение 18 дней.

Меры предосторожности применения

Перед началом применения комбинации проместриен + хлорхиналдол необходимо пройти клинический и гинекологический осмотр.
Необходимо наблюдение врача в течение всего периода лечения.
В случае появления кровотечения из влагалища (неясной этиологии) необходимо провести обследование.
Хлорхиналдол является галогенизированным гидроксихинолином. Известны случаи перекрестной аллергической реакции с другим галогенизированным гидроксихинолином - клиохинолом.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
При появлении нежелательных реакций следует прекратить применение комбинации проместриен + хлорхиналдол и обратиться к врачу. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Комбинация проместриен + хлорхиналдол не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Используется в лечении

• N95.2 Постменопаузный атрофический вагинит
• N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
• B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

Противопоказания компонентов

Противопоказания Promestriene+Chlorchinaldone

Повышенная чувствительность к хлорхиналдолу и проместриену. диагностированные эстрогензависимые злокачественные новообразования (молочная железы. матка. яичники или влагалище) или подозрение на них. кровотечение из половых путей неясной этиологии. беременность. период грудного вскармливания. возраст до 18 лет. одновременное применение со спермицидами ( см «Взаимодействие»).

Противопоказания сhlorquinaldol

Гиперчувствительность. тяжелые нарушения функций печени и почек. заболевания зрительного нерва. поражение периферических нервов. аллергические реакции в анамнезе. беременность. кормление грудью (на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Promestriene+Chlorchinaldone

При применении комбинации проместриен + хлорхиналдол возможны такие нежелательные реакции, как раздражение слизистой влагалища, жжение и зуд во влагалище, аллергические реакции.

Побочные эффекты сhlorquinaldol

Диспептические явления (боли в животе. тошнота. рвота. диарея). головная боль. периферические нейропатии. миелопатии. поражение зрительного нерва. аллергические реакции (кожные высыпания. зуд. лихорадка). ощущение зуда и жжения во влагалище (исчезает после прекращения лечения).

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Laboratoires Macors