Другие названия и синонимы
Cordafen.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Блокаторы кальциевых каналов || Производные дигидропиридина
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Фенигидин
- Нифедипин
- Нифедипин-ФПО
- Коринфар
- Кальцигард ретард
Аналоги по действию
- Сензит [Фендилин]
- Релифипин [Лидокаин + Нифедипин Лидокаин, Нифедипин]
- Фиссарио [Лидокаин + Нифедипин Лидокаин, Нифедипин]
- Финоптин [Верапамил]
ATX код
C08CA05 Нифедипин.
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой |
1 табл. |
| нифедипин |
10 мг |
| вспомогательные вещества: картофельный крахмал; лактоза; МКЦ; желатин; тальк; магния стеарат |
|
| оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль 6000; лак хинолиновый желтый Е104; пропиленгликоль; титана диоксид; тальк |
|
В контурной ячейковой упаковке 25 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые.
На изломе - пористая масса желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Антиангинальное, гипотензивное.
Блокирует кальциевые каналы, тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов и кардиомиоциты.
Фармакодинамика
Расслабляет гладкую мускулатуру периферических артерий, в тч коронарных, оказывает отрицательное инотропное действие, уменьшает потребность миокарда в кислороде, снижает повышенное АД, ОПСС и постнагрузку на сердце. Улучшает коронарный кровоток. Не угнетает проводимость миокарда.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. maxCmax в плазме достигается через 0,5-2 Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на ее величину. Связывание с белками - 92-98% (при нарушении функции почек или печени снижается). Подвергается эффекту «первого прохождения». Быстро и полностью метаболизируется в печени путем окисления и гидролиза с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой и фекалиями (70-80%). 1/2T1/2 составляет 2-5 У больных с циррозом печени биодоступность препарата увеличивается.
Показания к применению
Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии (в тч ангиоспастической), синдром Рейно, ангиоспастические нарушения мозгового кровообращения, спазм сосудов сетчатки и внутреннего уха.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Нестабильная стенокардия. Кардиогенный шок. Синдром слабости синусного узла. WPW-синдром. AV блокада II и III степени. Тяжелая сердечная недостаточность. Тяжелый аортальный стеноз. Беременность. Кормление грудью.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности Кордафена при беременности и кормлении грудью не проводилось). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Взрослым - начальная доза составляет 10 мг 3 раза в день (при необходимости - по 10 мг 4 раза в день под контролем АД). Максимальная доза - 40 мг/сут.
У больных, требующих приема высших доз нифедипина, следует применять препарат в лекарственных формах пролонгированного действия.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна (при длительном приеме в высоких дозах).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко - брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии; в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, изжога, диарея; возможно повышение активности трансаминаз печени, возникновение внутрипеченочного холестаза (при длительном применении в высоких дозах).
Аллергические реакции. Возможна кожная сыпь.
Взаимодействие
Бета-адреноблокаторы, диуретики, гипотензивные средства усиливают гипотензивное действие Кордафена, нитраты - его антиангинальное действие. Препараты кальция уменьшают эффект Кордафена.
Передозировка
Симптомы. Возможно усиление побочных явлений.
Меры предосторожности применения
При остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и/или почек (не применять препарат в высоких дозах), при злокачественной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе, Кордафен следует применять только в условиях стационара под строгим контролем врача.
При появлении на фоне лечения болей за грудиной, препарат следует отменить. Рекомендуется постепенная отмена препарата во избежание развития синдрома отмены. В период курсового лечения необходимо избегать применения алкоголя (вследствие риска чрезмерного снижения АД), не рекомендуется курить.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
- J98.8.0* Бронхоспазм
- I73.0 Синдром Рейно
- I42 Кардиомиопатия
- I27 Другие формы легочно-сердечной недостаточности
- I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом
- I20 Стенокардия [грудная жаба]
- I15 Вторичная гипертензия
- I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
- I20.8 Другие формы стенокардии
Противопоказания компонентов
Противопоказания Nifedipine
Гиперчувствительность. острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней). кардиогенный шок. выраженный аортальный стеноз. хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. выраженная артериальная гипотензия. беременность. кормление грудью.
Противопоказания Niflumic acid
Гиперчувствительность. язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. выраженные нарушения функции печени или почек. ректальное кровотечение (в тч в анамнезе). детский возраст до 13 лет (безопасность и эффективность применения у детей не определены).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Nifedipine
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз: часто (в начале лечения) - гиперемия лица с ощущением жара. сердцебиение. тахикардия. редко - гипотензия (вплоть до обморока). боль. подобная стенокардической. очень редко - анемия. лейкопения. тромбоцитопения. тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны нервной системы и органов чувств. В начале лечения - головокружение, головная боль, редко - оглушенность, очень редко - изменение зрительного восприятия, нарушение чувствительности в руках и ногах.
Со стороны органов ЖКТ. Часто - запор, редко - тошнота, диарея, очень редко - гиперплазия десен (при длительном лечении), повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны респираторной системы. Очень редко - спазм бронхов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия, тремор.
Аллергические реакции. Зуд, крапивница, экзантемы, редко - эксфолиативный дерматит.
Прочие. Часто (в начале лечения) - припухлость и покраснение рук и ног, очень редко - фотодерматит, гипергликемия, гинекомастия (у пациентов пожилого возраста), ощущение жжения в месте инъекции (при в/в введении).
Побочные эффекты Niflumic acid
Диспептические расстройства. тошнота. рвота. диарея. гастралгия. кровотечение из ЖКТ. анорексия. мелена. повышение активности печеночных трансаминаз. при длительном применении - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. костный флюороз (после нескольких лет лечения высокими дозами).
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Polpharma
