Crixivan.
Средства для лечения ВИЧ-инфекции || Ингибиторы ВИЧ протеаз
J05AE02 Индинавир.
1 капсула содержит индинавира сульфата 200, 333 или 400 мг; во флаконах по 360, 135 и 180 шт. соответственно.
Фармакологическое действие
Противовирусное.
Ингибирует протеазы, действует на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ−1).
ВИЧ−1 инфекции (у взрослых).
Гиперчувствительность, детский возраст.
Во время беременности назначение возможно, если потенциальный положительный эффект оправдывает возможный риск для плода. На время приема лактирующие женщины должны приостановить грудное вскармливание.
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи (для оптимальной абсорбции), с водой или жидкостями (обезжиренное молоко, сок, кофе, чай) - по 800 мг (2 капс. по 400 мг) каждые 8 ч (2,4 г/сут). В комбинации с антиретровирусными средствами (на фоне Криксивана диданозин следует принимать с интервалом не менее 1 ч). В сочетании с рифабутином назначают по 1000 мг (3 капс. по 333 мг) каждые 8 в комбинации с кетоконазолом, итраконазолом, эфавирензом, больным с печеночной недостаточностью (цирроз) и при нефролитиазе - по 600 мг каждые 8.
Астения, утомляемость, бессонница, сухость во рту, извращение вкуса, боль в животе, изжога, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, головокружение, головная боль, лимфаденопатия, понижение чувствительности и сухость кожи, нефролитиаз, повышение АЛТ, АСТ, непрямого билирубина и щелочной фосфатазы в сыворотке крови и белка в моче, зуд, высыпания.
Совместим с зидовудином, ламивудином, ко-тримоксазолом, флуконазолом, изониазидом, кларитромицином, пероральными контрацептивами. Не рекомендуется назначать в комбинации с рифампином (может понизить концентрацию индинавира в плазме), терфенадином, астемизолом и цизапридом (из-за подавления их метаболизма и возникновения сердечных аритмий).
Рекомендуется выпивать не менее 1,5 л жидкости в течение 24 ч (для обеспечения адекватной гидратации). Необходим контроль за появлением признаков и симптомов нефролитиаза (боль в боку, гематурия).
При температуре 15-30 °C, в хорошо укупоренной таре.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Гиперчувствительность. нельзя назначать одновременно с терфенадином. цизапридом. астемизолом. триазоламом. мидазоламом или препаратами на основе экстрактов спорыньи (ингибирование индинавиром изофермента сYP3A4 может привести к повышению концентраций этих ЛС в крови. что может вызывать тяжелые или угрожающие жизни реакции).
Гиперчувствительность. аллергические реакции в анамнезе. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. язвенный колит. повышенная кровоточивость. гемофилия. бронхиальная астма. эмфизема легких. сердечная недостаточность. серьезные нарушения функций печени и почек.
Побочные эффекты. связанные с приемом индинавира сульфата и наблюдавшиеся более чем у 2% пациентов (по результатам двойного слепого. мультицентрового. рандомизированного. оконченного испытания. проведенного в Бразилии - Study 028). представлены в таблице 1.
Таблица 1.
Клинически выраженные побочные эффекты средней или тяжелой степени выраженности, встречавшиеся у 2% пациентов (Study 028).
| Системы организма/Побочные эффекты | Частота возникновения, % | ||
| Индинавира сульфат (n=332) | Индинавира сульфат + зидовудин (n=332) | Зидовудин (n=332) | |
| Организм в целом | |||
| Боль в животе | 16,6 | 16,0 | 12,0 |
| Слабость/утомляемость | 2,1 | 4,2 | 3,6 |
| Лихорадка | 1,5 | 1,5 | 2,1 |
| Недомогание | 2,1 | 2,7 | 1,8 |
| Желудочно-кишечный тракт | |||
| Тошнота | 11,7 | 31,9 | 19,6 |
| Диарея | 3,3 | 3,0 | 2,4 |
| Рвота | 8,4 | 17,8 | 9,0 |
| Кислая отрыжка | 2,7 | 5,4 | 1,8 |
| Анорексия | 2,7 | 5,4 | 3,0 |
| Повышение аппетита | 2,1 | 1,5 | 1,2 |
| Диспепсия | 1,5 | 2,7 | 0,9 |
| Желтуха | 1,5 | 2,1 | 0,3 |
| Сердечно-сосудистая система и кровь | |||
| Анемия | 0,6 | 1,2 | 2,1 |
| Опорно-двигательный аппарат | |||
| Боль в спине | 8,4 | 4,5 | 1,5 |
| Нервная система и органы чувств | |||
| Головная боль | 5,4 | 9,6 | 6,0 |
| Головокружение | 3,0 | 3,9 | 0,9 |
| Сонливость | 2,4 | 3,3 | 3,3 |
| Извращение вкуса | 2,7 | 8,4 | 1,2 |
| Кожные покровы | |||
| Зуд | 4,2 | 2,4 | 1,8 |
| Сыпь | 1,2 | 0,6 | 2,4 |
| Мочеполовая система | |||
| Нефролитиаз (включая почечную колику, боль в боку с/без гематурии) | 8,7 | 7,8 | 8,1 |
| Дизурия | 1,5 | 2,4 | 0,3 |
В ходе ряда клинических испытаний примерно у 12,4% (301/2429) пациентов. получавших индинавира сульфат в рекомендуемых дозах. был отмечен нефролитиаз. в тч боль в боку с гематурией (включая микрогематурию) или без нее (в диапазоне от 4,7% до 34,4% в различных исследованиях). средний срок клинических испытаний составлял 47 нед (в диапазоне от 1 дня до 242 нед. 2238 пациентов завершили исследование). В ходе клинических испытаний во время двойной слепой фазы при развитии нефролитиаза на фоне лечения индинавира сульфатом у 2,8% (7/246) пациентов развился гидронефроз, у 4,5% (11/246) - установлен стент. После острых приступов у 4,9% (12/246) пациентов лечение было отменено.
При лечении индинавира сульфатом наблюдались случаи бессимптомной гипербилирубинемии (общий билирубин 2,5 мг/дл). которая проявлялась главным образом повышением непрямого билирубина (примерно 14%) и менее чем в 1% случаев сопровождалась повышением АЛТ или АСТ.
Гипербилирубинемия и нефролитиаз встречались с большей частотой при приеме доз, превышающих 2,4 г/сут (по сравнению с приемом доз 2,4 г/сут).
Некоторые лабораторные параметры представлены в таблице 2.
Таблица 2.
Данные некоторых лабораторных анализов тяжелой и угрожающей жизни степени выраженности (Study 028).
| Показатели | Частота, % | |||
| Индинавира сульфат (n=329) | Индинавира сульфат + зидовудин (n=320) | Зидовудин (n=330) | ||
| Гематология | ||||
| Понижение гемоглобина менее 70 г/л | 0,6 | 0,9 | 3,3 | |
| Понижение числа тромбоцитов менее 50·109/л | 0,9 | 0,9 | 1,8 | |
| Понижение числа нейтрофилов менее 0,75·109/л | 2,4 | 2,2 | 6,7 | |
| Биохимия крови | ||||
| Повышение АЛТ более 500% ВГН* | 4,9 | 4,1 | 3,0 | |
| Повышение АСТ более 500% ВГН | 3,7 | 2,8 | 2,7 | |
| Общий билирубин сыворотки более 250% ВГН | 11,9 | 9,7 | 0,6 | |
| Повышение амилазы сыворотки более 200% ВГН | 2,1 | 1,9 | 1,8 | |
| Повышение глюкозы более 13,875 ммоль/л | 0,9 | 0,9 | 0,6 | |
| Повышение креатинина более 300% ВГН | 0 | 0 | 0,6 | |
* ВГН - верхняя граница нормы.
Данные постмаркетинговых исследований.
Организм в целом. Перераспределение/накопление жира в области затылка, грудной клетки, живота и забрюшинной области.
Сердечно-сосудистая система и кровь: сердечно-сосудистые заболевания. в тч инфаркт миокарда. стенокардия. цереброваскулярные нарушения. повышение частоты спонтанных кровотечений у больных гемофилией. острая гемолитическая анемия ( см «Меры предосторожности»).
Желудочно-кишечный тракт. Нарушение функции печени. гепатит. печеночная недостаточность ( см «Меры предосторожности»). панкреатит. вздутие живота. желтуха. диспепсия.
Аллергические реакции. Анафилактоидные реакции, крапивница, васкулит.
Нервная система и органы чувств. Оральная парестезия, депрессия.
Кожа и ее придатки. Сыпь. в тч многоформная эритема и синдром Стивенса - Джонсона. гиперпигментация. алопеция. врастание ногтей пальцев стоп и/или паронихия. зуд.
Мочеполовая система. Нефролитиаз. в тч с нарушением функции почек. включая острую почечную недостаточность ( см «Меры предосторожности»). пиелонефрит с бактериемией или без нее. кристаллурия. интерстициальный нефрит. иногда с отложением кристаллов индинавира. у некоторых пациентов интерстициальный нефрит не прекращался после окончания приема индинавира сульфата. лейкоцитурия. дизурия.
Прочие. Впервые выявленный сахарный диабет. обострение имеющегося сахарного диабета. гипергликемия ( см «Меры предосторожности»). артралгия. повышение триглицеридов сыворотки. повышение холестерина сыворотки.
Гастропатия (диспептические явления. эрозии и язвы ЖКТ. желудочно-кишечные кровотечения). бронхоспазм. отеки. повышенная кровоточивость десен. геморроидальных узлов. варикозно расширенных вен пищевода. мочевыводящих путей. нарушение функций печени и почек. аллергические реакции.
Мерк производственное отделение
Merck Sharp & Dohme B.V.
В области грудины располагается большое число органов и нервных каналов. Дискомфорт в грудной клетке говорит о проблемах со здоровьем, что требует немедленного медицинского вмешательства.
Как делают КТ позвоночника с контрастом? При таком протоколе исследования в локтевую вену пациента устанавливают специальный инжектор, через который будет подаваться раствор контрастного препарата. При этом количество контраста чаще всего зависит от массы тела пациента, исследуемой области (один, два или все отделы позвоночника), а также от противопоказаний, поскольку при нарушении функции почек доза контраста может быть снижена. Если у пациента присутствует сильный болевой синдром в спине, ему могут поставить блокаду. При невозможности сохранять неподвижное положение пациента могут ввести в медикаментозный сон, однако это выполняется только при присутствии анестезиолога.
Вертельный бурсит представляет собой воспаление синовиальной сумки тазобедренного сустава, вызывающее болевые ощущения, ограниченность движений и снижение качества жизни пациента. В качестве одного из современных методов лечения применяется ударно-волновая терапия (УВТ).
Выписка рецепта на латыни
