Криобулин ТИМ 3

Основная информация
( +9)

Другие названия и синонимы

Kryobulin TIM 3.

Действующие вещества

  • Фактор свертывания крови VIII
  • Протеин (от 1.25 до 2.5 ме)
  • Аланин

Фармакологическая группа

Коагулянты (в тч факторы свертывания крови), гемостатики

Аналоги по действию

  • Бебулин ТИМ 4 [Фактор свертывания крови IX Протеин, Аланин]
  • Октави [Фактор свертывания крови VIII Протеин]
  • Агемфил А [Фактор свертывания крови VIII]
  • Октанат [Фактор свертывания крови VIII Протеин]

ATX код

B02BD02 Фактор свертывания крови VIII.

Используется в лечении

  • R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
  • D66 Наследственный дефицит фактора VIII

Состав

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит антигемофильный глобулин А в очищенной, концентрированной и стабилизированной форме 250, 500 или 1000 МЕ, в комплекте с водой для инъекций (флаконы по 10, 20 и 40 мл). Содержание фактора VIII на 1 мг белка составляет от 1,25 до 2,5 МЕ. Продукт содержит 17,5 мг глюкозы в 1 мл восстановленного раствора. Плазма, применяемая для производства препарата, проходит обязательную проверку на АЛТ, а также на отсутствие HBsAg, анти-HCV, HIV-1 и HIV-2 антител.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Гемостатическое, восполняющее дефицит фактора свертывания VIII.

Показания к применению

Нарушения гемостаза на фоне врожденной или приобретенной (ингибиторная форма гемофилии А) недостаточности фактора VIII.

Противопоказания

Не выявлены.

Способ применения и дозы

В/в (раствор готовят перед введением), со скоростью не более 5 мл/мин. Доза зависит от степени дефицита фактора VIII. Введение 1МЕ/кг повышает уровень фактора в плазме на 1% (первая доза) или 2% (повторная доза).

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, аллергические реакции (лихорадка, крапивница), активизация ингибитора фактора VIII.

Условия хранения

При температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года (6 мес при комнатной температуре не выше 25 °C).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания вlood clotting Factor VIII

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.Противопоказания Proteine

Гиперчувствительность, геморрагический инсульт, ХСН II-III , тяжелая артериальная гипертензия.Использование препарата вlood clotting Factor VIII при кормлении грудью

Гемофилия А относится к сцепленным с X хромосомой заболеваниям и встречается практически исключительно у мужчин. В связи с этим, контролируемых исследований препарата ЛонгЭйт у беременных не проводилось. Данных о репродуктивной токсичности препарата ЛонгЭйт и его поступлении в молоко животных также не получено. Безопасность препарата ЛонгЭйт для беременных не установлена, поэтому ЛонгЭйт не рекомендуется назначать во время беременности и в период лактации за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери значительно превышает возможный риск для плода и младенца.
Применение у детей.
Безопасность и эффективность препарата ЛонгЭйт у детей не изучена.

Побочные эффекты вlood clotting Factor VIII

В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции (ангионевротический отек, жжение в месте введения, озноб, «приливы» крови к коже лица, парестезии, снижение артериального давления, сонливость, тошнота, рвота, беспокойство, тахикардия, ощущение затруднения дыхания, свистящее дыхание, повышение температуры тела). Крайне редко возможно развитие тяжелой аллергической реакции - анафилактического шока. Рекомендуется использовать общепринятые методы лечения реакций повышенной чувствительности.
Лечение больных гемофилией А препаратом фактора свертывания VIII может осложняться появлением ингибитора, основным клиническим проявлением которого является снижение терапевтического эффекта препарата. В подобных случаях рекомендовано обратиться за консультацией в специализированный центр лечения гемофилии.

Внутривенное введение препарата ЛонгЭйт сопровождается дозозависимым, умеренно выраженным и обратимым повышением уровня липопротеинов, который сохраняется, примерно, в течение 72 часов и нормализуется через 7 дней после инфузии.Побочные эффекты Proteine

Аллергические реакции - озноб, тошнота, рвота. [1].
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.

Аналоги и заменители