Другие названия и синонимы
Xenetix.
Действующие вещества
- Йобитридол (548.4 мг)
- Йод (767.8 мг)
- Натрия кальция эдетат (0.1 мг)
- Трометамол (2.68 мг:0.364 мг)
Фармакологическая группа
Рентгеноконтрастные средства
Аналоги по действию
- Урографин [Натрия амидотризоат Натрия кальция эдетат, Йод]
- Натрия о-йодгиппурат, 123-I [Натрия йодогиппурат [123I] Йод]
- Йомерон [Йомепрол Йод]
- Липиодол Ультра-флюид [Йод]
ATX код
V08AB11 Йобитридол.
Используется в лечении
- N999.3* Компьютерная томография
- N999.4* Урография
- I999* Диагностика болезней системы кровообращения
Состав
1 мл раствора для инъекций содержит йобитридола 548,4 мг (Ксенетикс 250; содержание йода 250 мг/мл), 658,1 мг (Ксенетикс 300; содержание йода 300 мг/мл) и 767,8 мг (Ксенетикс 350; содержание йода 350 мг/мл), а также кальция-натрия эдетата 0,1 мг, трометамола гидрохлорида 2,68 мг, трометамола 0,364 мг, соляной кислоты или натрия гидроксида до pH 7,3 во флаконах по 50, 100, 150, 200, 500 мл, в коробке 1, 10 (100 мл) или 25 флаконов (50 мл).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Рентгеноконтрастное.
Неионное водорастворимое средство с низкой осмолярностью для урографии и ангиографии. Исследования показали, что по сравнению с другими подобными средствами Ксенетикс обладает лучшей (влияние на сердечно-сосудистую и нервную системы) переносимостью при одинаковом воздействии на почки.
Фармакокинетика
При в/в и в/а введении распределяется в сосудистой системе и интерстициальном пространстве. Быстро выводится в неизмененном виде через почки путем гломерулярной фильтрации, без реабсорбции или тубулярной секреции. При почечной недостаточности выведение препарата осуществляется через желчные пути. Поддается диализу.
Показания к применению
Ксенетикс 250: флебография, компьютерная томография тела, внутриартериальная ангиография.
Ксенетикс 300 и 350: внутривенная урография, компьютерная томография черепа и всего тела, внутривенная ангиография, артериография, ангиокардиография.
Противопоказания
Проведение миелографии (отсутствуют соответствующие исследования).
При беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект исследования превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения при беременности не доказана).
Способ применения и дозы
В/а, в/в. Дозы подбираются индивидуально, с учетом исследуемой области, веса пациента и функции почек. Урография: медленное в/в введение, средняя доза - 1,2 мл/кг, общий объем 50-100 мл; быстрое в/в введение - 1,6 мл/кг, 100 мл. Компьютерная томография: черепа - 1,4 мл/кг, 20-100 мл; всего тела - 1, 9 мл/кг, 20-150 мл. В/в ангиография: 1,7 мл/кг, 40-270 мл. Артериография: церебральная - 1,8 мл/кг, 42-210 мл; нижних конечностей - 2,8 мл/кг, 85-300 мл. Ангиокардиография: 1,1 мл/кг, 70-125 мл.
Побочные эффекты
Возможно возникновение серьезных реакций, проявляющихся изолированными или сочетанными расстройствами со стороны разных органов и систем: кожных покровов, дыхательной, нервной, пищеварительной, сердечно-сосудистой, вплоть до коллапса различной степени тяжести, а также шока и/или остановки сердечной деятельности. Эти реакции непредсказуемы, могут быть ранними и отсроченными; чаще развиваются у лиц, страдающих аллергическими заболеваниями (астма, экзема, крапивница, сенной насморк, пищевая и медикаментозная аллергия) или имеющими повышенную чувствительность к введению йодированных контрастных препаратов в анамнезе.
Могут наблюдаться: ощущение жара, очень редко - тошнота, рвота, покраснение кожных покровов.
Взаимодействие
При одновременном использовании с диуретиками возрастает риск развития острой почечной недостаточности (перед рентгенологическим исследованием необходимо проведение регидратационной терапии); с метформином - возможно развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом (лечение бигуанидами должно быть отменено за 2 дня и возобновлено через 2 дня после исследования).
Меры предосторожности применения
С осторожностью следует применять у больных с почечной и печеночной недостаточностью.
Во время исследования необходим врачебный контроль за состоянием больного, а также постоянный венозный доступ для проведения симптоматической терапии в случае необходимости, наличие оборудования для реанимации и неотложной терапии (особенно в случае одновременного приема бета-адреноблокаторов). В последнем случае введение адреналина и инфузионная терапия малоэффективны.
Рекомендуется поддерживать обильный диурез у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, миеломой, гиперурикемией; у пожилых пациентов, страдающих атеросклерозом.
Пациентам с наибольшей вероятностью возникновения побочных реакций, необходимо провести премедикацию.
Особые указания
Реакции непереносимости не могут быть предсказаны путем использования тестов с йодом или других современных тестов.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Sodium calcium edetate
Нефрит, нефроз, нарушение функции печени и почек, беременность, кормление грудью.
Противопоказания Trometamol
Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Sodium calcium edetate
Лихорадка. озноб. миалгия. артралгия. слабость. боль в месте в/м введения. острый некроз проксимальных канальцев. повреждение дистальных канальцев и почечного клубочка. глюкозурия. протеинурия. микрогематурия. гипотония. нарушения ритма сердца. тремор. головная боль. звон в ушах. энцефалопатия (у детей). угнетение костного мозга. анемия. тошнота. рвота. анорексия. жажда. чихание. заложенность носа. слезотечение. снижение содержания цинка в крови.
Побочные эффекты Trometamol
Дыхательная недостаточность, гипотензия, диспептические расстройства, гипогликемия.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Guerbet
