Lancid Kit.
Ланцид Кит
Пенициллины в комбинациях || Макролиды и азалиды в комбинациях || Ингибиторы протонного насоса в комбинациях
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
A02BD07 Лансопразол, амоксициллин и кларитромицин.
Таблеток и капсул набор.
(кларитромицин - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, амоксициллин - капсулы, лансопразол - капсулы кишечнорастворимые).
КЛАРИТРОМИЦИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг:
Желтые, покрытые пленочной оболочкой таблетки, овальной формы, с риской с одной стороны. Цвет таблеток на изломе - белый.
АМОКСИЦИЛЛИН, капсулы 500 мг:
Твердые желатиновые капсулы; корпус желтого цвета, крышечка темно-красного цвета; на корпусе имеется надпись «500», на крышечке надпись «AMOXI», выполненные черными чернилами. Размер капсулы - №0. Содержимое капсулы - кристаллический порошок белого или почти белого цвета.
ЛАНСОПРАЗОЛ, капсулы кишечнорастворимые 30 мг:
Твердые желатиновые капсулы №1 с корпусом и крышечкой розового цвета и надписью черного цвета «MICRO/MICRO». Содержимое капсул - гранулы (пеллеты) белого или почти белого цвета.
Таблеток и капсул набор (кларитромицин - таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, амоксициллин - капсулы 500 мг, лансопразол - капсулы кишечнорастворимые 30 мг).
По 2 таблетки кларитромицина, 4 капсулы амоксициллина и 2 капсулы лансопразола в одном блистере из ПВХ пленки/алюминиевой фольги.
Блистер разграничен на две части (утро/вечер) перфорированной линией.
По 7 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
КЛАРИТРОМИЦИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Действующее вещество.
Кларитромицин 500 мг;
Вспомогательные вещества.
Целлюлоза микрокристаллическая 31,5 мг, крахмал кукурузный 8,9 мг, сорбиновая кислота 1,1 мг, сорбитана олеат 2 мг, повидон 30 мг, кремния диоксид коллоидный 8 мг, магния стеарат 11 мг, тальк 24 мг, кроскармеллоза натрия 55 мг, стеариновая кислота 20 мг;
Состав пленочной оболочки. Гипромеллоза 20,65 мг, титана диоксид (E171) 4,75 мг, пропиленгликоль 3,2 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) 0,195 мг, ароматизатор ванильный 1,2 мг.
АМОКСИЦИЛЛИН, капсулы 500 мг.
Одна капсула содержит:
Действующее вещество.
Амоксициллин 500 мг (в виде амоксициллина тригидрата 588 мг);
Вспомогательные вещества.
Магния стеарат 5 мг, тальк 8 мг, натрия лаурилсульфат 3 мг;
Состав оболочки капсулы. Крышечка - пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, метилпарагидроксибензоат 0,8 мг, вода 14-15 мг, желатин q.s., титана диоксид (E171) 0,8132 мг, краситель бриллиантовый голубой (E133) 0,0062 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) 0,0495 мг; корпус - пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, метилпарагидроксибензоат 0,8 мг, вода 14-15 мг, желатин q.s., титана диоксид (E171) 1,6266 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,9999 мг;
Состав чернил черных. Этанол 29-33%, изопропанол 9-12%, бутанол 4-7%, шеллак 24-28%, краситель железа оксид черный (E172) 24-28%, аммиак водный 1-3%, пропиленгликоль 0,5-2%.
ЛАНСОПРАЗОЛ, капсулы кишечнорастворимые 30 мг.
Одна капсула кишечнорастворимая содержит:
Действующее вещество.
Лансопразол 30 мг;
Вспомогательные вещества.
Маннитол 41,11 мг, сахароза 123,22 мг, повидон 1,09 мг, микросферы из сахарозы 38,19 мг, натрия гидрофосфат 2,08 мг, кармеллоза кальция 10,41 мг, магния гидроксикарбонат 5,3 мг, полисорбат 80 0,99 мг, гипромеллоза 25,58 мг, титана диоксид (E171) 2,19 мг, метилакриловой кислоты сополимер (тип А) 65,78 мг, тальк 8,77 мг, диэтилфталат 8,11 мг, натрия гидроксид 0,44 мг;
Состав оболочки капсулы. Корпус - желатин 38,9575 мг, натрия лаурилсульфат 0,0376 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,376 мг, метилпарагидроксибензоат 0,0940 мг, титана диоксид (E171) 0,712 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) 0,0078 мг, вода 6,815 мг; крышечка - желатин 24,0376 мг, натрия лаурилсульфат 0,0232 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,058 мг, метилпарагидроксибензоат 0,232 мг, титана диоксид (E171) 0,4393 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) 0,0048 мг, вода 4,205 мг;
Состав чернил черных. Этанол 29-33%, изопропанол 9-12%, бутанол 4-7%, шеллак 24-28%, краситель железа оксид черный (E172) 24-28%, аммиак водный 1-3%, пропиленгликоль 0,5-2%.
Кларитромицин.
При приеме внутрь кларитромицин быстро и хорошо всасывается. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. При многократном приеме кумуляции препарата не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменяется. Связь с белками плазмы крови - около 80%. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации (maxCmax). Второй пик обусловлен способностью кларитромицина накапливаться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым поступлением в кишечник и всасыванием. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) при однократном приеме 500 мг кларитромицина - 2-3 часа.
Кларитромицин метаболизируется в системе цитохрома P450 с участием изофермента сYP3A, является ингибитором изоферментов сYP3A4, сYP3A5, сYP3A7. После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени с образованием основного метаболита - 14(OH)‑кларитромицина.
При равновесном состоянии концентрация 14(OH)-кларитромицина не увеличивается пропорционально дозам кларитромицина, а период полувыведения (T1/2) кларитромицина и его основного метаболита увеличиваются с повышением дозы. Нелинейный характер фармакокинетики кларитромицина связан с уменьшением образования 14(OH)‑кларитромицина N‑деметилированного метаболитов при применении более высоких доз, что указывает на нелинейность метаболизма кларитромицина при приеме в высоких дозах.
При регулярном приеме по 500 мг/сутки равновесные концентрации (ssCss) неизмененного препарата и его основного метаболита в плазме крови - 2,7-2,9 мкг/мл и 0,83-0,88 мкг/мл, соответственно; период полувыведения (T1/2) - 4,8-5 часов и 6,9-8,7 часов, соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в плазме крови).
Выделяется почками и кишечником (20-30% - в неизмененной форме, остальное - в виде метаболитов).
Амоксициллин.
Абсорбция - быстрая, высокая. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Не разрушается в кислой среде желудка. Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и составляет от 75% до 90%.
В результате перорального приема амоксициллина в разовой дозе 500 мг концентрация препарата в плазме крови составляет 6-11 мг/л. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови составляет 17%.
Проходит гистогематические барьеры, кроме неизмененного гематоэнцефалического; имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме крови, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха (при его воспалении), кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени). Амоксициллин проникает через плаценту и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке. При увеличении дозы концентрация в органах и тканях увеличивается пропорционально.
Концентрация в желчи в 2-4 раза превышает концентрацию в плазме крови. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - 25-30% от концентрации в плазме крови беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация амоксициллина в спинномозговой жидкости составляет около 20% от уровня в плазме крови.
Около 7-25% дозы метаболизируется с образованием неактивной пенициллоевой кислоты.
Период полувыведения (T1/2) составляет 1-1,5 часа. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью - 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ≤15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 5-20 часов. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Лансопразол.
Абсорбция - высокая, биодоступность составляет 80-90%; прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность (на 50%), но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи. При циррозе печени всасывание может быть замедленным.
Такие показатели фармакокинетики лансопразола, как максимальная концентрация в плазме крови (maxCmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) примерно пропорциональны. Если препарат принят через 30 мин после еды, оба фармакокинетических показателя снижаются на 50%. Пища не оказывает какого-либо выраженного влияния, если препарат принимают перед едой. Связь с белками плазмы крови - 97%; у пациентов с нарушением функции почек связывание может быть снижено на 1-1,5%.
Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после перорального приема 30 мг - 1,5-2,0 часа, максимальная концентрация (maxCmax) - 0,75-1,15 мг/л. Лансопразол хорошо проникает в ткани, в том числе в обкладочные клетки желудка. Объем распределения - 0,5 л/кг.
Активно метаболизируется при «первом прохождении» через печень при участии изофермента сYP2C19. Изофермент сYP3A4 также может участвовать в метаболизме. В значимых количествах в плазме крови обнаруживаются два метаболита (гидроксилат сульфинила и сульфон-производное), которые являются неактивными. В кислой среде канальцев париетальных клеток лансопразол трансформируется в 2 активных вещества, но не обнаруживаемых в системном кровотоке.
Начало действия. После первого приема лансопразола в дозе 30 мг pH желудочного сока увеличивается через 1-2 часа. При приеме препарата несколько раз в день (по 30 мг) отмечается увеличение pH желудочного сока в первый час после приема.
Длительность действия - более 24 часов. Восстановление уровня секреции соляной кислоты до нормального происходит постепенно в период от 2 до 4 дней после приема нескольких доз препарата.
Период полувыведения (T1/2) - 1-2 часа, у пожилых пациентов - 1,9-2,9 часа, при нарушении функции печени - 3,2-7,2 часа.
Выводится из организма в виде лансопразола сульфона и гидроксилансопразола с желчью (2/3), почками - 14-23% (почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет).
Тройная терапия, включающая кларитромицин, амоксициллин и лансопразол, позволяет достичь высокий процент эрадикации Helicobacter pylori (85-94%).
Кларитромицин. Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Антибактериальное действие кларитромицина обусловлено связыванием 50S субъединицы мембраны рибосом микробной клетки и подавлением синтеза белка микроорганизмов. Высоко эффективен в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14(OH)‑кларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью.
Амоксициллин. Полусинтетический пенициллин, обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Обладает выраженной активностью по отношению к Helicobacter pylori. Резистентность Helicobacter pylori к амоксициллину проявляется редко. Комбинация амоксициллина и кларитромицина обладает потенцированным антимикробным эффектом по отношению к Helicobacter pylori.
Лансопразол является специфическим ингибитором протонного насоса (Н+/К+‑АТФ‑азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют Н+/К+‑АТФ‑азу. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию гидрокарбоната. Скорость и степень ингибирования базальной и стимулированной секреции соляной кислоты дозозависимы: pH начинает расти через 1-2 часа и 2-3 часа после приема 15 мг и 30 мг лансопразола, соответственно; торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг составляет 80-97%. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема лансопразола. После прекращения приема кислотность в течение 39 часов остается ниже 50% базального уровня; «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.
Способствует образованию в слизистой оболочке желудка специфических IgA к Helicobacter pylori, подавляя их рост, повышает антихеликобактерную активность других лекарственных средств. Повышает концентрацию пепсиногена в плазме крови и угнетает выработку пепсина. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Лансопразол эффективен при лечении язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки, резистентной к блокаторам H2‑гистаминовых рецепторов. Обеспечивает более быстрое заживление язвенных дефектов в 12‑перстной кишке (85% дуоденальных язв заживают через 4 недели лечения при дозе 30 мг/сутки).
Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA) в плазме крови. Повышение концентрации сgA в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить за 5 дней до проведения исследования концентрации сgA в плазме крови. Если через 5 дней концентрации гастрина и сgA в плазме крови не вернулись к нормальным значениям, исследование следует повторить через 14 дней после прекращения применения лансопразола.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и эрадикационная терапия инфекции Helicobacter pylori).
Повышенная чувствительность к любому компоненту препаратов (действующему веществу и/или вспомогательным веществам). К макролидам. К пенициллинам. Цефалоспоринам. Карбапенемам. Монобактамам. Одновременное применение с ингибиторами ВИЧ-протеазы. Абсорбция которых зависит от pH среды желудка (таких как атазанавир. Нелфинавир) из-за значительного уменьшения их биодоступности. Одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизолом. Цизапридом. Пимозидом. Терфенадином. С алкалоидами спорыньи. Например. Эрготамином. Дигидроэрготамином. С мидазоламом для перорального применения. С ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами). Которые в значительной степени метаболизируются изоферментом сYP3A4 (ловастатин. Симвастатин). В связи с повышением риска миопатии. Включая рабдомиолиз. С колхицином. С тикагрелором или ранолазином. Пациентам с наличием в анамнезе удлинения интервала QT (врожденное или приобретенное зарегистрированное удлинение интервала QT). Желудочковой аритмией. Включая желудочковую тахикардию типа «пируэт». Пациентам с гипокалиемией (риск удлинения интервала QT). Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Протекающей одновременно с почечной недостаточностью. Пациентам с холестатической желтухой/гепатитом в анамнезе. Развившихся при применении кларитромицина. При порфирии. В период грудного вскармливания и беременности. Детский возраст до 18 лет. При наличии дефицита сахаразы/изомальтазы. Непереносимости фруктозы. Глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью.
Почечная недостаточность. Печеночная недостаточность. Миастения gravis (возможно усиление симптомов). Одновременный прием с бензодиазепинами. Такими как алпразолам. Триазолам. Мидазолам для внутривенного применения или для нанесения на слизистую оболочку рта ( см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Одновременный прием с препаратами. Которые метаболизируются изоферментом сYP3A (например. Карбамазепин. Цилостазол. Циклоспорин. Дизопирамид. Метилпреднизолон. Омепразол. Непрямые антикоагулянты (например. Варфарин). Хинидин. Рифабутин. Силденафил. Такролимус. Винбластин) ( см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Одновременный прием с препаратами. Индуцирующими изофермент сYP3A4 (например. Рифампицин. Фенитоин. Карбамазепин. Фенобарбитал. Зверобой продырявленный) ( см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Одновременный прием со статинами. Не зависящими от метаболизма изофермента сYP3A (например флувастатин) ( см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Одновременный прием с блокаторами «медленных» кальциевых каналов. Которые метаболизируются изоферментом сYP3A4 (например. Верапамил. Амлодипин. Дилтиазем). Пациентам с ишемической болезнью сердца (ИБС). Тяжелой сердечной недостаточностью. Гипомагниемией. Нарушениями проводимости. Клинически значимой брадикардией. А также пациентам. Одновременно принимающим антиаритмические препараты IA класса (хинидин. Прокаинамид) и III класса (дофетилид. Амиодарон. Соталол). Аллергические реакции (в том числе бронхиальная астма. Поллиноз. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте) в анамнезе. Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит. Связанный с применением антибиотиков). Пациентам пожилого возраста. Кровотечения в анамнезе. Злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Препарат Ланцид Кит противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Внутрь.
Принимают по 500 мг (1 таблетка) кларитромицина, 1000 мг амоксициллина (2 капсулы) и 30 мг лансопразола (1 капсула), два раза в сутки утром и вечером перед едой. Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглатывать целиком. Продолжительность лечения 7 дней, при необходимости может быть увеличена до 14 дней.
Каждый блистер препарата Ланцид Кит содержит две таблетки кларитромицина (500 мг), четыре капсулы амоксициллина (500 мг) и 2 капсулы лансопразола (30 мг) и рассчитан на один день лечения. Одна упаковка содержит 7 блистеров и рассчитана на один курс лечения.
Особые группы пациентов.
Нарушение функции почек.
Амоксициллин.
У пациентов с клиренсом креатинина (КК) более 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы амоксициллина. При КК менее 30 мл/мин рекомендуется увеличение интервала между дозами или уменьшение последующих доз.
| КК | Режим дозирования |
| 10-30 мл/мин | Максимальная доза 500 мг 2 раза в сутки |
| Максимальная суточная доза - 500 мг |
Пациенты, находящиеся на гемодиализе - 500 мг каждые 24 Перед процедурой гемодиализа следует дополнительно назначить дозу 500 мг. Для восстановления концентрации циркулирующего препарата необходимо после окончания процедуры гемодиализа также назначить 500 мг.
Пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе - максимальная доза амоксициллина 500 мг/сут.
Кларитромицин.
Пациентам с КК менее 30 мл/мин назначают половину обычной дозы кларитромицина.
Нарушение функции печени.
Лансопразол.
У пациентов с тяжелым заболеванием печени максимальная суточная доза лансопразола должна составлять 30 мг.
Пожилые пациенты.
У пациентов пожилого возраста максимальная суточная доза лансопразола должна составлять 30 мг.
Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Кларитромицин.
Аллергические реакции.
Часто - сыпь; нечасто - анафилактоидная реакция1, гиперчувствительность, дерматит буллезный1, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь3; частота неизвестна - анафилактическая реакция, ангионевротический отек, серьезные кожные нежелательные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Нарушения со стороны нервной системы.
Часто - головная боль, бессонница; нечасто - потеря сознания1, дискинезия1, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость3; частота неизвестна - судороги, психические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений («кошмарные сновидения»), парестезия, мания.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Часто - повышенное потоотделение; частота неизвестна - акне.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Частота неизвестна - почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания.
Нечасто: анорексия, снижение аппетита.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата.
Нечасто - мышечный спазм3, костно-мышечная скованность1, миалгия; частота неизвестна - рабдомиолиз, миопатия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто - диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в животе; нечасто - эзофагит1, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2, гастрит, прокталгия2, стоматит, глоссит, вздутие живота4, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, холестаз4, гепатит, в тч холестатический или гепатоцеллюлярный4; частота неизвестна - острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха; частота неизвестна - острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны органов дыхания.
Нечасто - астма1, носовое кровотечение2, тромбоэмболия легочной артерии1.
Нарушения со стороны органов чувств.
Часто - дисгевзия; нечасто - вертиго, нарушения слуха, звон в ушах; частота неизвестна - глухота, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия, аносмия.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
Часто - вазодилятация1; нечасто - остановка сердца1, фиблилляция предсердий1, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, экстрасистолия1, ощущение сердцебиения; частота неизвестна - желудочковая тахикардия, в том числе типа «пируэт», фибрилляция желудочков, кровотечение.
Лабораторные показатели.
Часто - отклонение в печеночной пробе; нечасто - повышение концентрации креатинина1, повышение концентрации мочевины1, изменение отношения альбумин-глобулин1, лейкопения, нейтропения4, эозинофилия4, тромбоцитемия4, повышение активности: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ)4, щелочной фосфатазы4, лактатдегидрогеназы (ЛДГ)4; частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения, увеличение значения международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение концентрации билирубина в крови.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Очень часто - флебит в месте инъекции1; часто - боль в месте инъекции1, воспаление в месте инъекции1; нечасто - недомогание4, гипертермия3, астения, боль в грудной клетке4, озноб4, утомляемость4.
Инфекционные и паразитарные заболевания.
Нечасто - целлюлит1, кандидоз, гастроэнтерит2, вторичные инфекции3 (в том числе вагинальные); частота неизвестна - псевдомембранозный колит, рожа.
Пациенты с подавленным иммунитетом.
У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или сопутствующего заболевания. Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших суточную дозу кларитромицина, равную 1000 мг, были: тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в области живота, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение активности АСТ и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения, такие как одышка, бессонница и сухость во рту.
У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2-3% пациентов, получавших кларитромицин в дозе 1000 мг ежедневно, было зарегистрировано значительное повышение активности АСТ и АЛТ в крови, а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины.
* В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин применялся совместно с другими лекарственными средствами, с приемом которых, как известно, связано развитие рабдомиолиза (статины, фибраты, колхицин или аллопуринол).
1 Сообщение о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
2 Сообщение о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
3 Сообщение о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
4 Сообщение о данных побочных реакциях были получены только при применении кларитромицина в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Амоксициллин.
| Класс систем органов | Нежелательные реакции |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | |
| Очень редко | Кандидоз кожи и слизистых оболочек. |
| Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | |
| Обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия. Увеличение времени кровотечения и протромбинового времени ( см раздел «Особые указания»). | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | |
| Тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и аллергический васкулит ( см раздел «Особые указания»). | |
| Частота неизвестна | Реакция Яриша-Герксгеймера ( см раздел «Особые указания»). |
| Нарушения со стороны нервной системы | |
| Гиперкинезия, головокружение и судороги ( см раздел «Особые указания»). | |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | |
| Данные, полученные в клинических исследованиях | |
| * Часто | Диарея и тошнота. |
| * Нечасто | Рвота. |
| Данные, полученные при пострегистрационном наблюдении | |
| Колит, связанный с применением антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит, см раздел «Особые указания»). Черный «волосатый» язык. | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | |
| Гепатит и холестатическая желтуха. Умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ) в плазме крови. | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Кожная сыпь. | |
| Крапивница и кожный зуд. | |
| Кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) ( см раздел «Особые указания»). | |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | |
| Интерстициальный нефрит. Кристаллурия ( см разделы «Особые указания» и «Передозировка»). | |
| * Частота встречаемости данных НЛР была получена по результатам клинических исследований с участием, в целом, около 6000 взрослых пациентов и детей, получавших лечение амоксициллином. | |
Лансопразол.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
Очень редко - лейкопения, тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями), эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз; частота неизвестна - анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Редко - крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, кожная сыпь; очень редко - анафилактические реакции, мультиформная экссудативная эритема.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания.
Редко - анорексия, повышение аппетита.
Нарушения психики.
Нечасто - возбуждение, страх, спутанность сознания, депрессия, тревога.
Нарушения со стороны нервной системы.
Часто - головная боль; нечасто - недомогание, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения.
Часто - боль в глазах, нарушения зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения.
Очень редко - шум в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Нарушения со стороны пищеварительной системы.
Часто - запор; доброкачественные полипы желудка; нечасто - боль в животе, диарея, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, извращение вкуса, метеоризм; очень редко - язвенный колит, кандидоз ЖКТ.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
Редко - желтуха, гепатит; очень редко - повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови, гипербилирубинемия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Редко - кожный зуд, пурпура, петехии и потеря волос; очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема; частота неизвестна - подострая кожная красная волчанка (ПККВ).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Нечасто - перелом шейки бедренной кости, костей запястья или позвоночника; редко - боль в суставах, мышцах и костях.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
Очень редко - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, креатининемия; очень редко - урогенитальные расстройства, импотенция, увеличение грудных желез или гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Часто - слабость.
Лабораторные и инструментальные данные.
Частота неизвестна - гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипомагниемия может ассоциироваться с гипокалиемией.
Кларитромицин.
Применение следующих препаратов совместно с кларитромицином противопоказано в связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов:
Цизаприд, пимозид, терфенадин и астемизол.
При совместном применении с цизапридом, пимозидом, терфенадином и астемизолом возможно увеличение концентрации последних в плазме крови, удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа «пируэт» ( см раздел «Противопоказания»).
Алкалоиды спорыньи.
Пострегистрационные исследования показывают, что при совместном применении кларитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином возможны следующие эффекты, связанные с острым отравлением препаратами группы эрготаминов: сосудистый спазм, ишемия конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему. Одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи противопоказан ( см раздел «Противопоказания»).
Мидазолам для перорального применения.
При совместном применении мидазолама и кларитромицина в форма таблеток (500 мг 2 раза в день) отмечалось увеличение AUC мидазолама в 7 раз после перорального приема.
Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения противопоказан. ( см раздел «Противопоказания»).
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины).
Одновременный прием кларитромицина с ловастатином и симвастатином противопоказан ( см раздел «Противопоказания») в связи с тем, что данные статины в значительной степени метаболизируются изоферментом сYP3A4, и совместное применение с кларитромицином повышает их сывороточные концентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии, включая рабдомиолиз. Сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавших кларитромицин совместно с данными препаратами. В случае необходимости применения кларитромицина следует прекратить прием ловастатина или симвастатина на время терапии.
Кларитромицин следует применять с осторожностью при комбинированной терапии с другими статинами. В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу статина. Рекомендуется применять статины, не зависящие от метаболизма изофермента сYP3A (например, флувастатин). Следует контролировать развитие признаков и симптомов миопатии.
Влияние других лекарственных препаратов на кларитромицин.
Препараты, являющиеся индукторами изофермента сYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный) могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтической концентрации кларитромицина, что приводит к снижению его эффективности. Кроме того, необходимо наблюдать за концентрацией индуктора изофермента сYP3A в плазме крови, которая может повыситься из-за ингибирования изофермента сYP3A кларитромицином. При совместном применении рифабутина и кларитромицина наблюдалось повышение плазменной концентрации рифабутина и снижение сывороточной концентрации кларитромицина с повышенным риском развития увеита.
Следующие препараты обладают доказанным или предполагаемым влиянием на концентрацию кларитромицина в плазме крови; в случае их совместного применения с кларитромицином может потребоваться коррекция доз или переход на альтернативное лечение.
Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин. <
Подробный обзор причин хруста в суставах. Почему хрустят колени, пальцы и позвоночник? Это артроз или норма? Когда бить тревогу и к какому врачу идти? Эффективные методы диагностики и лечения.
Для здоровых суставов на рабочем месте важны правильная осанка (не наклоняться вперед больше чем на 10-15°), эргономичная мебель (стол 72-75 см, кресло с поддержкой поясницы), оптимальное расположение предметов (частое – в первой зоне до 60 см), регулярные перерывы (каждые 45-60 мин для разминки), а также удобное расположение монитора (45-70 см). Особые условия для рукодельниц: машинка на уровне локтя; для водителей – правильная посадка, поддерживающая поясницу и позволяющая локтям лежать на подлокотниках/столе
Можно ли пить и есть перед МРТ внутренних органов? В день сканирования требуется не курить, не пить чай и кофе, нельзя кушать перед томографией - последний прием пищи должен быть не позднее 5-6 часов до МРТ. Рекомендуют принимать перед исследованием за 1 час энтеросорбент, например, активированный уголь либо «Эспумизан» согласно дозировке препарата, указанной в инструкции. В отличие от органов брюшной полости, МРТ надпочечников и почек не требует специальной подготовки. Исключением будет только контрастная процедура – врачи советуют избегать приема пищи за 2 часа перед скринингом, поскольку контрастный препарат может вызвать тошноту.
Звоните нам по телефону 8 (495) 916-05-61 с 9:00 до 21:00 или оставьте заявку на сайте в любое удобное время Номер заявки #
