Другие названия и синонимы
Laremid.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Противодиарейные средства || Препараты снижающие моторику жкт
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Лоперамид
- Лоперамид-Акрихин
- Веро-Лоперамид
- Лоперамид Гриндекс
- Лопедиум
Аналоги по действию
- Узара
- Имодиум плюс [Лоперамид + Симетикон Лоперамид, Симетикон]
- Абомина таблетки 50000 ЕД [Сычужные ферменты]
- Зверобоя травы брикет [Зверобоя продырявленного трава]
ATX код
A07DA03 Лоперамид.
Используется в лечении
- K59.1 Функциональная диарея
Состав
| Таблетки |
1 табл. |
| лоперамида гидрохлорид |
2 мг |
В блистере 10 или 15 шт.; в коробке 1 или 2 блистера, соответственно.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Антидиарейное.
Торможение моторики и секреции кишечника.
Показания к применению
Острая и хроническая диарея различного генеза (симптоматическая терапия), регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Язвенный колит в стадии обострения. Острый псевдомембранозный колит. Беременность (I триместр). Кормление грудью. Возраст до 6 лет.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь. При острой и хронической диарее: взрослым начальная доза - 4 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула), максимальная суточная доза - 16 мг; детям старше 6 лет начальная доза - 2 мг, затем по 1 мг после каждого жидкого стула, максимальная суточная доза - 4 мг (детям 6-8 лет) или 6 мг (детям старше 8 лет).
Побочные эффекты
Сухость и неприятный вкус во рту, вздутие живота, запор, головные боли.
Взаимодействие
Совместим с антибактериальными препаратами.
Меры предосторожности применения
При острой диарее необходимо восполнять потерю воды и электролитов.
Условия хранения
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Loperamide
Противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к лоперамиду, пациентам с болью в животе при отсутствии диареи.
Лоперамид не рекомендуется детям младше 24 мес.
Лоперамид не следует применять в качестве первичной терапии:
- у пациентов с острой дизентерией, для которой характерны наличие крови в стуле и высокая температура;
- у пациентов с острым язвенным колитом;
- у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным инвазивными организмами, включая Salmonella, Shigella и сampylobacter;
- у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с применением антибиотиков широкого спектра действия.
Противопоказания Simethicone
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, обструктивные состояния ЖКТ.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Loperamide
Данные клинических испытаний.
Побочные эффекты, о которых сообщалось в ходе клинических исследований лоперамида трудно отличить от симптомов, ассоциированных с диарейным синдромом. Неблагоприятные эффекты, зарегистрированные во время клинических исследований лоперамида обычно носили незначительный характер и были самооразрешающимися. Чаще они наблюдались при лечении хронической диареи.
Сообщенные нежелательные явления суммированы исследователями независимо от оценки причинно-следственной связи.
1) Нежелательные явления, зарегистрированные в 4 плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с острой диареей. Нежелательные явления. наблюдавшиеся с частотой 1% или выше. о которых сообщалось по крайней мере так же часто у пациентов. получавших лоперамид. как и у пациентов. получавших плацебо. представлены в таблице ниже.
Таблица 1.
|
Острая диарея |
| Лоперамид |
Плацебо |
| Количество пролеченных пациентов |
231 |
236 |
| Желудочно-кишечные неблагоприятные реакции, % |
|
|
| Запор |
2,6% |
0,8% |
2) Нежелательные явления зарегистрированные в 20 плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с хронической диареей. Нежелательные явления. наблюдавшиеся с частотой 1% или выше. о которых сообщалось по крайней мере так же часто у пациентов. получавших лоперамид. как и у пациентов. получавших плацебо. представлены в таблице ниже.
Таблица 2.
|
Хроническая диарея |
| Лоперамид |
Плацебо |
| Количество пролеченных пациентов |
285 |
277 |
| Желудочно-кишечные неблагоприятные реакции, % |
|
|
| Запор |
5,3% |
0% |
| Неблагоприятные реакции со стороны ЦНС и периферической нервной системы,% |
|
|
| Головокружение |
1,4% |
0,7% |
Нежелательные явления. наблюдавшиеся с частотой 1% или выше. о которых чаще сообщалось у пациентов. получавших плацебо. чем у пациентов. получавших лоперамида гидрохлорид. были тошнота. рвота. головная боль. метеоризм. боль в животе. спазмы в животе и колики.
3) Нежелательные явления, зарегистрированные в 76 контролируемых и неконтролируемых исследованиях у пациентов с острой или хронической диареей.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой 1% или выше у пациентов из всех исследований представлены в таблице ниже.
Таблица 3.
|
Острая диарея |
Хроническая диарея |
Все исследования1 |
| Количество пролеченных пациентов |
1913 |
1371 |
3740 |
| Желудочно-кишечные неблагоприятные реакции, % |
| Тошнота |
0,7% |
3,2% |
1,8% |
| Запор |
1,6% |
1,9% |
1,7% |
| Спазмы в животе |
0,5% |
3% |
1,4% |
1 Все пациенты во всех исследованиях, включая в которых не было указано, возникли ли нежелательные явления у пациентов с острой или хронической диареей.
Постмаркетинговый опыт.
Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении лоперамида.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Сыпь. зуд. крапивница. ангионевротический отек и в чрезвычайно редких случаях буллезная сыпь. включая многоформную эритему. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы. Отдельные случаи аллергических реакций и несколько случаев тяжелых реакций гиперчувствительности, включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции.
Со стороны ЖКТ. Сухость во рту. боль в животе. вздутие живота или дискомфорт. тошнота. рвота. метеоризм. диспепсия. запор. паралитическая кишечная непроходимость. мегаколон. включая токсический мегаколон ( см «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Задержка мочи.
Со стороны нервной системы. Сонливость, головокружение.
Общие расстройства и реакции в месте введения. Усталость.
Ряд нежелательных явлений. о которых сообщалось в ходе клинических исследований и постмаркетингового опыта применения лоперамида. являются частыми симптомами имеющегося диарейного синдрома (боль/дискомфорт в животе. тошнота. рвота. сухость во рту. усталость. сонливость. головокружение. запор и метеоризм). Эти симптомы часто трудно отличить от нежелательных лекарственных эффектов.
Злоупотребление и зависимость.
Злоупотребление. Специальное клиническое исследование для оценки возможного злоупотребления лоперамидом в высоких дозах привело к выводу о крайне низкой возможности злоупотребления.
Зависимость. Исследования у морфинозависимых обезьян продемонстрировали, что лоперамид в дозах, превышающих рекомендованные для людей, предотвращает признаки отмены морфина. Однако у людей тест на реакцию зрачка в ответ на налоксон (при положительном результате указывает на опиатоподобные эффекты). выполняемый после однократного приема высокой дозы или после более чем 2 лет терапевтического использования лоперамида. был отрицательным. Лоперамид и стеарат магния, содержащиеся в ЛФ для перорального применения, слабо нерастворимы и плохо проникают в ЦНС.
Побочные эффекты Simethicone
Аллергические реакции.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Warsaw Pharmaceutical Works Polfa
