Левомицетин-ДИА

Другие названия и синонимы

Levomycetin-DIA.

Действующие вещества

• Хлорамфеникол (2.5 мг)

Фармакологическая группа

Офтальмологические средства || Амфениколы || Другие антибиотики для наружного применения

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Левомицетин
• Левомицетина раствор спиртовой
• Левомицетин Актитаб
• Левомицетин Реневал
• Левомицетин-АКОС

Аналоги по действию

• D,L-Хлорамфеникол [Хлорамфеникол D,L-хлорамфеникол]
• Синтомицин [D,L-хлорамфеникол Хлорамфеникол [D,L], Хлорамфеникол]
• Тобропт [Тобрамицин]
• Левомисепт [Диоксометилтетрагидропиримидин + Хлорамфеникол Диоксометилтетрагидропиримидин, Хлорамфеникол]

ATX код

S01AA01 Хлорамфеникол.

Описание лекарственной формы

Капли глазные.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Капли глазные 0,25%.
По 5 или 10 мл во флаконах полиэтиленовых или полипропиленовых, герметизированных капельницами и навинчивающими крышками.
1 флакон полимерный с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Состав

1 мл содержит:
Активные вещества:
Хлорамфеникол (левомицетин) - 2,5 мг;
Вспомогательные вещества:
Борная кислота, вода очищенная.
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Активен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter (Aerobacter), виды Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.
Не эффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Фармакокинетика

При инстилляции препарата в глаз происходит внутриглазное и частично системное всасывание. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге глаза.

Показания к применению

Инфекционные заболевания глаз, вызванные чувствительными микроорганизмами, профилактически для избежания постоперационных и посттравматических инфекционных осложнений.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- острая интермиттирующая порфирия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- печеночная и/или почечная недостаточность.
С осторожностью.
- Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);
- беременность, период лактации, период новорожденности (до 4 недель);
- ранний детский возраст;
- у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими ЛС или лучевую терапию.

Способ применения и дозы

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле каждые 1-4 часа.

Побочные эффекты

Местные аллергические реакции.
При длительном применении: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз; вторичная грибковая инфекция, «серый» синдром у новорожденных.

Взаимодействие

Одновременное назначение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома P450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

Имеются сведения о развитии гипоплазии костного мозга.
Необходим контроль картины периферической крови.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Срок годности после вскрытия - 28 суток.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Используется в лечении

• T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• L98.4.2* Язва кожи трофическая
• L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
• L89 Декубитальная язва
• L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
• L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
• K83.0 Холангит
• H32.0 Хориоретинальное воспаление при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
• H16.8 Другие формы кератита
• H16.2 Кератоконъюнктивит
• H16 Кератит
• H15.1 Эписклерит
• H15.0 Склерит
• H10.9 Конъюнктивит неуточненный
• H10.5 Блефароконъюнктивит
• H10 Конъюнктивит
• H01.0 Блефарит
• T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
• A79 Другие риккетсиозы
• L87 Трансэпидермальные прободные изменения
• A23 Бруцеллез
• A28 Другие бактериальные зоонозы, не классифицированные в других рубриках
• A79.9 Риккетсиоз неуточненный

Противопоказания компонентов

Противопоказания сhloramphenicol

Гиперчувствительность. заболевания органов кроветворения. острая интермиттирующая порфирия. выраженные нарушения функции почек и печени. дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы. псориаз. экзема. грибковые заболевания кожи. период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.

Использование препарата сhloramphenicol при кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность хлорамфеникола проникать через плаценту).
Категория действия на плод по FDA. с.
При приеме внутрь проникает в грудное молоко кормящих женщин и может вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. При местном применении возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение препарата.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты сhloramphenicol

Системные эффекты.
Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия. тошнота. рвота. диарея. раздражение слизистой оболочки рта и зева. дисбактериоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): лейкопения. тромбоцитопения. ретикулоцитопения. гипогемоглобинемия. агранулоцитоз. апластическая анемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Психомоторные расстройства. депрессия. нарушение сознания. делирий. неврит зрительного нерва. зрительные и слуховые галлюцинации. нарушение вкуса. снижение остроты слуха и зрения. головная боль.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие. Дерматит, вторичная грибковая инфекция, кардиоваскулярный коллапс (у детей до 1 года).
При аппликации на кожу и конъюнктивальном применении. Местные аллергические реакции.

Год актуализации информации

Особые отметки: