Магне B6 форте

Другие названия и синонимы

Magne B6 forte.

Магне B6 форте

Действующие вещества

• Магния цитрат (618.43 мг)
• Пиридоксин (10.00 мг)

Фармакологическая группа

Макро- и микроэлементы в комбинациях

Аналоги по действию

• Магне B6 [Пиридоксин]
• Магнепасит [Магния цитрат + Пиридоксин Магния цитрат, Пиридоксин]
• Магнистад [Магний + Пиридоксин Пиридоксин]
• Пиридоксин-СОЛОфарм [Пиридоксин]

ATX код

A11JB Витамины в комбинации с минеральными веществами.

Используется в лечении

• R53 Недомогание и утомляемость
• R45.4 Раздражительность и озлобление
• R25.2 Судорога и спазм
• M79.1 Миалгия
• K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
• G47.8 Другие нарушения сна
• E61.7 Недостаточность многих элементов питания
• E61.2 Недостаточность магния
• R00.2 Сердцебиение

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
ядро:
действующие вещества:
магния цитрат	618,43 мг
(соответствует 100 мг магния (Mg2+)
пиридоксина гидрохлорид	10,00 мг
вспомогательные вещества: лактоза; макрогол 6000; магния стеарат
оболочка пленочная: гипромеллоза 6 мПа.с; макрогол 6000; титана диоксид (E171); тальк

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Овальные двояковыпуклые, белого цвета. На изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В блистере из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/фольги алюминиевой 15 или 20 табл. 2 или 4 бл. по 15 табл., по 2 или 3 бл. по 20 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит магния.

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ.
В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления магния в организм (в тч опосредованном снижением уровня магния в продуктах питания), метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин в6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.
Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.

Фармакокинетика

Всасывание магния в ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 от принятой дозы магния).

Показания к применению

Установленный дефицит магния. Изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями. Сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность. Повышенная утомляемость. Незначительные нарушения сна. Желудочно-кишечные спазмы. Учащенное сердцебиение. Боли и спазмы мышц. Ощущение покалывания в мышцах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам и любому другому компоненту препарата;
Почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина Одновременный прием леводопы ( см «Взаимодействие»);
Наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы);
Детский возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью. Почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).

При беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. В период беременности может применяться только при необходимости, по рекомендации врача.
Магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды. Перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.
Взрослым: 3-4 табл./сут, разделенные на 2-3 приема.
Детям старше 6 лет (массой тела >20 кг): 2-4 табл./сут (10-30 мг/кг/сут (0,4-1,2 ммоль/кг/сут).
Обычно продолжительность лечения составляет 1 мес.

Побочные эффекты

По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - кожные реакции.
Со стороны ЖКТ. Частота неизвестна - диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Взаимодействие

С леводопой. При одновременном применении ингибируется пиридоксином (если прием препарата Магне В6 и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6 следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь). Препарат Магне В6 следует назначать, крайней мере не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь ( препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами. Хинолоны следует назначать, по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магне В6 для того, чтобы избежать нарушение всасывания хинолонов.

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.
Симптомы (выраженность зависит от концентрации магния в крови). Снижение АД. Тошнота. Рвота. Угнетение ЦНС. Снижение рефлексов. Изменения на ЭКГ. Угнетение дыхания. Кома. Остановка сердца и паралич дыхания. Анурический синдром.
Лечение. Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Особые указания

Таблетки предназначены только для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.
При почечной недостаточности средней степени тяжести следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронического злоупотребления пиридоксином), которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.
MAT-RU-2203692-1.0-12/2022.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Magnesium citrate

Гиперчувствительность, гипермагниемия.

Противопоказания Pyridoxine

Гиперчувствительность.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Magnesium citrate

При длительном применении в больших дозах - диарея.

Побочные эффекты Pyridoxine

Аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Opella Healthcare International SaS

Opella Healthcare Commercial Ltd.

Опелла Хелскеа ООО

Opella Healthcare Hungary Ltd.

Sanofi-Aventis France

Sanofi-Winthrop Industrie

Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.