Витамины и витаминоподобные средства
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
A11CC05 Колекальциферол.
Капли для приема внутрь.
Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слабо окрашенная жидкость с анисовым запахом.
Капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл.
По 10, 15, 20, 25 или 30 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой‑капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с контролем «первого вскрытия» или без него.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
На флакон наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.
Состав на 1 мл:
| Действующее вещество: | |
| Колекальциферол | 15000 МЕ (0,375 мг) |
| Вспомогательные вещества: | |
| Макрогола глицерилрицинолеат | 75 мг |
| Сахароза | 250 мг |
| Натрия гидрофосфата додекагидрат | 7 мг |
| Лимонной кислоты моногидрат | 0,43 мг |
| Ароматизатор анисовый | 16,2 мг |
| Бензиловый спирт | 15 мг |
| Вода очищенная | до 1,0 мл |
Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности.
Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.
Витамин D3 обладает свойством кумуляции.
Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете, в период интенсивного роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов кальцификации костной ткани новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.
Профилактика и лечение дефицита витамина D.
Профилактика и лечение рахита.
В комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.
Гиперчувствительность к колекальциферолу и/или к любому из вспомогательных веществ. Входящих в состав препарата. Гипервитаминоз витамина D. Повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия). Повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия). Мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней). Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией. Псевдогипопаратиреоз. Саркоидоз. Острые и хронические заболевания печени и почек. Почечная недостаточность. Активная форма туберкулеза легких. Детский возраст до 4‑х недель. Дефицит сахарозы/изомальтозы. Непереносимость фруктозы. Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью.
Прием дополнительных количеств колекальциферола и кальция (например. В составе других препаратов). При нарушениях экскреции кальция и фосфатов с мочой. При лечении иммобилизированных пациентов. При одновременном приеме тиазидов. Сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки) производных бензотиадиазина. У пациентов с атеросклерозом. В период беременности и грудного вскармливания.
У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).
В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из‑за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, так как, возможно развитие гиперкальциемии, которая может привести к задержке умственного и физического развития плода.
В период грудного вскармливания витамин D3 следует назначать с осторожностью, так как, препарат, применяемый в высоких дозах матерью, может вызывать передозировки у ребенка.
Перорально.
Препарат принимается в ложечке жидкости.
Профилактические дозы:
- доношенные новорожденные с 4‑х недель жизни, до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500 МЕ (1 капля) в сутки;
- недоношенные дети, с 4‑х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000-1500 МЕ (2-3 капли) в сутки;
В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ (1 капля) в сутки.
- у взрослых лиц без нарушения всасывания: 500 МЕ (1 капля) в сутки;
- у взрослых пациентов при синдроме мальабсорбции: 3000 МЕ (6 капель)-5000 МЕ (10 капель) в сутки;
- беременные женщины: ежедневная доза 500 МЕ (1 капля) на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ (2 капли) в сутки, начиная с 28 недели беременности;
- в постменопаузальном периоде: 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.
Терапевтические дозы:
- при рахите: ежедневно 1000-5000 МЕ (2-10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи;
Начинать следует с 1000 МЕ (2 капли) в течение 3-5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 МЕ (6 капель)).
Доза 5000 МЕ (10 капель) назначается только при выраженных костных изменениях.
По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.
Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ в сутки.
- в комплексном лечении постменопаузального остеопороза: 500-1000 МЕ (1-2 капли) в сутки.
Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких). При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины A, с и в.
Одновременный прием противосудорожных лекарственных препаратов (таких как фенитоин) или барбитуратов (и, возможно, других лекарственных средств, индуцирующих ферменты печени) может снизить эффективность колекальциферола за счет увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты.
Сопутствующая терапия препаратами глюкокортикостероидов может снижать эффективность колекальциферола.
Пероральный прием колекальциферола может усилить терапевтический эффект и токсический потенциал наперстянки и других сердечных гликозидов (риск развития аритмии) за счет развития гиперкальциемии. Требуется тщательное медицинское наблюдение, контроль показателей ЭКГ и уровней кальция в плазме крови и моче, и, при необходимости, корректировка дозы сердечных гликозидов.
В случае сопутствующей терапии тиазидными диуретиками, которые уменьшают экскрецию кальция с мочой, рекомендуется контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.
Одновременное лечение ионообменными смолами (такими, как колестирамин), препаратами орлистата или слабительными средствами (такими, как парафиновое масло) может уменьшать всасывание колекальциферола в пищеварительном тракте.
Одновременный прием рифампицина и изониазида может снизить эффективность препарата из‑за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола.
На фоне одновременного приема антацидов, содержащих алюминий, и колекальциферол может повышаться концентрация магния в крови.
На фоне одновременного приема антацидов, содержащих алюминий и колекальциферола может повышаться концентрация алюминия в крови, что увеличивает риск токсического воздействия алюминия.
Симптомы передозировки.
Снижение аппетита. Тошнота. Рвота. Запоры. Беспокойство. Жажда. Полиурия. Понос. Кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль. Мышечные и суставные боли. Нарушения психики. В том числе депрессия. Ступор. Атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления.
В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи.
Редко развивается холестатическая желтуха.
Лечение.
Прервать применение препарата. Обратиться к врачу.
Принимать большое количество жидкости.
При необходимости может потребоваться госпитализация.
Необходимо избегать передозировки. При одновременном назначении других препаратов, содержащих колекальциферол, следует учитывать дозу колекальциферола, содержащегося в препарате МАКСИДЕТРИМ. Дополнительное применение колекальциферола или кальция следует проводить только под наблюдением врача. Применение высоких доз витамина D3 может вызвать хронический гипервитаминоз D3.
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни. Необходимо контролировать концентрацию кальция в крови и моче.
Препарат не следует применять при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к колекальциферолу потребность в колекальцифероле может уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.
Препарат следует с осторожностью принимать у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиазидина и у иммобилизированных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче.
При длительном лечении колекальциферолом следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче, а также, проводить оценку функции почек путем измерения концентрации сывороточного креатинина.
Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами и диуретиками.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Отпускают без рецепта.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Гиперчувствительность. гиперкальциемия. гиперкальциурия. кальциевый нефроуролитиаз. длительная иммобилизация (большие дозы). почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией. саркоидоз. активная форма туберкулеза легких.
Головная боль, желудочно-кишечные расстройства, раздражение почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
Особые отметки:
ГлобалМедФарм ООО
Артроз — это хроническое прогрессирующее заболевание, при котором разрушается суставной хрящ, а затем поражаются и другие структуры сустава (кость, синовиальная оболочка, связки).
Контраст, используемый при КТ, является более аллергенным и имеет больше противопоказаний и побочных эффектов, чем контрастные препараты при МРТ. Выбор МРТ или аналога КТ должен производить только лечащий врач на основании показаний.
Заболевания внутренних женских половых органов сопряжены с необходимостью раннего выявления патологии, так как от точности и своевременности диагностики зависит сохранность репродуктивной функции. Медицина обладает большим перечнем исследовательских методик, однако не все они одинаково информативны и комфортны для пациенток. Одним из самых эффективных способов обследования принято считать магнитно-резонансное сканирование, обладающее рядом преимуществ перед остальными скрининговыми методами.
Разрушение внутреннего диска (англ. internal disc disruption) – это деградация содержимого пульпозного ядра межпозвоночного диска без развития грыжи диска, она развивается, образуя радиальную трещину, проходящую от ядра к кольцу, вызывая разрыв кольца и раздражение свободных нервных окончаний, если она достигает наружной трети фиброзного кольца, радиальная трещина стимулирует химические и механорецепторы, вызывающие боль [1]. Считается, что повторяющиеся сдвиги, осевая нагрузка и сдавление диска связаны с развитием трещин, что приводит к перелому концевой пластины позвонка, при котором могут образовываться трещины, содержащие материал ядра разрушенного диска [2]. Это может вызвать аутоиммунный ответ [3]. Синдром ВРД был впервые предложен Кроком (1970), он был определен как боль в поясничном отделе позвоночника с отраженной болью или без нее, исходящая от межпозвоночного диска, вызванная внутренним нарушением нормальной структурной и биохимической целостности симптоматического диска [4][3]. Внутренний разрыв межпозвоночного диска – это подгруппа дискогенной боли. Сжимающая нагрузка на межпозвоночный диск приводит к перелому концевой пластины позвонка, и, если перелом не заживет, это вызовет деградацию диска (ВРД).
