Метформин-БМС

Основная информация
( +4)

Другие названия и синонимы

Metformin-BMS.

Действующие вещества

  • Метформин
  • Метформина гидрохлорид (850 мг)

Фармакологическая группа

Гипогликемические синтетические и другие средства

Аналоги

Полные аналоги по веществу

  • Метформин
  • Глюкофаж
  • Глюкофаж Лонг
  • Метфогамма
  • Метформин лонг

Аналоги по действию

  • Глиформина таблетки [Метформина гидрохлорид]
  • НовоФормин [Метформин]
  • Глиформин Пролонг [Метформин]
  • Метформин Канон [Метформин]

ATX код

A10BA02 Метформин.

Используется в лечении

  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метформина гидрохлорида 500 или 850 мг; в пластиковых контейнерах 100 или 500 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Гипогликемическое.
Усиливает утилизацию глюкозы мышцами, задерживает всасывание углеводов в кишечнике, тормозит глюконеогенез в печени, повышает чувствительность тканей к инсулину.

Фармакодинамика

Снижает концентрацию глюкозы в крови в присутствии эндогенного или экзогенного инсулина. Может снижать вес у больных диабетом.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 50-60%. Абсорбция происходит относительно медленно по сравнению с быстрым выведением. Выводится через почки, преимущественно, в неизмененном виде; иногда - почечный сl превышает сl креатинина и зависит от него.

Показания к применению

Сахарный диабет II типа (стабильный, не усугубленный кетоацидозом, в зрелом возрасте, особенно у больных с избыточным весом).

Противопоказания

Кетоацидоз, диабетическая кома; тяжелая почечная, печеночная или застойная сердечная недостаточность; недавно перенесенный инфаркт миокарда.

При беременности и кормлении грудью

Во время беременности - не рекомендуется; о применении в период лактации данных нет.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Доза устанавливается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза - по 500 мг 2 раза в день; эту дозу можно постепенно увеличивать до максимальной: по 1 г 3 раза в день; обычная средняя доза - 1,7 г в день, однократно, утром (во время завтрака) или 2 раза в день (по полдозы) утром и вечером.

Побочные эффекты

Металлический вкус во рту, тошнота, анорексия, диарея; повышение концентрации витамина в12 (при приеме в течение нескольких лет); молочнокислый ацидоз (в преклонном возрасте при ограниченной функции почек); аллергические реакции.

Передозировка

Возможна в случае комбинации с производными сульфонилмочевины, инсулином или алкоголем. Симптомы: тошнота, диарея, абдоминальные боли, одышка проявления молочнокислого ацидоза. Лечение: интенсивная терапия, направленная преимущественно на уменьшение потери жидкости и коррекцию метаболизма.

Меры предосторожности применения

Рекомендуется особое наблюдение за больными с нарушениями функции почек (Метформин экскретируется почками).

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Metformin

Повышенная чувствительность к метформину. тяжелая почечная недостаточность (расчетная СКФ 2). острый или хронический метаболический ацидоз. включая диабетический кетоацидоз. с комой или без нее. печеночная недостаточность (с клиническими или лабораторными признаками). детский возраст до 10 лет.
С осторожностью: пациенты с показателем расчетной СКФ 30-45 мл/мин/1,73 м2. женщины в пременопаузе (может привести к овуляции у некоторых ановуляторных женщин). проведение процедур визуализации с использованием йодсодержащих контрастных средств. употребление алкоголя. кормление грудью.

Противопоказания Metformin hydrochloride

Полное прекращение эндогенной секреции инсулина при сахарном диабете II типа. альбуминурия на почве диабетической нефропатии. поражения печени. диабетическая ангиопатия с возможностью развития воспалительного процесса. инфекционные заболевания. гангрена конечностей. беременность.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Metformin

Данные клинических исследований.
В ходе клинического исследования, проводившегося в США, с участием пациентов с сахарным диабетом типа 2, в общей сложности 141 пациент получал метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе до 2550 мг/сут. Побочные реакции. о которых сообщалось более чем у 5% пациентов. получавших метформин. и которые встречались чаще. чем у пациентов. получавших плацебо. приведены в таблице 9.
Таблица 9.
Побочные реакции в клинических исследованиях метформина в форме таблеток с обычным высвобождением, отмечавшиеся у >5% пациентов с сахарным диабетом типа 2 и более часто, чем в группе плацебо.

Побочная реакция Метформин (n=141), % Плацебо (n=145), %
Диарея 53 12
Тошнота/рвота 26 8
Метеоризм 12 6
Астения 9 6
Диспепсия 7 4
Дискомфорт (неприятные ощущения) в животе 6 5
Головная боль 6 5


Диарея была причиной прекращения приема метформина у 6% пациентов.
Кроме того. отмечались следующие побочные реакции. возникавшие с частотой от ≥1 до ≤5% у пациентов. получавших метформин. и наблюдавшиеся чаще при приеме метформина. чем плацебо: нарушения стула. гипогликемия. миалгия. головокружение. одышка (диспноэ). поражения ногтей. сыпь. усиление потоотделения. нарушения вкуса. дискомфорт в грудной клетке. озноб. гриппоподобный синдром. приливы крови к лицу. ощущение сердцебиения.
В клинических исследованиях метформина продолжительностью 29 нед было зарегистрировано снижение нормального уровня витамина в12 в сыворотке крови до субнормального примерно у 7% пациентов.
Дети. В клинических исследованиях с применением метформина у детей 10 лет и старше с сахарным диабетом типа 2 профиль побочных реакций был аналогичен таковому у взрослых.
В плацебо-контролируемых исследованиях 781 пациент получал метформин в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозе до 3000 мг/сут. Побочные реакции. о которых сообщалось более чем у 5% пациентов. получавших метформин. и которые встречались чаще. чем у пациентов. получавших плацебо. перечислены в таблице 10.
Таблица 10.
Побочные реакции, отмечавшиеся в клинических исследованиях метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, встречавшиеся у >5% пациентов с сахарным диабетом типа 2 и более часто, чем в группе плацебо.

Побочная реакция Метформин (n=781), % Плацебо (n=195),%
Диарея 10 3
Тошнота/рвота 7 2


Диарея привела к прекращению приема метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением у 0,6% пациентов.
Кроме того. отмечались следующие побочные реакции. возникавшие с частотой от ≥1 до ≤5% у пациентов. получавших метформин в форме таблеток с пролонгированным высвобождением. и чаще наблюдавшиеся при приеме метформина. чем плацебо: боль в животе. запор. вздутие живота. диспепсия/изжога. метеоризм. головокружение. головная боль. инфекция верхних дыхательных путей. нарушение вкуса.
Пострегистрационные данные.
В период пострегистрационного применения метформина сообщалось о таких нежелательных реакциях, как холестатическое, гепатоцеллюлярное и смешанное гепатоцеллюлярное поражение печени.
Поскольку данная информация получена из спонтанных сообщений от популяции неопределенного размера. не представляется возможным достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием метформина.

Побочные эффекты Metformin hydrochloride

Металлический привкус во рту, желудочно-кишечные расстройства, повышение концентрации витамина в12 (при приеме в течение нескольких лет), кожные аллергические реакции.