Действующие вещества
- Адапален + Метронидазол
- Адапален
- Метронидазол
Фармакологическая группа
Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях
Аналоги по действию
- Трихопол [Метронидазол]
- Метронидазол велфарм [Метронидазол]
- Розамет [Метронидазол]
- Метронидазол-Ф [Метронидазол]
ATX код
D10AX30 Препараты для лечения угревой сыпи для местного назначения комбинированные прочие.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Adapalene
Гиперчувствительность.
Противопоказания Metronidazole
Гиперчувствительность (в тч к другим производным нитроимидазола). лейкопения (в тч в анамнезе). органические поражения ЦНС (в тч эпилепсия). печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз). беременность (I триместр). кормление грудью.
Противопоказания Adaprominum
Гиперчувствительность, острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, беременность.
Использование препарата Adapalene при кормлении грудью
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проведено).
Тератогенные эффекты. Не выявлено тератогенного действия у крыс при применении адапалена внутрь в дозах от 0,15 до 5,0 мг/кг/сут (до 120 раз превышающих МРДЧ при местном применении).
Однако пероральное введение животным доз ≥25 мг/кг/сут приводит к тератогенному действию у крыс и кроликов.
Тератологические исследования накожного применения адапалена у животных (крысы и кролики) показали, что при использовании доз 0,6; 2,0 и 6,0 мг/кг (до 150 раз больше МРДЧ при местном применении) фетотоксического действия не наблюдается, но зафиксировано минимальное увеличение числа ребер у потомства крыс.
Категория действия на плод по FDA. с.
Кормящим женщинам следует соблюдать осторожность при использовании (неизвестно, проникает ли адапален в грудное молоко женщин, но многие ЛС экскретируются с молоком женщин).
Использование препарата Metronidazole при кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности, во II-III триместрах - с осторожностью (метронидазол проходит через плаценту).
Категория действия на плод по FDA. в.
Метронидазол выделяется в материнское молоко, создавая концентрации, аналогичные таковым в плазме крови. Может придавать горький вкус материнскому молоку. Во избежание действия препарата на ребенка, необходимо прекратить грудное вскармливание в течение и после прекращения курса лечения еще 1-2 сут.
Использование препарата Adaprominum при кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Adapalene
Крем 0,1%.
В контролируемых клинических испытаниях у 285 пациентов с акне при аппликации 0,1% крема адапалена 1 раз в сутки в течение 12 нед мониторировали локальное раздражение кожи. оценивая частоту и выраженность таких эффектов. как эритема. шелушение. сухость кожи. зуд. жжение ( см табл. 2).
Таблица 2.
Частота локального раздражения кожи на фоне аппликации 0,1% крема адапалена в контролируемых клинических испытаниях (N=285).
| Реакция |
Выраженность и частота реакции |
| Отсутствует |
Слабо выражена |
Средне выражена |
Сильно выражена |
| Эритема |
52% (148) |
38% (108) |
10% (28) |
|
| Шелушение |
58% (166) |
35% (100) |
6% (18) |
|
| Сухость кожи |
48% (136) |
42% (121) |
9% (26) |
|
| Зуд (стойкий) |
74% (211) |
21% (61) |
4% (12) |
|
| Жжение/Покалывание (стойкие) |
71% (202) |
24% (69) |
4% (12) |
|
Другими местными реакциями у пациентов. применявших 1% крем. были усиление угревой сыпи. дерматит и контактный дерматит. отек век. конъюнктивит. изменение цвета кожи. сыпь. экзема.
Гель 0,1%.
Местные реакции (10-40%): эритема, сухость и шелушение кожи, зуд, жжение. Примерно у 20% пациентов зуд и жжение отмечались непосредственно после аппликации геля. Кроме этого отмечались (1%): раздражение кожи, жжение/покалывание, солнечный ожог, усиление угревой сыпи. Проявление побочных эффектов наиболее вероятно в первые 2-4 нед лечения, затем их частота и выраженность снижаются. Все побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, были обратимыми и исчезали после прекращения терапии.
Побочные эффекты Metronidazole
Со стороны органов ЖКТ. Диарея. снижение аппетита. тошнота. рвота. кишечная колика. запор. неприятный «металлический» привкус и сухость во рту. глоссит. стоматит. панкреатит.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. нарушение координации движений. синкопальные состояния. атаксия. спутанность сознания. раздражительность. депрессия. повышенная возбудимость. слабость. бессонница. галлюцинации. при длительной терапии в высоких дозах - периферическая нейропатия. транзиторные эпилептиформные припадки.
Со стороны мочеполовой системы. Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи.
Аллергические реакции. Крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка.
Прочие. Артралгия, уплощение зубца Т на ЭКГ; при длительной терапии в высоких дозах - лейкопения, кандидоз.
Местные реакции. При в/в введении - тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции). При интравагинальном применении - зуд. жжение. боль и раздражение во влагалище. густые. белые. слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом. учащенное мочеиспускание. после отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища. ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера. При наружном применении - гиперемия, шелушение и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам).
Побочные эффекты Adaprominum
Аллергические реакции (кожная сыпь ), диспепсия.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J.B.Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.)
