Мигренол ПМ

Другие названия и синонимы

Migrenol PM.

Мигренол ПМ

Действующие вещества

• Дифенгидрамин + Парацетамол
• Дифенгидрамин
• Парацетамол

Фармакологическая группа

Анилиды в комбинациях || H1-антигистаминные средства в комбинациях

Аналоги по действию

• Лемсип Лимон [Парацетамол + Фенилэфрин Парацетамол, Фенилэфрин]
• Викс АнтиГрипп МАКС [Парацетамол + Фенилэфрин Парацетамол, Фенилэфрин]
• Каффетин КОЛДмакс [Парацетамол + Фенилэфрин Парацетамол, Фенилэфрин]
• Викс Актив СимптоМакс [Парацетамол + Фенилэфрин Парацетамол, Фенилэфрин]

ATX код

N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Список литературы

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2009-2016.

Фармакодинамика

Комбинированное ЛС. Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием. Дифенгидрамин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов I поколения - устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на ЦНС обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию.

Показания к применению

Болевой синдром легкой и умеренной выраженности (головная и зубная боль. Боли при синуситах и кашле. Миалгия. Артралгия). Дисальгоменорея. Боли. Сопровождающиеся бессонницей.

Используется в лечении

• R52.2 Другая постоянная боль
• R51 Головная боль
• R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
• N94.6 Дисменорея неуточненная
• M79.1 Миалгия
• M25.5 Боль в суставе
• K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта

Противопоказания

Гиперчувствительность; беременность; грудное вскармливание; детский возраст до 12 лет.

Ограничения к использованию

Печеночная и/или почечная недостаточность; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); алкоголизм; закрытоугольная глаукома; задержка мочи (гиперплазия предстательной железы); стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; стеноз шейки мочевого пузыря; бронхиальная астма; хроническая обструктивная болезнь легких; эпилепсия.

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Сонливость, сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, головокружение, тремор, тошнота, головная боль, астения, снижение скорости психомоторных реакций, фотосенсибилизация, парез аккомодации, нарушения координации движений. У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории. При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Взаимодействие

Усиливает действие этанола и ЛС, угнетающих ЦНС. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Снижает эффективность апоморфина, назначаемого в качестве рвотного ЛС для лечения отравлений. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Усиливает антихолинергические эффекты ЛС с м-холиноблокирующей активностью. Усиливает действие ингибиторов МАО. Снижает эффективность урикозурических ЛС. Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При длительном приеме парацетамол может усилить действие непрямых антикоагулянтов. Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита. Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности.

Передозировка

Симптомы (обусловленные дифенгидрамином). Угнетение ЦНС, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов ЖКТ.
Симптомы (обусловленные парацетамолом). Бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение ПВ (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение. Промывание желудка. При необходимости - симптоматическая терапия. В тч оксигенотерапия. Плазмозамещающие средства. Донаторы SH-групп и предшественники синтеза глутатиона-метионина - до 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - до 12.
Нельзя использовать эпинефрин.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1-2 табл. каждые 6 ч до исчезновения болей (не более 8 табл./сут). Длительность приема без консультации с врачом - не более 10 дней.

Меры предосторожности применения

Следует избегать УФ-излучения.
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Diphenhydramine+Paracetamol

Гиперчувствительность; беременность; грудное вскармливание; детский возраст до 12 лет.

Противопоказания Diphenhydramine

Гиперчувствительность, кормление грудью, детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности).

Противопоказания Paracetamol

Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).

Противопоказания Theophylline

Гиперчувствительность. в тч к другим производным ксантина (кофеин. пентоксифиллин. теобромин). геморрагический инсульт. кровоизлияние в сетчатку глаза. острый инфаркт миокарда. выраженный атеросклероз коронарных артерий. кровотечение в недавнем анамнезе.

Противопоказания Diphenyltropine

Гиперчувствительность, глаукома, фибрилляция предсердий, мерцательная тахиаритмия, задержка мочеиспускания.

Использование препарата Diphenhydramine при кормлении грудью

С осторожностью, под строгим контролем врача, во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).
Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Использование препарата Theophylline при кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA. с.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Diphenhydramine+Paracetamol

Аллергические реакции (кожная сыпь. зуд. крапивница. ангионевротический отек). тошнота. эпигастральная боль. анемия. тромбоцитопения. агранулоцитоз. Сонливость. сухость во рту. онемение слизистой оболочки полости рта. головокружение. тремор. тошнота. головная боль. астения. снижение скорости психомоторных реакций. фотосенсибилизация. парез аккомодации. нарушения координации движений. У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории. При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие. гемолитическая анемия. апластическая анемия. метгемоглобинемия. панцитопения. нефротоксичность (почечная колика. глюкозурия. интерстициальный нефрит. папиллярный некроз).

Побочные эффекты Diphenhydramine

Со стороны нервной системы и органов чувств. Общая слабость. усталость. седативное действие. снижение внимания. головокружение. сонливость. головная боль. нарушение координации движений. беспокойство. повышенная возбудимость (особенно у детей). раздражительность. нервозность. бессонница. эйфория. спутанность сознания. тремор. неврит. судороги. парестезия. нарушение зрения. диплопия. острый лабиринтит. шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипотензия. сердцебиение. тахикардия. экстрасистолия. агранулоцитоз. тромбоцитопения. гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. онемение слизистой оболочки полости рта. анорексия. тошнота. эпигастральный дистресс. рвота. диарея. запор.
Со стороны мочеполовой системы. Частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.
Со стороны респираторной системы. Сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и тяжелое дыхание.
Аллергические реакции. - сыпь, крапивница, анафилактический шок.
Прочие. Потливость, озноб, фотосенсибилизация.

Побочные эффекты Paracetamol

Агранулоцитоз. тромбоцитопения. анемия. почечная колика. асептическая пиурия. интерстициальный гломерулонефрит. аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Побочные эффекты Theophylline

Беспокойство. нарушение сознания. судороги. расстройства зрения. скотома. приступы стенокардии. аритмии. тахикардия. гипотония. ларингит. першение в горле. гриппоподобный синдром. заложенность носа. ксеростомия. анорексия. тошнота. рвота. изжога. обострение холецистита. холестатический гепатит. повышение концентрации печеночных ферментов (АСТ. АЛТ. ЩФ. ЛДГ). атония кишечника. лейкопения. гипофибриногенемия. панцитопения. тромбоцитопения. аллергические реакции.

Побочные эффекты Diphenyltropine

Гипосаливация. диспепсия. запоры. паралитическая непроходимость кишечника. задержка мочи. расширение зрачков. паралич аккомодации. тахикардия. головная боль. головокружение. общая слабость. бред. галлюцинации. аллергические реакции.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

АВИВИР ООО

Four Ventures Enterprises

Contract Pharmacal Corporation