Микодерил
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства || Противогрибковые препараты для местного применения другие
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Нафтифин
- Нафтодерил
- Рублифин гель
- Экзостат
- Мизол Эвалар
Аналоги по действию
- Бифоназол [Бифоназол]
- Бифосин [Бифоназол]
- Трозид [Тиоконазол]
- Гинезол 7 [Миконазол]
ATX код
D01AE22 Нафтифин.
Используется в лечении
- B49 Микоз неуточненный
- B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
- B36.9 Поверхностный микоз неуточненный
- B36.0 Разноцветный лишай
- B35.6 Эпидермофития паховая
- B35.2 Микоз кистей
- B35.3 Микоз стоп
- B35.1 Микоз ногтей
- B35 Дерматофития
- B35.0 Микоз бороды и головы
Состав
| Раствор для наружного применения (на 1 мл) |
|
| активное вещество: |
|
| нафтифина гидрохлорид |
10 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50 мг; этанол (этиловый спирт 95%) - 400 мг; вода очищенная - до 1 мл |
|
| Крем для наружного применения (на 1 г) |
|
|
|
|
10 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1,2 мг; бензиловый спирт - 10 мг; сорбитана стеарат - 19 мг; цетилпальмитат - 20 мг; полисорбат 60 - 61 мг; цетостеариловый спирт - 80 мг; изопропилмиристат - 80 мг; вода очищенная - до 1000 мг |
|
Описание лекарственной формы
Раствор. Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, с запахом этанола.
Крем. Белый однородный, со слабым специфическим запахом.
Раствор для наружного применения, 1 %. По 10 мл, 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждый флакон-капельницу помещают в пачку из картона.
Крем для наружного применения, 1 %. По 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 50 г или 100 г в алюминиевые тубы. Тубу помещают в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Противогрибковое.
Фармакодинамика
Раствор для наружного применения, 1%.
Крем для наружного применения, 1%.
Микодерил, раствор и крем для наружного применения, 1% - противогрибковые средства, предназначенные для наружного применения, относящиеся к классу аллиламинов. Их активным ингредиентом является нафтифин.
Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на сквалеиэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома Р-450.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.
Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции.
Нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
Раствор для наружного применения, 1%. При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые ротивогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение 1 раз в день.
Крем для наружного применения, 1%. При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. 1/2T1/2 препарата составляет 2-3 дня.
Показания к применению
Общие для обеих лекарственных форм.
Грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
Межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
Грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
Кандидоз кожи;
Отрубевидный лишай;
Воспалительные дерматомикозы (с зудом или без него).
Для раствора для наружного применения 1% дополнительно:
Лечение микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Противопоказания
Общие для обеих лекарственных форм:
Повышенная чувствительность к нафтифину.
Беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
С осторожностью. Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Для раствора для наружного применения дополнительно:
Повышенная чувствительность к пропиленгликолю;
Нанесение препарата на раневую поверхность.
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендуется (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
Способ применения и дозы
Наружно.
При дерматомикозах и кандидозе кожи. Препарат наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Длительность лечения: при дерматомикозах - 2-4 нед (при необходимости - до 8 нед), при кандидозах - 4 нед.
При поражениях ногтей (онихомикозах). Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат применяют 2 раза в день, длительность лечения при онихомикозах - до 6 мес. Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 нед после исчезновения клинических симптомов.
Побочные эффекты
Общие для обеих лекарственных форм.
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Общие для обеих лекарственных форм.
Требуется курсовое лечение.
Препарат Микодерил не предназначен для применения в офтальмологии.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.
Использование в педиатрии: с осторожностью следует применять препарат у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Не оказывает отрицательное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Naftifine
Гиперчувствительность (в тч к пропиленгликолю - для раствора, бензиловому спирту - для крема); нанесение на открытую раневую поверхность (для раствора).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Naftifine
Местные реакции: сухость кожи, покраснение, жжение, зуд, раздражение.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Фармстандарт-Лексредства
Отисифарм ПАО
