Mitoxantron.
Другие противоопухолевые средства || Антрациклины и родственные соединения
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
L01DB07 Митоксантрон.
| Раствор для инъекций | 10 мл |
| митоксантрон | 20 мг |
| (соответствует митоксантрона дигидрохлориду - 23,28 мг) | |
| вода для инъекций | до 10 мл |
| вспомогательные вещества: кислота уксусная; натрия ацетат безводный; натрия хлорид; натрия пиросульфит |
Во флаконах темного стекла по 10 мл; в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое.
Блокирует топоизомеразу II. Встраивается между парами оснований ДНК, блокирует процессы репликации и транскрипции, ингибирует митоз (преимущественно в S-фазе).
Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых. Рак молочной железы. Злокачественные лимфомы. Первичный печеночно-клеточный рак. Рак яичников. Предстательной железы (гормональноустойчивый IV стадии с болевым синдромом).
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
В/в, интраплеврально. Путь введения и режим дозирования устанавливаются индивидуально.
При раке молочной железы, неходжкинской лимфоме, раке печени и яичников - 14 мг/м2 1 раз в 3 нед. У пациентов, ранее получавших химиотерапию, и при комбинированной терапии дозу уменьшают до 10-12 мг/м2.
При острых нелимфобластных лейкозах у взрослых для индукции ремиссии - в дозе 10-12 мг/м2 в/в медленно в течение 3-5 мин или в/в капельно в течение 15-30 мин ежедневно в течение 5 дней до суммарной дозы 50-60 мг/м2.
Непосредственно перед введением необходимую дозу митоксантрона разбавляют не менее чем в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Максимальная суммарная доза митоксантрона - 200 мг/м2.
При интраплевральной инстилляции (при метастазах в плевру при раке молочной железы и неходжкинских лимфомах) рекомендуемая разовая доза - 20-30 мг. Перед инстилляцией необходимо эвакуировать плевральный экссудат; препарат, разведенный в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводить медленно (в течение 5-10 мин), без усилий; период ретенции 1-й дозы в плевральной полости - 48 ч (в этот период пациенты должны много двигаться, чтобы обеспечить оптимальное внутриплевральное распределение препарата). По истечении указанного времени (48 ч) проводится повторное дренирование плевральной полости. Если количество выпота составляет менее 200 мл, первый цикл лечения прекращают, если более 200 мл - назначают повторную инстилляцию в дозе 30 мг (перед повторной инстилляцией необходим контроль гематологических показателей). Максимальная доза для одного цикла лечения - 60 мг.
Если количество лейкоцитов и тромбоцитов в пределах нормы, интраплевральную инстилляцию можно повторить через 4 нед.
На протяжении 4 нед до и 4 нед после интраплеврального введения митоксантрона следует избегать системной терапии цитостатическими средствами.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): застойная сердечно-сосудистая недостаточность, нарушения ритма сердца, боль за грудиной, уменьшение фракции выброса левого желудочка, лейкопения, тромбоцитопения, редко - анемия.
Со стороны органов ЖКТ. Анорексия, тошнота, рвота, диарея или запор, стоматит, боль в животе, в отдельных случаях - транзиторное нарушение функции печени.
Прочие. Общая слабость, лихорадка, аменорея, алопеция, аллергические реакции, в отдельных случаях - нарушение функции почек; местные реакции - флебит, некроз (при экстравазации).
Цитарабин, цисплатин, циклофосфамид, 5-фторурацил, метотрексат, винкристин, дакарбазин цитостатики повышают кардио- и миелотоксичность.
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца, предшествующим облучением средостения, угнетением кроветворения, выраженными нарушениями функции печени или почек, ветряной оспой, опоясывающим герпесом.
В процессе лечения необходим постоянный контроль клеточного состава периферической крови, показателей функции печени, функциональных исследований сердца (ЭКГ, ЭхоКГ, определение фракции выброса желудочков).
Перед (за 4 нед) и после (в течение 4 нед) интраплеврального введения следует избегать системной терапии цитостатиками.
Во время лечения необходимо использовать адекватные меры контрацепции.
Непосредственно перед в/в введением необходимое количество раствора для инъекций разбавляют до нужной концентрации 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы, для внутриплевральной инстилляции - раствором натрия хлорида. Оставшуюся часть неразбавленного препарата можно хранить в оригинальной герметичной упаковке при температуре 5-25 °C в течение 1 нед или в холодильнике в течение 2 нед.
В защищенном от света месте, при температуре 5-25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Гиперчувствительность, интратекальное введение, беременность, кормление грудью.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль (10%), судороги (4%), слабость, утомляемость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердечная недостаточность (5%). аритмия (3%). тахикардия. боль в грудной клетке. преходящие изменения на ЭКГ. уменьшение фракции выброса левого желудочка. инфаркт миокарда. гипотензия. флебит. кровотечения. лейкопения. тромбоцитопения. эритроцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Потеря аппетита. тошнота и рвота (72%). диарея (47%). стоматит (29%). желудочно-кишечные кровотечения (16%). боль в животе (15%). желтуха (3%). язвы в полости рта и на губах. нарушения функции печени (повышение уровня билирубина. изменение активности АСТ. АЛТ). запор.
Со стороны кожных покровов. Алопеция (37%). грибковые поражения кожи (15%). петехии/экхимозные высыпания (7%). сыпь. крапивница. зуд.
Со стороны респираторной системы. Гриппоподобный синдром (78%), одышка (18%), кашель (13%).
Со стороны мочеполовой системы. Гиперурикемия, почечная недостаточность, аменорея, азооспермия.
Прочие. Развитие инфекций - 66% (в тч сепсис - 34%. грибковые инфекции - 15%. пневмония - 9%. инфекции верхних дыхательных путей - 7%). повышение температуры тела. аллергические реакции (анафилаксия ). конъюнктивит (5%). раздражение в месте введения. некроз подкожной жировой клетчатки (при попадании под кожу и в околососудистое пространство).
Jelfa S.A.
Thymoorgan GmbH Pharmazie & Co.KG
ВАЛЕАНТ ООО
В этой статье мы подробно рассмотрим причины, симптомы, методы диагностики и современные подходы к лечению этого состояния.
Прямая мышца бедра (англ. rectus femoris) входит в группу четырехглавой мышцы. Мышца расположена в верхнем и переднем среднем отделе бедра. Это единственная мышца в группе четырехглавой мышцы, которая пересекает тазобедренный сустав [1]. Она расположена выше промежуточной широкой мышцы бедра и покрывает ее, а также верхне-медиальную часть латеральной широкой мышцы бедра и медиальной широкой мышцы бедра. Слово “rectus” (rectus femoris) в переводе с латинского языка означает «прямой». Таким образом, прямая мышца бедра получила свое название благодаря тому, что она проходит прямо вниз по бедру [2].
Магнитно-резонансная томография головного мозга лучше традиционной рентгенографии или компьютерной томографии, особенно для детей. Она не использует рентгеновские лучи, что нужно для защиты быстрорастущих тканей ребенка. Х-излучение может негативно сказаться на здоровье ребенка в будущем, поэтому рентгеновские исследования рекомендованы только с 14 лет.
КТ грудной клетки с контрастом разрешено проводить детям любого возраста, при этом следует оценивать почечную функцию. В случае ее нарушения требуется провести биохимический анализ крови на креатинин. Если ребенок в силу возраста либо психологических факторов не может сохранять длительно неподвижное положение, целесообразно обеспечить медикаментозный сон во избежание артефактов движения на снимках и, как следствие, повторного сканирования этой области.
