Действующие вещества
Фармакологическая группа
Агонисты I1-имидазолиновых рецепторов
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Моксонидин
- Моксонидин Канон
- Моксарел
- Моксонидин-СЗ
- Моксонидин-Акрихин
Аналоги по действию
- Эдарби [Азилсартана медоксомил]
- Олмесартан медоксомил [Олмесартана медоксомил]
- Леркамен 10 [Лерканидипин]
- Теветен [Эпросартан]
Используется в лечении
- I15 Вторичная гипертензия
- I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
Противопоказания компонентов
Противопоказания Moxonidine
Гиперчувствительность. сердечная недостаточность (классы I-IV по NYHA). брадикардия (ЧСС 160 мкмоль/л). возраст ≥75 лет. детский возраст до 16 лет.
С осторожностью. Беременность. лактация. ангионевротичекий отек. тяжелая ИБС. нестабильная стенокардия. перемежающаяся хромота. болезнь Рейно. болезнь Паркинсона. эпилептические расстройства. глаукома. депрессия.
Использование препарата Moxonidine при кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA. в.
При проведении доклинических исследований моксонидин не оказывал тератогенного действия на крыс. При высоких пероральных дозах (≥9 мг/кг/сут у крыс и 4,9 мг/кг/сут у кроликов) наблюдались самопроизвольные аборты, увеличение эмбриоплодной гибели и/или задержка развития плода, связанные с токсичностью для материнского организма. Отсутствие неблагоприятного воздействия на эмбриофетальное развитие наблюдались при дозах 2 мг/кг/сут у крыс и 0,6 мг/кг/сут у кроликов. В связи с недостаточностью данных по применению моксонидина у беременных или женщин детородного возраста, его не следует использовать во время беременности, если польза не превышает возможные риски для плода.
Снижение веса и жизнеспособности крысят, а также задержка развития при пероральном введении моксонидина крысам на поздних сроках беременности до родов были связаны с токсичностью для материнского организма. Исследования показали, что моксонидин может переходить из системного кровотока матери в грудное молоко у человека. Поскольку влияние на новорожденного неизвестно, моксонидин не следует применять кормящим матерям, если преимущества не превышают возможные риски для младенцев.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Moxonidine
Безопасность моксонидина оценивалась более чем у 4000 пациентов по всему миру, в тч более чем 1200 пациентов получали его более 6 мес и более 800 пациентов лечились 1 год и более. Большинство побочных реакций были легкой или средней степени тяжести и не требовали отмены терапии. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях 4,7% пациентов прекратили прием моксонидина из-за побочных реакций. Среди пациентов, получавших плацебо, наблюдалось 2,5% случаев прекращения лечения. В таблице 3 ниже перечислены побочные реакции, отмечавшиеся у ≥1% пациентов, участвовавших в плацебо-контролируемых исследованиях и получавших моксонидин. Продолжительность приема составила от 6 до 8 нед, принимаемые дозы - от 0,2 до 0,8 мг/сут.
Таблица 3.
Побочные реакции, возникшие в результате лечения, во всех плацебо-контролируемых исследованиях с частотой ≥1% по системам организма.
| Системы организма, побочная реакция |
Частота, % |
| Моксонидин (n=886) |
Плацебо (n=555) |
| Со стороны организма ц велом в целом |
18,2 |
15,9 |
| Астения |
5,6 |
3,2 |
| Головная боль |
7,7 |
8,1 |
| Инфекции |
1,0 |
1,6 |
| Боль |
1,4 |
1,3 |
| Боль в животе |
1,0 |
0,7 |
| Боль в спине |
1,7 |
1,3 |
| Со стороны ССС |
3,5 |
2,2 |
| Со стороны ЖКТ |
5,8 |
5,4 |
| Понос |
1,2 |
0,7 |
| Тошнота |
1,6 |
1,6 |
| Со стороны обмена веществ и питания |
5,2 |
4,0 |
| Периферический отек |
1,6 |
1,6 |
| Со стороны нервной системы |
18,2 |
8,8 |
| Головокружение |
2,3 |
2,0 |
| Сухость во рту |
10,4 |
2,9 |
| Сонливость |
2,0 |
0,2 |
| Вертиго |
1,5 |
0,9 |
| Со стороны органов дыхания |
6,2 |
7,0 |
| Фарингит |
1,8 |
1,3 |
| Синусит |
1,4 |
2,0 |
| Бронхит |
1,4 |
1,1 |
| Со стороны кожи и подкожных тканей |
2,3 |
1,3 |
| Сыпь |
1,1 |
0,4 |
| Со стороны органов чувств |
2,3 |
0,9 |
| Со стороны мочеполовой системы |
2,3 |
2,7 |
Влияние на результаты лабораторных обследований.
При контролируемых клинических исследованиях изменения клинически важных стандартных лабораторных параметров. вероятно. связанные с введением моксонидина. наблюдались редко. показатели встречаемости сопоставимы с таковыми при приеме плацебо.
Пострегистрационные побочные реакции.
Часто (≥1/100. Нечасто (≥1/1000. Редко (≥1/10000, Гипотензия, постуральная гипотензия.
Очень редко (Ангионевротический отек.
