Молнупиравир-ГЕРОФАРМ

Действующие вещества

• Молнупиравир

Фармакологическая группа

Противовирусные средства

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Молнупиравир
• Ковипир
• ЭСПЕРАВИР
• Аларио-тл
• Молнупиравир Валента

Аналоги по действию

• Агри детский [Аконитум напеллус Феррум фосфорикум, Арсеникум йодатум, Белладонна]
• Азвудин [Азвудин]
• Веклури [Ремдесивир]
• Анасбарбарисан [ДНК гомеопатическая]

ATX код

J05AB18 Молнупиравир.

Используется в лечении

• B34.2 Коронавирусная инфекция неуточненная

Противопоказания компонентов

Противопоказания Molnupiravir

Повышенная чувствительность к молнупиравиру; беременность или планирование беременности; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные о безопасности и эффективности).

Использование препарата Molnupiravir при кормлении грудью

Беременность.
Данные по применению молнупиравира у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности. Пероральное введение молнупиравира беременным крысам в период органогенеза приводило к смертности эмбрионов и тератогенности при концентрациях NHC, превышающих таковые у человека при применении рекомендуемой клинической дозы в 7,5 раза, и вызывало задержку роста плода при экспозиции NHC в 2,9 раза выше рекомендуемой клинической дозы у человека.
Пероральное введение молнупиравира беременным крольчихам в период органогенеза приводило к снижению массы тела плода при экспозиции NHC в 18 раз выше экспозиции NHC в рекомендуемой клинической дозе у человека.
Экспозиция NHC у человека по уровню дозы, не оказывающей наблюдаемого нежелательного эффекта, отличается от таковой у крыс и кроликов в 0,8 и 6,5 раза соответственно по отношению к рекомендуемой клинической дозе у человека.
Поскольку материнская токсичность наблюдалась как у крыс, так и у кроликов во всех дозах, при которых наблюдались эмбриотоксические эффекты, то нельзя исключать влияние молнупиравира на показатели материнской токсичности.
Молнупиравир не рекомендуется применять во время беременности, а также у женщин, способных к деторождению, не использующих надежные методы контрацепции.
При назначении молнупиравира женщинам, способным к деторождению (в тч в постменопаузе менее 2 лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения. Повторный тест на беременность необходимо провести после окончания приема ЛС.
Необходимо использовать эффективные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) во время приема молнупиравира и после его окончания в течение 4 дней.
Период грудного вскармливания.
Данные о наличии молнупиравира в грудном молоке отсутствуют. Данные о возможном влиянии молнупиравира на выработку грудного молока или влияние на ребенка, вскармливаемого грудью, отсутствуют.
Исследования влияния молнупиравира на лактацию у животных не проводились. Исходя из возможности развития побочных реакций у младенцев, необходимо прекратить грудное вскармливание на время приема и в течение 4 дней после последней дозы молнупиравира.
Влияние на фертильность.
На фоне концентраций NHC, которые превышали таковые у человека при применении рекомендуемой клинической дозы приблизительно в 2 и 6 раз соответственно, у крыс не наблюдалось влияния на фертильность самцов и самок. В связи с тем, что в исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность молнупиравира, рекомендовано использование эффективных методов контрацепции у мужчин во время его приема и в течение 3 мес после окончания.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Molnupiravir

Профиль безопасности.
Наиболее частыми нежелательными реакциями. зарегистрированными во время лечения молнупиравиром в дозе 800 мг каждые 12 ч в течение 5 дней и в течение 14 дней после приема последней дозы. были диарея (3%). тошнота (2%). головокружение (1%) и головная боль (1%). которые имели легкую или среднюю степень тяжести.
Сводные данные по нежелательным реакциям.
Нежелательные реакции, перечисленные ниже указаны по классам органов и систем и частоте развития. Частоты определялись следующим образом: очень часто (>1/10). часто (>1/100. 1/1000. 1/10000. Со стороны нервной системы. Часто - головокружение, головная боль.
Со стороны ЖКТ. Часто - диарея, тошнота; нечасто - рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - сыпь, крапивница.
По данным клинического исследования молнупиравира не было зарегистрировано нежелательных явлений, связанных с его приемом.