Moroctocog alfa.
Коагулянты (в тч факторы свертывания крови), гемостатики
Полные аналоги по веществу
Повышенная чувствительность к мороктокогу альфа, а также аллергическая реакция на белки хомячков в анамнезе.
Данные о применении мороктокога альфа у беременных или в период грудного вскармливания отсутствуют. В связи с этим мороктоког альфа следует назначать только при наличии строгих показаний.
Частота развития побочных реакций была рассчитана 2 способами: путем использования в качестве знаменателя количества пациентов или использования в качестве знаменателя количества инфузий. Эти два расчета выполнялись следующим образом: расчет по пациентам - количество пациентов. у которых возникла данная побочная реакция/общее количество пациентов. расчет по инфузиям - общее количество случаев данной побочной реакции/общее количество инфузий.
Частота развития побочных реакций по пациентам во всех исследованиях рассчитывалась на основании общего количества 655 пациентов. а частота развития побочных реакций по инфузиям во всех исследованиях рассчитывалась на основании общего числа 132015 инфузий. Частоту случаев побочной реакции ингибирование фактора VIII рассчитывали отдельно для ранее получавших и ранее не получавших лечение пациентов с использованием в качестве знаменателя их количество.
Частота развития побочных реакций из расчета на количество пациентов. Очень часто (≥10%); часто (≥1%); нечасто (≥0,1%, Со стороны иммунной системы. Нечасто - анафилактическая реакция.
Со стороны сердца. Нечасто - стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения.
Лабораторные и инструментальные данные. Часто - увеличение антител к белкам из яичников китайских хомячков. увеличение антител к фактору свертывания крови VIII. повышение активности АСТ. АЛТ. нечасто - повышение активности КФК. повышение концентрации билирубина.
Со стороны нервной системы. Очень часто - головная боль; часто - головокружение; нечасто - периферическая нейропатия, изменение вкусового восприятия, сонливость.
Со стороны питания и обмена веществ. Часто - снижение аппетита.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Очень часто - артралгия; часто - миалгия.
Со стороны сосудов. Часто - кровотечение или гематома; нечасто - тромбофлебит, снижение АД, приливы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень часто - кашель; нечасто - одышка.
Со стороны ЖКТ. Часто - диарея, рвота, боль в животе, тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - кожные высыпания, кожный зуд, крапивница; нечасто - гипергидроз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень часто - лихорадка. часто - озноб. осложнение со стороны сосудистого доступа. нечасто - астения. реакция в месте инъекции. боль в месте инъекции. воспаление в месте инъекции.
Со стороны крови и лимфатической системы. Продукция ингибиторов фактора свертывания крови VIII у пациентов. ранее не получавших факторы свертывания крови. часто - продукция ингибиторов фактора свертывания крови VIII у пациентов. ранее получавших факторы свертывания крови.
Частота побочных реакций из расчета на количество инфузий. Очень часто (≥10%); часто (≥1%); редко (≥0,01; Со стороны иммунной системы. Очень редко - анафилактическая реакция.
Со стороны сердца. Очень редко - стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения.
Лабораторные и инструментальные данные. Редко - увеличение уровня антител к белкам из яичников китайских хомячков. увеличение уровня антител к фактору свертывания крови VIII. очень редко - повышение активности АСТ. АЛТ. КФК. концентрации билирубина.
Со стороны нервной системы. Редко - головная боль, головокружение; очень редко - периферическая нейропатия, изменение вкусового восприятия, сонливость.
Со стороны питания и обмена веществ. Очень редко - снижение аппетита.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Редко - артралгия; очень редко - миалгия.
Со стороны сосудов. Редко - кровотечение или гематома; очень редко - тромбофлебит, снижение АД, приливы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Редко - кашель; очень редко - одышка.
Со стороны ЖКТ. Редко - диарея, рвота, боль в животе, тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - кожные высыпания; очень редко - гипергидроз, кожный зуд, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Редко - лихорадка. озноб. осложнение со стороны сосудистого доступа. очень редко - астения. реакция в месте инъекции. боль в месте инъекции. воспаление в месте инъекции.
Со стороны крови и лимфатической системы. Очень часто - продукция ингибиторов фактора свертывания крови VIII у пациентов. ранее не получавших факторы свертывания крови. часто - продукция ингибиторов фактора свертывания крови VIII у пациентов. ранее получавших факторы свертывания крови.
Были зарегистрированы следующие нежелательные явления при применении у детей: 1 эпизод - развитие кисты у ребенка 11 лет и 1 эпизод - спутанность сознания у ребенка 13 лет. которые возможно были связаны с лечением мороктокогом альфа.
Безопасность мороктокога альфа оценивалась у детей и подростков, ранее получавших лечение (n=18, возраст 12-16 лет и n=49, возраст 7-16 лет). Хотя число участников исследования было ограничено, была отмечена тенденция к более высокой частоте развития нежелательных явлений у детей в возрасте от 7 до 16 лет по сравнению со взрослыми. Клинические исследования применения мороктокога альфа у детей младше 6 лет в настоящее время только проводятся. Гиперчувствительность или аллергические реакции (проявлениями которых могут являться ангионевротический отек. ощущения жжения и стягивания в месте инъекции. озноб. гиперемия. генерализованная крапивница. головная боль. крапивница. снижение АД. заторможенность. тошнота. беспокойство. тахикардия. ощущение сдавления в грудной клетке. ощущение покалывания. рвота. свистящее дыхание) отмечались на фоне терапии мороктокогом альфа нечасто. В некоторых случаях они могут прогрессировать до развития тяжелой анафилаксии, в тч шока. Клинические данные о безопасности применения мороктокога альфа у детей, ранее не получавших лечение, отсутствуют.
Были получены сообщения также о следующих нежелательных явлениях. развившихся на фоне терапии мороктокогом альфа: парестезия. утомляемость. снижение четкости зрения. акне. гастрит. гастроэнтерит и боли.
Существует вероятность появления нейтрализующих антител (ингибиторов) к фактору свертывания крови VIII при лечении пациентов с гемофилией А. Как и при использовании любых ЛС. содержащих фактор свертывания крови VIII. следует проводить мониторинг появления ингибиторов. которые титруются в единицах Бетесда и исследуются с помощью анализа Бетесда в модификации Nijmegen.
Если у пациента отмечается появление ингибиторов, то это состояние само по себе может проявляться как недостаточный клинический ответ на введение мороктокога альфа. В таких случаях рекомендуется связаться со специализированным центром по лечению гемофилии.
В клиническом исследовании у 94 пациентов. ранее получавших лечение. были выявлены два бессимптомных. транзиторных случая появления ингибиторов в низких титрах. медиана экспозиции составила 76 дней (диапазон дней экспозиции (ДЭ) 1-92 дня). что соответствует 2,2% случаев у 89 пациентов со сроком экспозиции не менее 50 ДЭ. В другом исследовании с общим количеством пациентов 110 были зафиксированы один случай появления ингибиторов de novo и два случая повторного появления ингибиторов (все случаи были с низкими титрами). Медиана экспозиции составила 58 дней (ДЭ 5-140 дней), и у 98 пациентов время экспозиции составило как минимум 50 дней. 98 пациентов из 110 продолжали получать лечение во втором исследовании с последующим увеличением медианы времени экспозиции до 169 дней (ДЭ 9-425 дней). в ходе которого наблюдался еще один случай появления ингибиторов в низком титре de novo.
У 30 пациентов с гемофилией A (фактор свертывания крови VIII: С ≤2%), получавших лечение ранее, при выполнении больших хирургических операций был отмечен один случай появления ингибиторов.
Также имели место сообщения о случаях появления ингибиторов в высоких титрах у пациентов, получавших лечение ранее в постмаркетинговом исследовании.
У 32 пациентов из 101 (32%), ранее не получавших лечения (фактор свертывания крови VIII: с
|
|
|
if(visit!=-1){//почистим данные атласа при смене визита atlas_coords=[];atlas_organs={};atlas_images={}; naznach_new={};//почистим назначения при смене визита full_svasi=0; } if('ru'!='' && lang!='ru'){//при смене языка переключим его в подвале тоже $('#lang_in_bot').children('button').removeClass('checked').removeClass('opacity'); $('#lang_in_bot').find('img[alt=RU]').parent().addClass('checked'); $('#lang_in_bot').find('img[alt='+lang.toUpperCase()).parent().addClass('opacity'); lang='ru'; } doctor=-1; doctor_out='none'; patient=-1; pol_patient=0; visit=-1; real_user=-1; last_page='p'; view_page='p'; last_zapros='/p=27480'; if(last_page!= 'podbor_lechenia'){//очистим выбранный препарат при уходе со страницы подбора now_prep_vibor=''; } if(4878>script_version){ alert('Киберис обновилась до последней версии. Приятной работы'); location.reload(); }
Ортопеды бьют тревогу: 80% пациентов приходят на прием, когда болезнь перешла во вторую или третью стадию, а консервативное лечение уже малоэффективно.
Вертельный бурсит представляет собой воспаление синовиальной сумки тазобедренного сустава, вызывающее болевые ощущения, ограниченность движений и снижение качества жизни пациента. В качестве одного из современных методов лечения применяется ударно-волновая терапия (УВТ).
Наиболее часто нетравматические боли у спортсменов связаны с миофасциальным болевым синдромом. МФБС у танцоров и людей, занимающихся спортом, выявляется в 82% случаев. Различные патологические изменения опорно-двигательного аппарата формируются уже в подростковом возрасте. Этиофакторами становятся: Среди травматических повреждений различают:
Магнитно-резонансная томография (МРТ) шейного отдела позвоночника является современным методом обследования, позволяющим получить точные изображения структур данной области. В медицинских учреждениях города Тюмени данная процедура проводится квалифицированными специалистами при помощи современного оборудования, что обеспечивает высокую достоверность результатов исследования.
