Иммунобиологические диагностические средства
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
V01AA03 Аллергены клеща домашней пыли.
Капли для приема внутрь 1, 10, 100, 1 тыс., 10 тыс. PNU/мл.
Препарат с содержанием 1, 10, 100 PNU/мл - прозрачная, бесцветная жидкость, 1000 PNU/мл - прозрачная светло-желтого цвета жидкость, 10000 PNU/мл - прозрачная темно-желтого цвета жидкость.
По 9,0 мл аллергена с содержанием 1, 10, 100, 1000 или 10000 PNU/мл во флаконе из стекла 1 гидролитического класса (Ph. Eur.) вместимостью 10 мл с винтовой пробкой, снабженной капельницей.
Комплект аллергена с содержанием 1, 10, 100, 1000 PNU/мл - по 1 флакону, и 10000 PNU/мл - 2 флакона в картонной пачке с Инструкцией по применению.
По 9 мл аллергена с содержанием 10000 PNU/мл - 1 флакон в картонной пачке с Инструкцией по применению.
На флакон и пачку наносят бумажную этикетку.
Состав на 1 мл:
| Активный компонент: | |
| Аллергены клещей (водный аллергенный экстракт смеси клещей) | 1, 10, 100, 1 тыс., 10 тыс. PNU/мл* |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия хлорид | 2,50 мг |
| Натрия гидрофосфат | 0,725 мг |
| Калия дигидрофосфат | 0,180 мг |
| Полисорбат (твин‑80) | 0,025 мг |
| Фенол | 2,50 мг |
| Глицерол | 0,50 мл |
| Вода для инъекций | до 1 мл |
Аллерген клещевой представляет собой водно-солевой экстракт из смеси клещей (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Acarus siro).
Аллерген с содержанием 1; 10; 100 PNU/мл - прозрачная, бесцветная жидкость, 1000 PNU/мл - прозрачная светло-желтого цвета жидкость, 10000 PNU/мл - прозрачная темно-желтого цвета жидкость. Консервант фенол.
Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к смеси клещей (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Acarus siro) с подтвержденным наличием аллергической реакции.
Препарат можно назначать с 3 лет.
- Первичные иммунодефициты;
- аутоиммунные заболевания;
- злокачественные новообразования;
- сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов;
- гипертоническая болезнь в стадии декомпенсации;
- лечение бета‑блокаторами;
- болезни печени, почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации;
- тяжелая форма атопической экземы;
- острые инфекционные болезни с повышением температуры свыше 37,5 °C;
- обострение основного аллергического заболевания;
- гормонозависимая аллергия у детей младше 3‑х лет;
- беременность и лактация.
Проведение АСИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном, и проходит под контролем врача‑аллерголога.
Перед приемом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.
Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствие помутнения и инородных частиц.
Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 мин до приема пищи. Необходимое количество капель аллергена закапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воду со вкусовыми добавками по выбору. Аллерген необходимо держать под языком в течение 1-2 мин, затем проглотить. Не запивать, не заедать.
АСИТ можно проводить по двум схемам. Каждая схема включает курс основной и поддерживающей иммунотерапии. После, проведения основного курса АСИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии в течение 3-5 лет.
Первая схема (классическая) АСИТ.
Основной курс лечения аллергеном проводится в течение 5 месяцев.
Проведение основного курса АСИТ в течение 5 месяцев.
| Концентрация | Количество капель в день | ||||||||||||
| 1 PNU/мл | день | 1 | 3 | 5 | 8 | 10 | |||||||
| Кол‑во капель | 2 | 4 | 7 | 12 | 18 | ||||||||
| 10 PNU/мл | день | 1 | 3 | 5 | 8 | 10 | |||||||
| 2 | 4 | 7 | 12 | 18 | |||||||||
| 100 PNU/мл | день | 1 | 4 | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | ||||
| 2 | 3 | 4 | 6 | 7 | 10 | 14 | 19 | ||||||
| 1000 PNU/мл | день | 1 | 4 | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | 32 | 36 | 40 | 44 |
| 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 10 | 12 | 14 | 17 | 20 | ||
| 10000 PNU/мл | день | 1 | 8 | 16 | 24 | 32 | 40 | 47 | 54 | ||||
| 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 10 |
Аллергены более низких концентраций (1, 10, 100 PNU/мл) назначают, как правило, три раза в неделю (напр., понедельник-среда-пятница или вторник-четверг-суббота). При назначении повышенных концентраций (1 тыс., 10 тыс. PNU/мл) интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.
Поддерживающая иммунотерапия.
В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 тыс. PNU/мл 1 раз в неделю.
Вторая схема (ускоренная).
Основной курс лечения проводится в течение 50 дней.
Проведение основного курса АСИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 1, 10, 100, 1000, 10000 PNU/мл).
| Концентрация | День | Дозирование |
| 1 PNU/мл | 1 | 1 капля |
| 2 | 2 капли | |
| 3 | 3 капли | |
| 4 | 4 капли | |
| 5 | 5 капель | |
| 6 | 6 капель | |
| 7 | 7 капель | |
| 8 | 8 капель | |
| 9 | 9 капель | |
| 10 | 10 капель | |
| 10 PNU/мл | 1 | |
| 2 | ||
| 3 | ||
| 4 | ||
| 5 | ||
| 6 | ||
| 7 | ||
| 8 | ||
| 9 | ||
| 10 | ||
| 100 PNU/мл | 1 | |
| 2 | ||
| 3 | ||
| 4 | ||
| 5 | ||
| 6 | ||
| 7 | ||
| 8 | ||
| 9 | ||
| 10 | ||
| 1000 PNU/мл | 1 | |
| 2 | ||
| 3 | ||
| 4 | ||
| 5 | ||
| 6 | ||
| 7 | ||
| 8 | ||
| 9 | ||
| 10 | ||
| 10000 PNU/мл | 1 | |
| 2 | ||
| 3 | ||
| 4 | ||
| 5 | ||
| 6 | ||
| 7 | ||
| 8 | ||
| 9 | ||
| 10 | ||
АСИТ начинают с наименьшей концентрации аллергена (1 PNU/мл), затем в нарастающем порядке переходят к следующим концентрациям (10, 100, 1000, 10000 PNU/мл).
Каждую концентрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю. После достижения количества десяти капель (10‑й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации ( недопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).
Поддерживающая иммунотерапия.
В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10000 PNU/мл 3 раза в неделю.
Рекомендации для врача.
Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.
Если пациент лечение переносит хорошо (отсутствие симптомов аллергического заболевания), то при поддерживающей терапии можно принимать максимальную дозу аллергена.
В случае появления симптомов аллергического заболевания и ухудшения состояния больного рекомендуется снижение дозы аллергена на половину максимальной дозы или отмена препарата.
Внимание:
1. Следует указать пациенту, что он может самостоятельно продлить интервал или понизить дозу при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели. Если перерыв в приеме препарата превышал более 3 недель, то необходимо снизить концентрацию препарата. Если перерыв в приеме препарата был более 2 месяцев, то необходимо начинать лечение с наименьшей концентрации препарата - 1 PNU/мл.
2. Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.
Может отмечаться общее недомогание, сонливость, усталость и повышение температуры тела. При развитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен только после консультации с врачом-аллергологом, о чем пациент должен быть проинформирован.
Лечение аллергеном прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации. Лечение аллергенами можно начать через:
- 1 неделю после туберкулиновой пробы;
- 2 недели после применения инактивированных вакцин;
- 4 недели после применения живых вакцин;
- 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.
По рецепту.
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Не замораживать.
Транспортирование.
При температуре от 2 до 8 °C.
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
•Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
•Активные формы тяжелых иммунодефицитов или аутоиммунных заболеваний;
•Злокачественные новообразования;
•Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %);
•Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления слизистой оболочки полости рта, микозы слизистой оболочки полости рта);
• повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты;
• злокачественные новообразования;
• неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %);
• терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии);
Беременность.
Не следует начинать АСИТ во время беременности.
Если беременность наступила в течение первого этапа лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность наступила в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки. Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.
Грудное вскармливание.
Неизвестно, выделяется ли препарат АЛЮСТАЛЬ «Аллерген клещей» с грудным молоком. Соответствующих исследований на животных не проводилось.
Поэтому риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен.
Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии препаратом должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Возможные побочные реакции сгруппированы по системам и органам и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до.
Как любое лекарственное средство СТАЛОРАЛЬ «Аллерген клещей» может вызвать у некоторых пациентов побочные реакции.
Во время лечения могут возникать как местные, так и общие побочные реакции. Данные реакции могут возникать в начале терапии и в дальнейшем в процессе лечения.
Следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении следующих симптомов : тяжелые аллергические реакции с быстрым развитием таких симптомов, как сильный зуд или сыпь, затрудненное дыхание, боль в животе, симптомы, связанные с падением артериального давления (головокружение, обморок).
Переносимость дозы препарата может изменяться в зависимости от состояния пациента.
В случае возникновения побочных реакций необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии. Возможно проведение предварительного лечения противоаллергическими препаратами, снижающими частоту и тяжесть побочных реакций.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - увеличение лимфатических узлов.
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; редко - реакции по типу сывороточной болезни.
Со стороны нервной системы: нечасто - парестезия; редко - головная боль.
Со стороны органа зрения: часто - зуд в глазах; нечасто - конъюнктивит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - зуд ушей.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - раздражение в горле, отек глотки, волдыри в области ротоглотки, ринит, кашель; нечасто - обострение астмы, диспноэ, дисфония, назофарингит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - отек губ, отек языка, зуд в полости рта, отек ротовой полости, парестезия полости рта, дискомфорт в области рта, стоматит, нарушение работы слюнных желез, тошнота, рвота, боль в животе, диарея; нечасто - боль в полости рта, гастрит, спазм пищевода.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : часто - зуд, покраснение; нечасто - крапивница; редко - экзема.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - боль в суставах, боль в мышцах.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - астения, повышение температуры тела.
Пострегистрационный опыт применения: сухость губ, изменение вкусовых ощущений, отек ротоглотки, отек гортани, ангионевротический отек, головокружение, анафилактический шок, эозинофильный эзофагит.
Возможные побочные реакции сгруппированы по системам и органам и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), нечасто (≥1/1000 до.
Как любое лекарственное средство АЛЮСТАЛЬ «Аллерген клещей» может вызвать у некоторых пациентов побочные реакции.
Во время лечения могут возникать как местные, так и общие побочные реакции. Данные реакции могут возникать в начале терапии и в дальнейшем в процессе лечения.
Следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу при появлении следующих симптомов: тяжелые аллергические реакции с быстрым развитием таких симптомов, как сильный зуд или сыпь, затрудненное дыхание, боль в животе, симптомы, связанные с падением артериального давления (головокружение, обморок).
Переносимость дозы препарата может изменяться в зависимости от состояния пациента. Возможно проведение предварительного лечения противоаллергическими препаратами (например, антигистаминными препаратами), снижающими частоту и тяжесть побочных реакций.
Реакции замедленного типа по типу сывороточной болезни с артралгией, миалгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией и лихорадкой встречаются крайне редко и требуют прекращения АСИТ.
Со стороны иммунной системы:
Нечасто - анафилактический шок.
Со стороны нервной системы:
Часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезия.
Со стороны органа зрения:
Часто - конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто - ринит; часто - обострение астмы, кашель, диспноэ; нечасто - бронхоспазм, раздражение в горле.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто - боль в животе, тошнота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Часто - крапивница, зуд, экзема, покраснение; нечасто - генерализованный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто - отек в месте введения, зуд в месте введения, гиперемия в месте введения; нечасто - повышение температуры тела, периферический отек.
Реакции в месте введения, характеризующиеся появлением зуда, отека и гиперемии около 2-3 см в диаметре, могут наблюдаться относительно часто, но не ведут к изменению схемы лечения.
Пострегистрационный опыт применения (частота неизвестна):
Ангионевротический отек, отек гортани, хрипы, рвота, дискомфорт, астения, артралгия, миалгия, увеличение лимфатических узлов, подкожные узелки, гранулема.
Если у Вас появились любые из указанных в инструкции побочных эффектов или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые отметки:
Sevapharma
Целью подготовки спортсменов, занимающихся состязательными видами спорта, является обеспечение тренировочных нагрузок, которые позволят улучшить спортивные результаты. Во время этого процесса спортсмены могут проходить различные стадии, варьирующиеся от
Давайте разберемся, что означает этот диагноз, почему он появляется и что делать дальше.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) является одним из наиболее информативных и безопасных методов визуализации внутренних органов и тканей. Особенно важное значение МРТ приобретает в области диагностики заболеваний органов малого таза — пельвиометрии, благодаря своей высокой разрешающей способности и возможности получения объемных изображений без ионизирующего излучения.
В современной реабилитационной медицине все чаще применяется комплексный подход к лечению заболеваний опорно-двигательного аппарата. Пациенты и специалисты задаются вопросом: можно ли совмещать ударно-волновую терапию (УВТ) с мануальной терапией и остеопатией? Эта статья подробно рассмотрит возможности, преимущества и особенности комбинирования этих методов для достижения оптимальных результатов в лечении.
