Иммунобиологические диагностические средства
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
V01AA03 Аллергены клеща домашней пыли.
Капли для приема внутрь 1, 10, 100, 1 тыс., 10 тыс. PNU/мл.
Препарат с содержанием 1, 10, 100 PNU/мл - прозрачная, бесцветная жидкость, 1000 PNU/мл - прозрачная светло-желтого цвета жидкость, 10000 PNU/мл - прозрачная темно-желтого цвета жидкость.
По 9,0 мл аллергена с содержанием 1, 10, 100, 1000 или 10000 PNU/мл во флаконе из стекла 1 гидролитического класса (Ph. Eur.) вместимостью 10 мл с винтовой пробкой, снабженной капельницей.
Комплект аллергена с содержанием 1, 10, 100, 1000 PNU/мл - по 1 флакону, и 10000 PNU/мл - 2 флакона в картонной пачке с Инструкцией по применению.
По 9 мл аллергена с содержанием 10000 PNU/мл - 1 флакон в картонной пачке с Инструкцией по применению.
На флакон и пачку наносят бумажную этикетку.
Состав на 1 мл:
| Активный компонент: | |
| Аллергены клещей (водный аллергенный экстракт смеси клещей) | 1, 10, 100, 1 тыс., 10 тыс. PNU/мл* |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия хлорид | 2,50 мг |
| Натрия гидрофосфат | 0,725 мг |
| Калия дигидрофосфат | 0,180 мг |
| Полисорбат (твин‑80) | 0,025 мг |
| Фенол | 2,50 мг |
| Глицерол | 0,50 мл |
| Вода для инъекций | до 1 мл |
Аллерген клещевой представляет собой водно-солевой экстракт из смеси клещей (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Acarus siro).
Аллерген с содержанием 1; 10; 100 PNU/мл - прозрачная, бесцветная жидкость, 1000 PNU/мл - прозрачная светло-желтого цвета жидкость, 10000 PNU/мл - прозрачная темно-желтого цвета жидкость. Консервант фенол.
Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к смеси клещей (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Acarus siro) с подтвержденным наличием аллергической реакции.
Препарат можно назначать с 3 лет.
- Первичные иммунодефициты;
- аутоиммунные заболевания;
- злокачественные новообразования;
- сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов;
- гипертоническая болезнь в стадии декомпенсации;
- лечение бета‑блокаторами;
- болезни печени, почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации;
- тяжелая форма атопической экземы;
- острые инфекционные болезни с повышением температуры свыше 37,5 °C;
- обострение основного аллергического заболевания;
- гормонозависимая аллергия у детей младше 3‑х лет;
- беременность и лактация.
Проведение АСИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном, и проходит под контролем врача‑аллерголога.
Перед приемом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.
Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствие помутнения и инородных частиц.
Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 мин до приема пищи. Необходимое количество капель аллергена закапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воду со вкусовыми добавками по выбору. Аллерген необходимо держать под языком в течение 1-2 мин, затем проглотить. Не запивать, не заедать.
АСИТ можно проводить по двум схемам. Каждая схема включает курс основной и поддерживающей иммунотерапии. После, проведения основного курса АСИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии в течение 3-5 лет.
Первая схема (классическая) АСИТ.
Основной курс лечения аллергеном проводится в течение 5 месяцев.
Проведение основного курса АСИТ в течение 5 месяцев.
| Концентрация | Количество капель в день | ||||||||||||
| 1 PNU/мл | день | 1 | 3 | 5 | 8 | 10 | |||||||
| Кол‑во капель | 2 | 4 | 7 | 12 | 18 | ||||||||
| 10 PNU/мл | день | 1 | 3 | 5 | 8 | 10 | |||||||
| 2 | 4 | 7 | 12 | 18 | |||||||||
| 100 PNU/мл | день | 1 | 4 | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | ||||
| 2 | 3 | 4 | 6 | 7 | 10 | 14 | 19 | ||||||
| 1000 PNU/мл | день | 1 | 4 | 8 | 12 | 16 | 20 | 24 | 28 | 32 | 36 | 40 | 44 |
| 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 10 | 12 | 14 | 17 | 20 | ||
| 10000 PNU/мл | день | 1 | 8 | 16 | 24 | 32 | 40 | 47 | 54 | ||||
| 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 10 |
Аллергены более низких концентраций (1, 10, 100 PNU/мл) назначают, как правило, три раза в неделю (напр., понедельник-среда-пятница или вторник-четверг-суббота). При назначении повышенных концентраций (1 тыс., 10 тыс. PNU/мл) интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.
Поддерживающая иммунотерапия.
В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 тыс. PNU/мл 1 раз в неделю.
Вторая схема (ускоренная).
Основной курс лечения проводится в течение 50 дней.
Проведение основного курса АСИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 1, 10, 100, 1000, 10000 PNU/мл).
| Концентрация | День | Дозирование |
| 1 PNU/мл | 1 | 1 капля |
| 2 | 2 капли | |
| 3 | 3 капли | |
| 4 | 4 капли | |
| 5 | 5 капель | |
| 6 | 6 капель | |
| 7 | 7 капель | |
| 8 | 8 капель | |
| 9 | 9 капель | |
| 10 | 10 капель | |
| 10 PNU/мл | 1 | |
| 2 | ||
| 3 | ||
| 4 | ||
| 5 | ||
| 6 | ||
| 7 | ||
| 8 | ||
| 9 | ||
| 10 | ||
| 100 PNU/мл | 1 | |
| 2 | ||
| 3 | ||
| 4 | ||
| 5 | ||
| 6 | ||
| 7 | ||
| 8 | ||
| 9 | ||
| 10 | ||
| 1000 PNU/мл | 1 | |
| 2 | ||
| 3 | ||
| 4 | ||
| 5 | ||
| 6 | ||
| 7 | ||
| 8 | ||
| 9 | ||
| 10 | ||
| 10000 PNU/мл | 1 | |
| 2 | ||
| 3 | ||
| 4 | ||
| 5 | ||
| 6 | ||
| 7 | ||
| 8 | ||
| 9 | ||
| 10 | ||
АСИТ начинают с наименьшей концентрации аллергена (1 PNU/мл), затем в нарастающем порядке переходят к следующим концентрациям (10, 100, 1000, 10000 PNU/мл).
Каждую концентрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю. После достижения количества десяти капель (10‑й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации ( недопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).
Поддерживающая иммунотерапия.
В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10000 PNU/мл 3 раза в неделю.
Рекомендации для врача.
Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.
Если пациент лечение переносит хорошо (отсутствие симптомов аллергического заболевания), то при поддерживающей терапии можно принимать максимальную дозу аллергена.
В случае появления симптомов аллергического заболевания и ухудшения состояния больного рекомендуется снижение дозы аллергена на половину максимальной дозы или отмена препарата.
Внимание:
1. Следует указать пациенту, что он может самостоятельно продлить интервал или понизить дозу при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели. Если перерыв в приеме препарата превышал более 3 недель, то необходимо снизить концентрацию препарата. Если перерыв в приеме препарата был более 2 месяцев, то необходимо начинать лечение с наименьшей концентрации препарата - 1 PNU/мл.
2. Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.
Может отмечаться общее недомогание, сонливость, усталость и повышение температуры тела. При развитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен только после консультации с врачом-аллергологом, о чем пациент должен быть проинформирован.
Лечение аллергеном прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации. Лечение аллергенами можно начать через:
- 1 неделю после туберкулиновой пробы;
- 2 недели после применения инактивированных вакцин;
- 4 недели после применения живых вакцин;
- 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.
По рецепту.
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Не замораживать.
Транспортирование.
При температуре от 2 до 8 °C.
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
•Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
•Активные формы тяжелых иммунодефицитов или аутоиммунных заболеваний;
•Злокачественные новообразования;
•Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %);
•Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления слизистой оболочки полости рта, микозы слизистой оболочки полости рта);
• повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты;
• злокачественные новообразования;
• неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %);
• терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии);
Беременность.
Не следует начинать АСИТ во время беременности.
Если беременность наступила в течение первого этапа лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность наступила в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки. Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.
Грудное вскармливание.
Неизвестно, выделяется ли препарат АЛЮСТАЛЬ «Аллерген клещей» с грудным молоком. Соответствующих исследований на животных не проводилось.
Поэтому риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен.
Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии препаратом должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.
Возможные побочные реакции сгруппированы по системам и органам и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до.
Как любое лекарственное средство СТАЛОРАЛЬ «Аллерген клещей» может вызвать у некоторых пациентов побочные реакции.
Во время лечения могут возникать как местные, так и общие побочные реакции. Данные реакции могут возникать в начале терапии и в дальнейшем в процессе лечения.
Следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении следующих симптомов : тяжелые аллергические реакции с быстрым развитием таких симптомов, как сильный зуд или сыпь, затрудненное дыхание, боль в животе, симптомы, связанные с падением артериального давления (головокружение, обморок).
Переносимость дозы препарата может изменяться в зависимости от состояния пациента.
В случае возникновения побочных реакций необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии. Возможно проведение предварительного лечения противоаллергическими препаратами, снижающими частоту и тяжесть побочных реакций.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - увеличение лимфатических узлов.
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; редко - реакции по типу сывороточной болезни.
Со стороны нервной системы: нечасто - парестезия; редко - головная боль.
Со стороны органа зрения: часто - зуд в глазах; нечасто - конъюнктивит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - зуд ушей.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - раздражение в горле, отек глотки, волдыри в области ротоглотки, ринит, кашель; нечасто - обострение астмы, диспноэ, дисфония, назофарингит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - отек губ, отек языка, зуд в полости рта, отек ротовой полости, парестезия полости рта, дискомфорт в области рта, стоматит, нарушение работы слюнных желез, тошнота, рвота, боль в животе, диарея; нечасто - боль в полости рта, гастрит, спазм пищевода.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : часто - зуд, покраснение; нечасто - крапивница; редко - экзема.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - боль в суставах, боль в мышцах.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - астения, повышение температуры тела.
Пострегистрационный опыт применения: сухость губ, изменение вкусовых ощущений, отек ротоглотки, отек гортани, ангионевротический отек, головокружение, анафилактический шок, эозинофильный эзофагит.
Возможные побочные реакции сгруппированы по системам и органам и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), нечасто (≥1/1000 до.
Как любое лекарственное средство АЛЮСТАЛЬ «Аллерген клещей» может вызвать у некоторых пациентов побочные реакции.
Во время лечения могут возникать как местные, так и общие побочные реакции. Данные реакции могут возникать в начале терапии и в дальнейшем в процессе лечения.
Следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу при появлении следующих симптомов: тяжелые аллергические реакции с быстрым развитием таких симптомов, как сильный зуд или сыпь, затрудненное дыхание, боль в животе, симптомы, связанные с падением артериального давления (головокружение, обморок).
Переносимость дозы препарата может изменяться в зависимости от состояния пациента. Возможно проведение предварительного лечения противоаллергическими препаратами (например, антигистаминными препаратами), снижающими частоту и тяжесть побочных реакций.
Реакции замедленного типа по типу сывороточной болезни с артралгией, миалгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией и лихорадкой встречаются крайне редко и требуют прекращения АСИТ.
Со стороны иммунной системы:
Нечасто - анафилактический шок.
Со стороны нервной системы:
Часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезия.
Со стороны органа зрения:
Часто - конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто - ринит; часто - обострение астмы, кашель, диспноэ; нечасто - бронхоспазм, раздражение в горле.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто - боль в животе, тошнота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Часто - крапивница, зуд, экзема, покраснение; нечасто - генерализованный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Часто - отек в месте введения, зуд в месте введения, гиперемия в месте введения; нечасто - повышение температуры тела, периферический отек.
Реакции в месте введения, характеризующиеся появлением зуда, отека и гиперемии около 2-3 см в диаметре, могут наблюдаться относительно часто, но не ведут к изменению схемы лечения.
Пострегистрационный опыт применения (частота неизвестна):
Ангионевротический отек, отек гортани, хрипы, рвота, дискомфорт, астения, артралгия, миалгия, увеличение лимфатических узлов, подкожные узелки, гранулема.
Если у Вас появились любые из указанных в инструкции побочных эффектов или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые отметки:
Sevapharma
Каждый второй пациент после 40 лет сталкивается с болями в спине или суставах. Для многих это становится привычным фоном жизни. Но терпеть — не значит справляться. В этой статье мы разберем, почему болят суставы и позвоночник, а главное — кто может реально помочь, если диагноз кажется сложным.
Подробный обзор внутрисуставных инъекций в коленный, тазобедренный и плечевой сустав. Виды уколов: гиалуроновая кислота, PRP, гормоны. Показания, как делают, риски, стоимость и эффективность.
Воспаление сустава (артрит) — это не просто временная боль или дискомфорт. Это серьезный патологический процесс, который при отсутствии лечения может привести к тяжелым и часто необратимым последствиям.
Ударно-волновая терапия (УВТ) является инновационным методом физиотерапии, применяемым для устранения болевых синдромов различной этиологии, включая нейропатические боли, вызванные поражением периферических нервов – так называемые невралгии.
