Натрия о-йодгиппурат, 123-I

Основная информация
( +6)

Другие названия и синонимы

Sodium o-iodohippurate, isotope 123-I.

Действующие вещества

  • Натрия йодогиппурат [123I]
  • Йод

Фармакологическая группа

Рентгеноконтрастные средства

Аналоги по действию

  • Йодофен, 123-I [Йод]
  • Липиодол Ультра-флюид [Йод]
  • Йомерон [Йомепрол Йод]
  • Натрия о-йодгиппурат, 131-I [Натрия йодогиппурат [131I] Йод]

ATX код

V09CX01 Натрия йодогиппурат (123I).

Используется в лечении

  • N999.4* Урография
  • N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы
  • N999.2* Диагностика заболеваний почек

Описание лекарственной формы

Раствор для внутривенного введения.
Бесцветная прозрачная жидкость.
Раствор для внутривенного введения поставляют в герметически укупоренных флаконах вместимостью 10 мл порциями по 100, 300, 500, 1000 МБк на установленную дату и время поставки.
Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Состав

Активное вещество:
Йода-123 не менее 100 МБк.
Вспомогательные вещества:
Натрия о-йодгиппурата 8,0 мг.
Натрия хлорида 6,75 мг.
Фосфора в виде натрия дигидрофосфата дигидрата 0,2 мг.
Воды для инъекций до 1 мл.
Распределение препарата в организме позволяет использовать натрия о-йодгиппурат, 123 I для радиоизотопных исследований почек и мочевыводящих путей методом ренографии и динамической сцинтиграфиии.

Фармакокинетика

Натрия о-йодгиппурат 123I после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, секретируясь эпителием канальцев почек в мочу. Период полувыведения индикатора из крови 6-8 мин. Максимальное накопление препарата в почках в норме регистрируется на 2-3 мин и составляет около 20%. За 1 час выводится около 90% препарата.

Показания к применению

Применяют у взрослых и детей для проведения радиоизотопного исследования почек и мочевыводящих путей:
• определения эффективного почечного кровотока (плазмотока);
• исследования суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;
• оценки анатомических особенностей и топографии почек;
• выявления нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определения степени этих нарушений при различных заболеваниях (реноваскулярная гипертония, злокачественные образования мочевого пузыря и простаты).

Противопоказания

Беременность, период лактации, выраженная лейкопения.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно при ренографии и определении клиренс-теста, используя 5,5-27,5 кБк/кг массы тела пациента. Радиографию выполняют в течение 15-20 мин после введения, информацию записывают с помощью четырех датчиков, расположенных в проекции сердца, обеих почек и мочевого пузыря.
Для проведения динамической реносцинтиграфии используют препарат с активностью 0,55 МБк/кг массы тела пациента (вводят в кубитальную вену). Регистрацию результатов проводят в положении «сидя» спиной к детектору гамма-камеры.
При необходимости препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида/ Все перечисленные методики выполняются в соответствии с методическими рекомендациями «Стандартизованные методики радиоизотопной диагностики», Обнинск, 1987.
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата.
«Натрия о-йодгиппурат, 123I ».

Органы Эквивалентная доза мГр/Мбк
Мочевой пузырь 0,01
Почки 0,005
Нижний отдел толстой кишки 0,005
Яички 0,004
Яичники 0,002
Матка 0,006
Щитовидная железа 0,03
Все тело (эффективная эквивалентная доза, мЗв/Мбк) 0,01

Побочные эффекты

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Взаимодействие

В используемых дозах взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1.1892-04.

Условия отпуска из аптек

Отпускается только по заказ - заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Условия хранения

Препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1.1892-04.

Срок годности

48 ч с даты и времени изготовления.
Не использовать по истечении срока годности.

Год актуализации информации

Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России

Радиевый институт им. В.Г. Хлопина НПО ФГУП

Аналоги и заменители