Другие названия и синонимы
Sodium o-iodohippurate, isotope 123-I.
Действующие вещества
- Натрия йодогиппурат [123I]
- Йод
Фармакологическая группа
Рентгеноконтрастные средства
Аналоги по действию
- Йодофен, 123-I [Йод]
- Липиодол Ультра-флюид [Йод]
- Йомерон [Йомепрол Йод]
- Натрия о-йодгиппурат, 131-I [Натрия йодогиппурат [131I] Йод]
ATX код
V09CX01 Натрия йодогиппурат (123I).
Используется в лечении
- N999.4* Урография
- N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы
- N999.2* Диагностика заболеваний почек
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного введения.
Бесцветная прозрачная жидкость.
Раствор для внутривенного введения поставляют в герметически укупоренных флаконах вместимостью 10 мл порциями по 100, 300, 500, 1000 МБк на установленную дату и время поставки.
Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Состав
Активное вещество:
Йода-123 не менее 100 МБк.
Вспомогательные вещества:
Натрия о-йодгиппурата 8,0 мг.
Натрия хлорида 6,75 мг.
Фосфора в виде натрия дигидрофосфата дигидрата 0,2 мг.
Воды для инъекций до 1 мл.
Распределение препарата в организме позволяет использовать натрия о-йодгиппурат, 123 I для радиоизотопных исследований почек и мочевыводящих путей методом ренографии и динамической сцинтиграфиии.
Фармакокинетика
Натрия о-йодгиппурат 123I после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, секретируясь эпителием канальцев почек в мочу. Период полувыведения индикатора из крови 6-8 мин. Максимальное накопление препарата в почках в норме регистрируется на 2-3 мин и составляет около 20%. За 1 час выводится около 90% препарата.
Показания к применению
Применяют у взрослых и детей для проведения радиоизотопного исследования почек и мочевыводящих путей:
• определения эффективного почечного кровотока (плазмотока);
• исследования суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;
• оценки анатомических особенностей и топографии почек;
• выявления нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определения степени этих нарушений при различных заболеваниях (реноваскулярная гипертония, злокачественные образования мочевого пузыря и простаты).
Противопоказания
Беременность, период лактации, выраженная лейкопения.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно при ренографии и определении клиренс-теста, используя 5,5-27,5 кБк/кг массы тела пациента. Радиографию выполняют в течение 15-20 мин после введения, информацию записывают с помощью четырех датчиков, расположенных в проекции сердца, обеих почек и мочевого пузыря.
Для проведения динамической реносцинтиграфии используют препарат с активностью 0,55 МБк/кг массы тела пациента (вводят в кубитальную вену). Регистрацию результатов проводят в положении «сидя» спиной к детектору гамма-камеры.
При необходимости препарат можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида/ Все перечисленные методики выполняются в соответствии с методическими рекомендациями «Стандартизованные методики радиоизотопной диагностики», Обнинск, 1987.
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата.
«Натрия о-йодгиппурат, 123I ».
| Органы |
Эквивалентная доза мГр/Мбк |
| Мочевой пузырь |
0,01 |
| Почки |
0,005 |
| Нижний отдел толстой кишки |
0,005 |
| Яички |
0,004 |
| Яичники |
0,002 |
| Матка |
0,006 |
| Щитовидная железа |
0,03 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза, мЗв/Мбк) |
0,01 |
Побочные эффекты
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Взаимодействие
В используемых дозах взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1.1892-04.
Условия отпуска из аптек
Отпускается только по заказ - заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Условия хранения
Препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1.1892-04.
Срок годности
48 ч с даты и времени изготовления.
Не использовать по истечении срока годности.
Год актуализации информации
Особые отметки:
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России
Радиевый институт им. В.Г. Хлопина НПО ФГУП