Другие названия и синонимы
Sodium o-Iodohippurate, isotope 131-I.
Действующие вещества
- Натрия йодогиппурат [131I]
- Йод
Фармакологическая группа
Рентгеноконтрастные средства
Аналоги по действию
- Натрия о-йодгиппурат, 123-I [Натрия йодогиппурат [123I] Йод]
- Липиодол Ультра-флюид [Йод]
- Томогексол [Йогексол Йод]
- Йод Витрум для детей [Йод]
ATX код
V09CX02 Натрия йодогиппурат (131I).
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного введения.
Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость.
Порциями по 20, 40, 80, 200 МБк на установленную дату поставки в герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Состав
В 1 мл препарата содержится.
Активные вещества:
Йод-131 4,0-40,0 МБк.
Вспомогательные вещества:
Натрия о-йодгиппурат 10,5 мг.
Спирт бензиловый 9,0 мг.
Натрия хлорид 9,0 мг.
Вода для инъекций до 1,0 мл.
Фармакокинетика
Натрия йодогиппурат [131 I ] после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, секретируясь эпителием канальцев почек в мочу. Максимальное накопление препарата в норме регистрируется на 2-3 мин и составляет около 20%. Период полувыведения из почек 6-8 мин. За 1 час в мочу выводится около 90% препарата.
Фармакодинамика
Радиоизотопный препарат, по скорости выведения которого из организма, величинам и временными характеристикам накопления и выведения почками определяют их функциональное состояние.
Показания к применению
Применяют у взрослых для:
• определение эффективности почечного кровотока (плазмотока);
• исследования суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;
• оценки анатомических особенностей и топографии почек;
• выявления нарушений функции почек и мочевыводящих путей. Определения степени нарушений при различных заболеваниях (реноваскулярная гипертония. Злокачественные образования мочевого пузыря и предстательной железы).
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату и его компонентам, беременность, период лактации, лейкопения. Ограничение по возрасту - до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутривенно в количестве 0,7-1,0 МБк при ренографии и 9-13 МБк при динамической сцинтиграфиии.
Ренографические и динамические сцинтиграфические исследования проводят в течение 15-20 мин после введения препарата больному. При проведении ренографии два сцинтилляционных детектора излучения устанавливают на область почек, а третий - область сердца. По данным ренограмм и сцинтиграмм делают заключение о функции каждой почки раздельно. По времени очищения крови от радиофармацевтического препарата судят о суммарной очистительной функции обеих почек.
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата.
«Натрия о-йодгиппурат, 13 1 I».
| Органы |
Поглощенная доза мГр/МБк |
| мочевой пузырь |
0,9 |
| нижний отдел толстого кишечника |
0,02 |
| почки |
0,03 |
| яичники |
0,02 |
| яички |
0,01 |
| матка |
0,04 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза, мЗв/Мбк) |
0,05 |
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
В используемых дозах взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.
Передозировка
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активностью в условиях специализированного стационара.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2:6.1. 1892-04).
Условия отпуска из аптек
Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно‑диагностических учреждений. Реализации через аптечную сеть не подлежит.
Условия хранения
Препарат хранят с соблюдением ОСПОРБ-99/2010 в защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.
Срок годности
20 суток с даты изготовления.
Не использовать после окончания срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Sodium iopodate
Гиперчувствительность (в тч к йодсодержащим средствам). тяжелые нарушения функций печени и почек. выраженные сердечно-сосудистые заболевания. гипертиреоз. беременность. кормление грудью (следует прекратить грудное вскармливание).
Противопоказания Sodium calcium edetate
Нефрит, нефроз, нарушение функции печени и почек, беременность, кормление грудью.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Sodium iopodate
Диарея. тошнота. рвота. изжога. спазмы в животе. метеоризм. дизурия. острая почечная недостаточность. головокружение. головная боль. тромбоцитопения. ДВС-синдром. гипотензия. брадикардия. острая коронарная недостаточность. кардиогенный шок. остановка сердца (у больных с ИБС). тиреотоксический криз (при гипертиреозе). образование мочекислых конкрементов (на фоне гиперурикемии). анафилактоидные реакции: зуд. кожная сыпь. крапивница. лихорадка. артралгии. шок.
Побочные эффекты Sodium calcium edetate
Лихорадка. озноб. миалгия. артралгия. слабость. боль в месте в/м введения. острый некроз проксимальных канальцев. повреждение дистальных канальцев и почечного клубочка. глюкозурия. протеинурия. микрогематурия. гипотония. нарушения ритма сердца. тремор. головная боль. звон в ушах. энцефалопатия (у детей). угнетение костного мозга. анемия. тошнота. рвота. анорексия. жажда. чихание. заложенность носа. слезотечение. снижение содержания цинка в крови.
Год актуализации информации
Особые отметки:
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России
