Натулан

Другие названия и синонимы

Natulan.

Действующие вещества

• Прокарбазин (58.3 мг)

Фармакологическая группа

Алкилирующие средства || Противоопухолевые препараты другие || Метилгидразины

Аналоги по действию

• Ломустин медак [Ломустин]
• СииНУ [Ломустин]
• Лейкеран [Хлорамбуцил]
• Лорамил [Хлорамбуцил]

ATX код

L01XB01 Прокарбазин.

Используется в лечении

• D45 Полицитемия истинная
• C88.0 Макроглобулинемия Вальденстрема
• C83.3 Крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома
• C83.0 Мелкоклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома
• C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
• C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
• C44 Другие злокачественные новообразования кожи

Состав

Капсулы	1 капс.
прокарбазина гидрохлорид	58,3 мг
(соответствует 50 мг прокарбазина основания)
вспомогательные вещества: крахмал; тальк; магния стеарат; маннит
состав капсулы: желатин; титана диоксид (E172)

Во флаконах темного стекла по 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Капсулы. Овальной формы цвета слоновой кости.
Содержимое капсулы. Мелкогранулированный белый или с желтоватым оттенком порошок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Противоопухолевое, цитостатическое, алкилирующее.
Действует на образовавшуюся ДНК и ее синтез (метилирование пуринов, фрагментация), подавляет митоз. Ингибирует МАО.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, проникает в спинномозговую жидкость. сmax - через 30-60 мин. Подвергается биотрансформации в печени с образованием активных метаболитов. T1/2 - 10 мин. 70% экскретируется почками, менее 5% - в неизмененном виде.

Показания к применению

Лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина). Злокачественный ретикулез. Гистиоцитарная лимфома. Макроглобулинемия Вальденстрема. Лимфоцитарная лимфома. Болезнь Брилла-Симмерса. Истинная полицитемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая лейкопения и тромбоцитопения, нарушения функции почек и печени.

При беременности и кормлении грудью

Допустимо при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, после приема пищи.
При выборе доз и режима применения препарата в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.
В монотерапии применение Натулана начинают с 50 мг с ежедневным увеличением на 50 мг до суточной дозы 250-300 мг. Назначают препарат в 1-2-3 приема ежедневно в течение 15-20 дней или до развития лейкопении и тромбоцитопении. С наступлением эффекта дозу постепенно уменьшают до поддерживающей, обычно 150-50 мг в день. Общая доза на курс лечения чаще всего составляет 4-7 г.
В комбинации с другими противоопухолевыми средствами Натулан назначают в дозе 100 мг/м2 ежедневно в течение 10-14 дней.

Побочные эффекты

Со стороны органов ЖКТ. Потеря аппетита, тошнота, рвота; редко - холестатическая желтуха.
Со стороны органов кроветворения. Угнетение функций костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы. Головная боль, парестезия, нейропатия, атаксия.
Аллергические реакции. Сыпь, крапивница, зуд.
Прочие. Выпадение волос, азооспермия.

Взаимодействие

Усиливает эффект симпатомиметиков, барбитуратов, антидепрессантов и нейролептиков. Несовместим с алкоголем (вызывает его непереносимость).

Передозировка

Симптомы. Тошнота. Рвота. Головокружение. Галлюцинации. Депрессия. Судороги. Редко - артериальная гипотензия и тахикардия.
Лечение. Промывание желудка, поддержание жизненно необходимых функций, противоинфекционная терапия.

Меры предосторожности применения

Рекомендуется частый контроль картины крови. Следует воздерживаться от употребления сыра во время лечения (возможно повышение АД).

Дополнительно

Представительство в России: Pharma Riace Ltd, www.pharmariace.ru.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Procarbazine

Гиперчувствительность. сердечная недостаточность. печеночная и/или почечная недостаточность. гипоплазия костного мозга. феохромоцитома. беременность. период лактации.

Противопоказания Proxibarbal

Гиперчувствительность, почечная и печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью.

Противопоказания Proxifeine

Гиперчувствительность, острая сердечная недостаточность, стенокардия, аритмия, артериальная гипотензия.

Противопоказания Proxymetacaine

Гиперчувствительность.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Procarbazine

Со стороны органов ЖКТ. Анорексия. дисфагия. сухость во рту. тошнота. рвота. диарея/запор. боль в животе. стоматит. кариес и другие заболевания околозубных тканей. кандидоз полости рта. поражение печени. холестатическая желтуха. кишечная непроходимость. кровотечения.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. парестезия. периферическая нейропатия. атаксия (редко). возбуждение ЦНС. гипоманиакальные и маниакальные состояния. судороги. галлюцинации. ночные кошмары. утомляемость. астения. спутанность сознания. кома. слабость. усталость. диплопия. нистагм. фотофобия. отек зрительного нерва. внутриглазное кровоизлияние. ослабление слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): гипертонический криз. ортостатическая гипотензия. лейкопения. тромбоцитопения. эозинофилия. гемолитическая анемия. кровотечения и кровоизлияния.
Со стороны органов респираторной системы. Пневмонит, плеврит, кашель (редко).
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение функции почек, болезненное и затрудненное мочеиспускание, гематурия, аменорея, азооспермия.
Со стороны кожных покровов. Аллергические реакции (дерматит. зуд. сыпь. крапивница ). алопеция. гиперпигментация. ощущение тепла или покраснение лица. пруриго.
Прочие. Болевой синдром (боль в спине. в боку. мышцах и суставах). иммуносупрессия (развитие инфекций). повышение температуры. гинекомастия. риск развития злокачественных опухолей.

Побочные эффекты Proxibarbal

Головокружение, сонливость, диспептические явления, аллергические реакции; при длительном применении - привыкание и лекарственная зависимость.

Побочные эффекты Proxifeine

Диспептические явления. аллергические реакции. при быстром в/в введении - головокружение. головная боль. сердцебиение. тошнота. рвота. судороги. понижение АД.

Побочные эффекты Proxymetacaine

Зуд. жжение и гиперемия конъюнктивы (1-10%). раздражение. покалывание. жжение. покраснение роговицы. слезотечение. усиленное моргание - после инстилляции. иногда признаки местного раздражения или усиленное моргание могут появиться через несколько часов после закапывания. аллергические реакции. в тч контактные (дерматит. сухость и трещины кожи на кончиках пальцев). расширение зрачков. циклоплегические эффекты. отек и эрозия эпителия роговицы. конъюнктивальное кровоизлияние.
В 0,1-1% случаев, сразу после закапывания - тяжелые реакции гипераллергического типа (острый эпителиальный кератит; некроз эпителия, нитевидные инфильтраты роговицы, ирит с десцеметитом).
При длительном применении - инфекция и/или помутнение роговицы, длительная потеря зрения; прободение роговицы.
Системная интоксикация (0,01-0,1%) - проявляется возбуждением ЦНС с ее последующим угнетением.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Лидиант Байосаенсиз Лтд.

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite

Haupt Pharma Amareg