Нефротект

Другие названия и синонимы

Nephrotect.

Действующие вещества

• Аминокислоты для парентерального питания
• Глицин (5.305 г)
• Изолейцин (5.8 г)
• Лейцин (12.8 г)
• Лизин (16.925 г)
• Метионин (2 г)
• Фенилаланин (3.5 г)
• Треонин (8.2 г)
• Аргинин (8.2 г)
• Триптофан (3 г)
• Пролин (3 г)
• Валин (8.7 г)
• Гистидин (9.8 г)
• Аланин (6.2 г)
• Ацетилцистеин (0.54 г)
• Серин (7.6 г)
• Тирозин (0.6 г:3.155 г)

Фармакологическая группа

Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях || Белки и аминокислоты в комбинациях

Аналоги по действию

• Гепасол-Нео [Аминокислоты для парентерального питания Глицин, Валин, Изолейцин, Лейцин, Лизин, Метионин, Треонин, Фенилаланин, Триптофан, Ацетилцистеин, Аланин, Аргинин, Гистидин, Пролин, Серин]
• Аминостерил Н-Гепа [Аминокислоты для парентерального питания Глицин, Изолейцин, Лейцин, Лизин, Метионин, Ацетилцистеин, Триптофан, Фенилаланин, Треонин, Валин, Аргинин, Гистидин, Аланин, Пролин, Серин]
• Аминовен Инфант [Аминокислоты для парентерального питания Глицин, Таурин, Изолейцин, Лейцин, Лизин, Метионин, Фенилаланин, Треонин, Триптофан, Валин, Аргинин, Гистидин, Аланин, Пролин, Серин, Ацетилцистеин, Тирозин]
• Аминосол-Нео [Аминокислоты для парентерального питания Глицин, Таурин, Изолейцин, Лейцин, Валин, Лизин, Метионин, Треонин, Фенилаланин, Аланин, Аргинин, Гистидин, Пролин, Серин, Тирозин, Триптофан]

ATX код

B05BA01 Аминокислоты.

Используется в лечении

• N28.9 Болезнь почки и мочеточника неуточненная
• N18 Хроническая почечная недостаточность
• N17 Острая почечная недостаточность
• E61.7 Недостаточность многих элементов питания
• E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
• Z49 Помощь, включающая диализ
• Z49.1 Помощь, включающая экстракорпоральный диализ

Состав

Раствор для инфузий	1 л
активные вещества:
L-изолейцин	5,8 г
L-лейцин	12,8 г
L-лизина моноацетат	16,925 г
(соответствует 12 г L-лизина)
L-метионин	2 г
L-фенилаланин	3,5 г
L-треонин	8,2 г
L-триптофан	3 г
L-валин	8,7 г
L-аргинин	8,2 г
L-гистидин	9,8 г
L-аланин	6,2 г
N-ацетил-L-цистеин	0,54 г
(соответствует 0,4 г L-цистеина)
глицин	5,305 г
L-пролин	3 г
L-серин	7,6 г
L-тирозин	0,6 г
глицил-L-тирозин (безводный)	3,155 г
кислота уксусная ледяная	2,5-4 г
кислота яблочная	2,01 г
вода для инъекций	до 1 л
показатели: общее содержание аминокислот - 100 г/л; общее содержание азота - 16,3 г/л; теоретическая осмолярность - 935 мосмоль/л; pH 5,5-6,5

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит аминокислот.

Способ применения и дозы

В/в.
Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента. Если не предписано иначе:
- у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающих гемо- или перитонеальный диализ, - 0,6-0,8 г/кг/сут аминокислот (6-8 мл/кг/сут);
- у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, - 0,8-1,2 г/кг/сут аминокислот (8-12 мл/кг/сут);
- восполнение потерь аминокислот при гемо- и перитонеальном диализе - 0,5-0,8 г/кг/сут аминокислот (5-8 мл/кг/сут).
Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей - 0,8-1,2 г/кг/сут аминокислот (8-12 мл/кг/сут). Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.
Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей:
- парентеральное питание - 0,1 г/кг/ч аминокислот (1 мл/кг/ч);
- восполнение потерь аминокислот при гемо- и перитонеальном диализе - 0,2 г/кг/ч аминокислот (2 мл/кг/ч).
Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначаются в комбинации с препаратами - источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями. При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами. Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.
Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.
Для восполнения потерь аминокислот при диализе Нефротект может вводиться без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.
Нефротект может применяться до тех пор, пока больному требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потерь аминокислот.

Описание лекарственной формы

Раствор для инфузий. Во флаконе из бесцветного стекла гидролитического, укупоренном резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанным колпачком алюминиевым с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия, 250 или 500 мл. 10 фл. вместе с пластиковыми держателями или без них в коробке картонной.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Glycine

Гиперчувствительность.

Противопоказания Isoleucine

Нарушение аминокислотного обмена, ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия; печеночно-почечная недостаточность (необходимо индивидуальное дозирование).Противопоказания Methionine

Гиперчувствительность, вирусный гепатит.

Противопоказания Threonine

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Нарушение обмена аминокислот;
Гиперкальциемия;
Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием опыта применения в детской практике).

Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.Противопоказания Arginine

Гиперчувствительность, почечная недостаточность, анурия.Противопоказания Tryptophan

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Беременность.
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• беременность.Противопоказания Proline

Беременность, период лактации. Индивидуальная непереносимость препарата.Противопоказания Histidine.
Гиперчувствительность, бронхиальная астма, артериальная гипотензия, органические заболевания ЦНС.

Противопоказания Acetylcysteine

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Использование препарата Threonine при кормлении грудью

Клинические данные о применении препарата Кетоаминол у беременных отсутствуют. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбриофетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено. При беременности препарат следует применять с осторожностью.

Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует.Использование препарата Tryptophan при кормлении грудью

Женщинам в период кормления грудью Стемокин следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.

Женщинам в период кормления грудью Стемокин следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск для ребенка.Использование препарата Acetylcysteine при кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Glycine

Возможны аллергические реакции.

Побочные эффекты Isoleucine

Тромбозы в месте введения (при длительной инфузии); нарушение аминокислотного баланса (при быстром введении).Побочные эффекты Methionine

Аллергические реакции, тошнота, рвота (вследствие неприятного запаха и вкуса).

Побочные эффекты Threonine

Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления. Частоту определяли как очень часто - 10%; часто - 1-10%; нечасто - 0,1-1%; редко - 0,01-0,1%; очень редко
Со стороны метаболизма и питания. Очень редко - гиперкальциемия.
В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаминол, а также других источников кальция ( «Взаимодействие»).Побочные эффекты Tryptophan.
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Возможны аллергические реакции.

В случае проявления побочного действия следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Побочные эффекты Proline

При повышенной чувствительности к восприятию запаха и вкуса при попадании препарата из полости носа на слизистую оболочку глотки могут появляться неприятные вкусовые ощущения. Возможно развитие аллергических реакций при индивидуальной непереносимости.Побочные эффекты Histidine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Слабость, головная боль, головокружение, нарушение сознания.
Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия, тошнота, рвота.
Прочие. Снижение АД. бронхоспазм. тремор. парестезия. кожная сыпь. гиперемия кожи. жар. аллергические реакции.

Побочные эффекты Acetylcysteine

Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, изжога, ощущение переполнения желудка, стоматит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).
Прочие. Сонливость. лихорадка. редко - шум в ушах. рефлекторный кашель. местное раздражение дыхательных путей. ринорея (при ингаляционном применении). жжение в месте инъекции (при парентеральном применении).

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Fresenius Kabi Austria

Fresenius Kabi Deutschland GmbH