НеоГеп

Действующие вещества

• 1-(4-бромфенил)виолуровая кислота

Фармакологическая группа

Гепатопротекторы

Аналоги по действию

• Силимар [Расторопши пятнистой плодов экстракт]
• Силимар экстракт сухой [Расторопши пятнистой плодов экстракт]
• Карсил [Расторопши пятнистой плодов экстракт]
• Форливер Хелп [Расторопши пятнистой плодов экстракт]

ATX код

A05BA Препараты для лечения заболеваний печени.

Описание лекарственной формы

Капсулы.
Желтые твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 00.
Содержимое капсул: порошок или гранулят белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом.
Капсулы 500 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Состав

Состав на одну капсулу:
Действующее вещество:
НеоГеп (1-(4-бромфенил) виолуровая кислота) - 500,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат; гипролоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Капсула желатиновая твердая № 00:
Желатин; титана диоксид [Е171]; краситель хинолиновый желтый [Е104]; краситель солнечный закат желтый [Е110].

Фармакокинетика

Относительная биодоступность составляет около 73%.
Максимальная концентрация 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоты в плазме крови отмечается через 6 часов после приема препарата. Время удержания препарата в организме 11 часов. Величина кажущегося стационарного объема распределения
Около 116 мл/кг. Период полувыведения около 6 часов. Выводится преимущественно почками.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, уменьшает дистрофические изменения в паренхиме печени. При острых и хронических поражениях печени уменьшает проявления цитолиза, нормализует пигментобразующую и антитоксическую функцию печени, уменьшает явления холестаза, снижает воспалительную реакцию.

Показания к применению

Острые гепатиты. Хронические гепатиты. Цирроз печени. Жировая дегенерация печени различной этиологии. Токсические поражения печени. Включая алкогольные. Вирусные и лекарственные (антибиотики. Противоопухолевые. Противотуберкулезные. Противовирусные препараты. Трициклические антидепрессанты. Пероральные контрацептивы).

Противопоказания

Гиперчувствительность к 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоте или другим компонентам препарата;

Детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований);

Непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит в составе лактозу).
С осторожностью.
Нарушение кроветворения.

При беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (вследствие отсутствия данных клинических исследований).

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 минут до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат принимают в дозе 2000 мг 2 раза в сутки, утром и вечером (суточная доза 4000 мг/сут).
Курс лечения - 7 дней.

Побочные эффекты

Аллергические реакции (в тч крапивница), изменение цвета мочи на розово-фиолетовый.
В клинических исследованиях наблюдались также следующие нежелательные реакции: ощущение тяжести в эпигастральной области, отрыжка, изжога, нарушение сна, ускорение СОЭ, тромбоцитопения, сдвиг лейкоцитарной формулы влево, лимфоцитоз.

Взаимодействие

Специальных исследований взаимодействия препарата НеоГеп не проводилось.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Розово-фиолетовое окрашивание мочи может маскировать симптомы гематурии, поэтому в случае окрашивания мочи и одновременного появления специфических симптомов заболевания мочевыводящей системы, необходимо провести дифференциальную диагностику для исключения гематурии.
Необходимо заранее проинформировать пациента о возможном изменении цвета мочи, что не имеет клинического значения и исчезает после отмены препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не имеется данных о влиянии препарата НеоГеп на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания 1-(4-bromphenyl)violuric acid

Гиперчувствительность к 1-(4-бромфенил) виолуровой кислоте или другим компонентам препарата;
Детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований);
Непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит в составе лактозу).
С осторожностью.
Нарушение кроветворения.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты 1-(4-bromphenyl)violuric acid

Аллергические реакции (в тч крапивница), изменение цвета мочи на розово-фиолетовый.
В клинических исследованиях наблюдались также следующие нежелательные реакции: ощущение тяжести в эпигастральной области, отрыжка, изжога, нарушение сна, ускорение СОЭ, тромбоцитопения, сдвиг лейкоцитарной формулы влево, лимфоцитоз.

Год актуализации информации

Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Вирфарм ООО