Другие названия и синонимы
Neotigason.
Неотигазон
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Дерматотропные средства
Аналоги по действию
- Цинокап [Пиритион цинка]
- Скин-кап [Пиритион цинка]
- Дексерил [Глицерол]
- Пиритион цинк [Пиритион цинка]
ATX код
D05BB02 Ацитретин.
Используется в лечении
- Q80.9 Врожденный ихтиоз неуточненный
- L53 Другие эритематозные состояния
- L43 Лишай красный плоский
- L40 Псориаз
Состав
1 капсула содержит ацитретина 10 мг; в блистерной упаковке 10 шт., в картонной пачке 3, 5 или 10 блистеров.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Противопсориатическое.
Нормализует процессы обновления, дифференцировки и ороговения клеток кожи.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из ЖКТ, maxCmax достигается через 1-4 Биодоступность - около 60% (повышается при приеме во время или после еды). Хорошо проходит в ткани; связывание с белками плазмы - 99%. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется путем изомеризации и образования глюкуронидов. 1/2T1/2 ацитретина - 50 а его основного метаболита - 60 В течение 36 дней после прекращения лечения 99% препарата выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в равных количествах. В некоторых случаях в организме образуется этретинат, 1/2T1/2 которого - около 4 мес, в подобной ситуации препарат выводится полностью в течение 2 лет после окончания лечения.
Показания к применению
Тяжелые формы псориаза, врожденный ихтиоз, красный волосяной отрубевидный лишай, болезнь Дарье.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в тч и к Ретиноидам). Выраженные нарушения функции почек и печени. Прием тетрациклинов. Витамина A. Ретиноидов. Метотрексата. Беременность.
Способ применения и дозы
Внутрь, однократно в сутки, во время еды или с молоком. Взрослым - начинают с 25-30 мг в день в течение 2-4 нед, затем - по 25-50 мг в течение 6-8 нед, возможно увеличение максимальной суточной дозы до 75 мг. Детям - начальная доза 500 мкг на 1 кг/сут, возможно кратковременное увеличение до 1 мг/кг/сут (но не более 35 мг в день); поддерживающая доза - по возможности более низкая.
Побочные эффекты
Развитие симптомов гипервитаминоза A; истончение и шелушение кожи по всему телу, алопеция, хрупкость ногтей, паронихия, фотосенсибилизация, головная боль, нарушение сумеречного зрения, обратимое повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме, гиперкальциемия, увеличение концентрации триглицеридов и холестерина плазмы, боли в костях и мышцах, гиперостоз и кальциноз тканей.
Взаимодействие
Несовместим с тетрациклинами, метотрексатом, витамином A ретиноидами. Вытесняет фенитоин из связи с белками. Этанолсодержащие препараты и напитки приводят к образованию этретината.
Передозировка
Симптомы. Головная боль, головокружение. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности применения
Необходимо контролировать функцию печени (до начала терапии и каждые 1-2 нед в течение первых 2 мес, а затем каждые 3 мес, при патологических изменениях контролируют каждую неделю, и, если функция печени не приходит в норму или ухудшается, препарат отменяют); концентрацию холестерина и триглицеридов в сыворотке натощак, особенно при нарушениях липидного обмена, сахарном диабете, ожирении, хроническом алкоголизме, при проведении длительной терапии. У пациентов с сахарным диабетом требуется контроль гликемии. У детей необходимо наблюдение за показателями роста и развития костей. В связи с тератогенностью препарата женщины детородного возраста должны использовать контрацептивные средства без перерыва в течение 4 нед до начала терапии, во время курса лечения и, по крайней мере, в течение 2 лет после его окончания. Терапию начинают на 2 или 3 день менструального цикла. Во время лечения проводятся дополнительные исследования на беременность. Кормящие матери обязаны прекратить грудное вскармливание.
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Acitretin
Гиперчувствительность (в тч к витамину А и другим ретиноидам). выраженные нарушения функции почек и печени. терапия тетрациклинами. витамином A и другими ретиноидами. метотрексатом. беременность. грудное вскармливание.
Использование препарата Acitretin при кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA. X.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Acitretin
Симптомы гипервитаминоза A: сухость слизистых оболочек. хейлит. трещины в углах рта. конъюнктивит. истончение и шелушение кожи. алопеция. хрупкость ногтей. паронихия. фотосенсибилизация. головная боль. нарушение сумеречного зрения. обратимое повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови. гиперкальциемия. повышение концентрации триглицеридов и холестерина плазмы крови. боли в костях и мышцах. гиперостоз и кальциноз тканей в тч позвонковых связок с последующей компрессией спинного мозга.