Другие названия и синонимы
Neuroplant.
Нейроплант
Действующие вещества
- Зверобоя продырявленного травы экстракт
Фармакологическая группа
Антидепрессанты
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Деприм
- Зверобоя экстракт сухой
- Доппельгерц Нервотоник
- Зверобой
- Гелариум Гиперикум
Аналоги по действию
- Деприм форте [Зверобоя продырявленного травы экстракт Зверобоя травы экстракт сухой]
- Негрустин [Зверобоя травы экстракт сухой]
- Иксел [Милнаципран]
- Велафакс [Венлафаксин]
ATX код
N06AX Другие антидепрессанты.
Используется в лечении
- R45.3 Деморализация и апатия
- F39 Расстройство настроения [аффективное] неуточненное
- F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
- F32.1 Депрессивный эпизод средней степени
- F32.0 Депрессивный эпизод легкой степени
- F32 Депрессивный эпизод
- Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
- F33.0 Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод легкой степени
- F33.1 Рекуррентное депрессивное расстройство, текущий эпизод средней степени
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
1 табл. |
| активное вещество: |
|
| зверобоя продырявленного травы экстракт сухой (3-7:1) |
300 мг |
| экстрагент - метанол 80% |
|
| вспомогательные вещества |
|
| ядро: кислота аскорбиновая - 6 мг; МКЦ - 144 мг; крахмал кукурузный - 40 мг; натрия кроскармеллоза - 30 мг; кремния диоксид коллоидный - 5 мг; магния стеарат - 5 мг |
|
| оболочка пленочная: гипромеллоза (5 мПа·с) - 7 мг; гипромеллоза (15 мП·с) - 7 мг; макрогол 4000 - 6 мг; лактозы моногидрат - 4,92 мг; ванилин - 0,433 мг; натрия сахаринат - 0,037 мг; железа оксид желтый (Е172) - 1,8 мг; титана диоксид (Е171) - 3,6 мг; тальк - 1,2 мг; пеногасящая эмульсия (симетикон - 9,2 мкг, метилцеллюлоза (Евр.Ф.) - 0,77 мкг, кислота сорбиновая - 0,03 мкг) - 0,01 мг |
|
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневато-желтого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг. По 20 табл. в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ; по 1, 2 или 3 бл. помещены в пачку картонную.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Антидепрессивное.
Фармакодинамика
Препарат растительного происхождения, содержит в качестве активного компонента сухой экстракт травы зверобоя продырявленного. Оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и седативное действие. Благоприятно воздействует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы. Предполагается, что препарат способен угнетать активность главным образом МАО типа А и в некоторой степени - МАО типа В. Биофлавоноиды связываются с бензодиазепиновыми рецепторами и оказывают седативное действие. Препарат улучшает настроение, способствует повышению психической и физической работоспособности, нормализует сон. Антидепрессивный эффект обусловлен способностью ингибировать обратный захват серотонина, адреналина и дофамина.
Фармакокинетика
Экстракт травы зверобоя продырявленного содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Показания к применению
Депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести, сопровождающиеся следующими симптомами: подавленное настроение, апатия, снижение работоспособности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным или другим компонентам препарата;
Установленная фотосенсибилизация кожи;
Депрессия тяжелой степени;
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
Одновременный прием других ЛС (индинавир и другие ингибиторы протеаз. Циклоспорин. Иринотекан. Дигоксин. Теофиллин. Варфарин и другие антикоагулянты. Противоэпилептические средства. Антидепрессанты. В тч ингибиторы МАО. Триптаны (агонисты серотониновых 5-НТ1-рецепторов). Пероральные контрацептивы. Цитостатики;
Одновременное применение с препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 сYP3А4, сYP2С9, сYP2С19 или препаратами, транспортируемыми P-gp (изменяется концентрация этих ЛС);
Беременность;
Детский возраст до 18 лет (нет достаточных данных по применению этого препарата у детей).
При беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных данных препарат не рекомендуется применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Не принимать таблетки в положении лежа.
При отсутствии других назначений лечащего врача необходимо придерживаться инструкции по применению препарата Нейроплант.
Взрослым применять по 1 табл. 3 раза в день (соответствует суточной дозе 900 мг экстракта травы зверобоя продырявленного).
Если был пропущен прием препарата, последующий прием его следует проводить так, как это указано в данном описании, без каких-либо изменений.
Для достижения выраженного облегчения симптомов заболевания препарат следует принимать в течение 4-6 нед.
Если в результате применения препарата в течение 4 нед симптомы не проходят или несмотря на соблюдение указаний происходит ухудшение, то пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты
Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто - 1/10 назначений (≥10%); часто - 1/100 назначений (≥1, но Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки. Редко - возникновение аллергических реакций (кожный зуд, кожная сыпь, экзема); очень редко - появление фотосенсибилизации у лиц со светлой кожей (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов) и возникновение пигментации кожи.
Со стороны ЦНС. Редко - возникновение беспокойства, утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы. Редко - тошнота, боль в животе (в тч в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор, анорексия.
Взаимодействие
Одновременное применение с препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 сYP3А4, сYP2С9, сYP2С19 или препаратами, транспортируемыми P-gp может вызвать снижение их эффективности: пероральные антикоагулянты кумаринового типа (в тч варфарин); препараты, используемые при лечении ВИЧ-инфекции; ингибиторы протеазы, используемые при лечении вирусного гепатита С; иммунодепрессанты; цитостатические средства (иринотекан, ингибиторы протеинкиназы, такие как иматиниб, алкалоиды барвинка, таксаны, этопозид, циклофосфамид); прочие антидепрессанты.
Препараты, содержащие экстракт травы зверобоя, могут снижать концентрацию ЛС, метаболизирующихся при участии изофермента цитохрома Р450 сYP3А4, сYP2C9, сYP2C19 или транспортируемых P-gp. Не рекомендуется их одновременное применение с Нейроплантом, если только не проводится соответствующий мониторинг терапии. К этим препаратам относятся: амитриптилин, нортриптилин, фексофенадин, бензодиазепины и их производные, метадон, симвастатин, финастерид, дигоксин.
Сухой экстракт зверобоя может способствовать серотонинергическому воздействию в сочетании с антидепрессантами, такими как ингибиторы обратного захвата серотонина (например сертралин, пароксетин, нефазодон), буспирон или триптаны.
Одновременный прием с фотосенсибилизирующими средствами может приводить к усилению фотосенсибилизации. В случае сопутствующего лечения другими ЛС, вызывающими фотосенсибилизацию (в тч тетрациклины, сульфаниламиды, тиазидные диуретики, хинолины, пироксикам), возможно усиление фототоксического эффекта.
Одновременный прием с пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и безопасности и появлению межменструальных кровотечений.
Повышает антидепрессивный эффект ингибиторов МАО, при этом увеличивает риск развития гипертонических кризов (не принимать одновременно с антидепрессантами-ингибиторами МАО, интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).
При совместном использовании с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином или циталопрамом может усиливать гемолитические реакции и течение серотонинового синдрома (повышенное потоотделение, тремор, головокружение, тошнота, рвота, головная боль, боль в эпигастрии, беспокойство, тревога, состояние растерянности, смятения, чувство беспокойства и раздражительность).
Перед плановой операцией следует определить возможное взаимодействие с препаратами, используемыми во время общей и местной анестезии. Если необходимо, следует прекратить прием Нейропланта.
Снижает концентрацию циклоспорина в крови.
Снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром.
Перед применением препарата на основе экстракта зверобоя пациентам, принимающим другие ЛС, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Активность ферментов возвращается к норме в течение 1 нед после отмены препарата.
Передозировка
Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.
Симптомы. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение. Симптоматическое; следует избегать воздействия солнечного света и других источников УФ-излучения в течение 1-2 нед.
После ежедневного приема в течение 2 нед препарата в дозе 4,5 г/сут, а затем - 15 г сухого экстракта зверобоя непосредственно перед госпитализацией, было зарегистрировано возникновение судорог и помрачение сознания.
Особые указания
При приеме Нейропланта следует избегать длительного пребывания на солнце, в солярии, под УФ-облучением.
Препараты, содержащие экстракт травы зверобоя, могут ускорять метаболизм ЛС, метаболизирующихся при участии цитохрома Р450 сYP3А4, сYP2C9, сYP2C19 или транспортипуемых P-gp. Одновременный прием в данной комбинации может приводить к снижению эффективности лекарственных препаратов. При возможном взаимодействии, врач должен проводить соответствующий мониторинг терапии.
Женщины репродуктивного возраста должны применять эффективные средства контрацепции во время приема Нейропланта и как минимум в течение 2 нед после окончания лечения.
Для пациентов, страдающих сахарным диабетом: содержание углеводов в максимальной суточной дозе (3 табл.) соответствует 0,002 ХЕ.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Hyperici perforati herbae extract
Аллергия на зверобой или на любое из вспомогательных веществ препарата, гиперчувствительность кожи к свету (в тч в анамнезе), депрессивные эпизоды тяжелой степени.
Одновременное применение циклоспорина. сиролимуса. такролимуса или индинавира и других ингибиторов протеаз. используемых для лечения ВИЧ. иринотекана и других цитостатиков. а также антидепрессантов.
Не рекомендуется применение у пациентов в возрасте до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Hyperici perforati herbae extract
Препарат, как правило, хорошо переносится в рекомендуемых дозах. Побочное действие развивается редко, не более чем у 1-3% пациентов, и представлено в основном следующими нежелательными явлениями:
Со стороны кожных покровов:
Фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов и пациентов со светлой кожей), аллергические реакции кожи (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница).
Со стороны центральной нервной системы:
Беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы:
Тошнота, боль в животе (в тч в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор. В литературе сообщается, что зверобой может вызывать сухость слизистой оболочки полости рта и анорексию, однако до сих пор они не наблюдались при применении препарата Лайф 900.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Dr. Willmar Schwabe
