Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС в комбинациях
B05XA16 Кардиоплегические растворы.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016.
Комбинация: калия хлорид + магния сульфат + маннитол.
Фармакодинамика.
Комбинация калия хлорид + магния сульфат + маннитол представляет собой набор, состоящий из двух растворов для проведения различных этапов кардиоплегии: раствор №1 (высококалиевый: на 1000 мл ионов калия - 3,9 г, ионов магния - 0,23 г, маннитола - 35,9 г, трометамола (вспомогательное вещество) - 0,5г) для достижения быстрой асистолии в условиях нормотермической кровяной кардиоплегии и раствор №2 (низкокалиевый: на 1000 мл ионов калия - 1,11 г, ионов магния - 0,23 г, маннитола - 58,28 г, трометамола (вспомогательное вещество) - 0,5г) для поддержания асистолии в условиях нормотермической кровяной кардиоплегии.
Комбинация калия хлорид + магния сульфат + маннитол продлевает устойчивость миокарда к гипоксии за счет блокады запуска энергозатратных процессов, снижая энергетические потребности миокарда до минимального уровня. Обеспечивает эффективную защиту миокарда от ишемических и реперфузионных повреждений в условиях нормотермии или умеренной гипотермии и не ограничивает продолжительность проведения операций.
Ионы калия участвуют в процессах проведения и передачи нервного импульса. Уменьшают возбудимость и проводимость миокарда, в высоких дозах угнетают автоматизм.
Ионы магния являются важнейшим внутриклеточным катионом и играют определенную роль в процессе нервно-мышечного возбуждения.
Маннитол оказывает противоотечное, диуретическое действие.
Трометамол снижает концентрацию ионов водорода и повышает щелочной резерв крови, устраняя тем самым ацидемию, проникает через мембраны в клетки и способствует устранению внутриклеточного ацидоза.
Клинические исследования комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол проводились в сравнении с кардиоплегической комбинацией L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид при операциях аортокоронарного шунтирования (АКШ). В исследовании принимали участие 90 пациентов, рандомизированных в две группы в соотношении 1:1.
Результаты исследований продемонстрировали: характер остановки сердца - асистолия - 97,5% в группе комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол против 82,2% в группе комбинации L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид (Р=0,0322 (РОперации АКШ с применением комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол проводились в условиях нормотермического и умеренно гипотермического искусственного кровообращения. Перед подачей в сердце комбинация калия хлорид + магния сульфат + маннитол смешивалась с обогащенной кислородом кровью пациента из оксигенатора аппарата искусственного кровообращения. Операции АКШ в группе комбинации L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид проводились в условиях гипотермии, перфузия сердца проводилась комбинацией L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид. При этом кровь из аппарата искусственного кровообращения в сердце не попадала. Сердце охлаждалось с помощью кристаллоидного кардиоплегического раствора комбинации L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид при температуре 5-8 °C.
Статистически достоверно (в сравнении с группой комбинации L-гистидин + натрия хлорид + магния хлорид + калия хлорид + маннитол + L-триптофан + калия кетоглутарат + кальция хлорид) показано, что в группе комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол при проведении операции параметры остановки и восстановления работы сердца были существенно лучше, кардиотоники применялись реже, метаболизм был более физиологичным.
Нежелательных явлений, в тч серьезных, связанных с исследуемыми комбинированными средствами, в процессе клинического исследования не зарегистрировано.
Фармакокинетика.
Фармакокинетика комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол полностью определяется составом ее компонентов.
После в/в введения ионы калия и хлора включаются в общий пул ионов организма.
Магний выводится почками (при этом усиливает диурез) путем фильтрации, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови. 93-99% ионов магния подвергается обратной реабсорбции в проксимальных и дистальных почечных канальцах.
Маннитол выводится почками, при в/в введении в дозе 100 г 80% определяется в моче в течение 3.
Трометамол выводится почками в неизмененном виде, через 8 ч из организма выводится 75%.
Кардиохирургические операции: пациенты с сохранной и сниженной сократительной способностью сердца при его хронической дисфункции. С выраженным поражением коронарного русла и миокарда. В случае срочного или экстренного оперативного вмешательства при нестабильной стенокардии или остром инфаркте миокарда. При экстренном переходе на искусственное кровообращение во время операции по малоинвазивной методике.
Индивидуальная непереносимость компонентов комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол. Эффективность и безопасность применения комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Исследования по применению комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол у беременных и в период грудного вскармливания не проводилось. Применение комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол возможно в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Возможны аллергические реакции на компоненты комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол. При проведении клинического изучения комбинированного средства нежелательных и аллергических реакций не выявлено ( см «Фармакодинамика»).
Взаимодействие с другими ЛС отсутствует. В связи с наличием маннитола в комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол, возможно более ускоренное выведение из организма ЛС.
Последствием передозировки комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол может стать гиперкалиемия. Гиперкалиемия проявляется удлинением интервала самостоятельного восстановления ритма сердца после удаления зажима с аорты. Устранение последствий передозировки (гиперкалиемии) происходит самостоятельно вследствие вымывания калия за счет действия. Находящегося в составе комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол осмотического диуретика маннитола.
Дополнительного лечения не требуется.
Кардиоплегия проводится антеградно через корень аорты, ретроградно через коронарный синус или смешано, в зависимости от патологии. Раствор вводится с использованием кардиоплегической системы.
Комбинация калия хлорид + магния сульфат + маннитол не применяется для каких-либо видов инъекций или инфузий.
Индивидуальная непереносимость компонентов комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол. эффективность и безопасность применения комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Гиперчувствительность. острая и хроническая почечная недостаточность. полная блокада сердца. лечение калийсберегающими диуретиками. гиперкалиемия. метаболические нарушения (ацидоз. гиповолемия с гипонатриемией). заболевания ЖКТ в стадии обострения. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Гиперчувствительность, гипермагниемия. Для инъекционного введения (дополнительно): артериальная гипотензия. угнетение дыхательного центра. выраженная брадикардия. AV блокада. выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин). предродовый период (за 2 ч до родов).
Для назначения внутрь (дополнительно). Аппендицит, ректальное кровотечение (в тч предполагаемое), кишечная непроходимость, дегидратация.
Гиперчувствительность. органические поражения почек. нарушение фильтрационной функции почек. застойная сердечная недостаточность. геморрагический инсульт. субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа). тяжелые формы дегидратации. гипонатриемия. гипохлоремия. гипокалиемия. острый канальцевый некроз.
Возможны аллергические реакции на компоненты комбинации калия хлорид + магния сульфат + маннитол. При проведении клинического изучения комбинированного средства нежелательных и аллергических реакций не выявлено ( см «Фармакодинамика»).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. метеоризм. боль в животе. изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. кровотечения. перфорация и непроходимость кишечника.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Парестезия, миастения, спутанность сознания.
Прочие. Гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.
При инъекционном введении: признаки и симптомы гипермагниемии - брадикардия. диплопия. прилив крови к лицу. потливость. снижение АД. угнетение деятельности сердца и ЦНС. при концентрации Mg2+ в крови 2-3,5 ммоль/л - снижение глубоких сухожильных рефлексов. 2,5-5 ммоль/л - удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ. 4-5 ммоль/л - утрата глубоких сухожильных рефлексов. 5-6,5 ммоль/л - угнетение дыхательного центра. 7,5 ммоль/л - нарушение проводимости сердца. 12,5 ммоль/л - остановка сердца. Кроме того. тревога. головная боль. слабость. атония матки. гипотермия. Сообщалось о гипокальциемии с признаками вторичной тетании при купировании эклампсии. При чрезмерно высокой плазменной концентрации магния (например при очень быстром в/в введении, при почечной недостаточности): тошнота, парестезия, рвота, полиурия.
При приеме внутрь. Тошнота. рвота. диарея. обострение воспалительных заболеваний ЖКТ. нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость. астения. спутанность сознания. аритмия. судороги). метеоризм. абдоминальная боль спастического характера. жажда. признаки и симптомы гипермагниемии (особенно при почечной недостаточности).
Дегидратация (сухость кожных покровов. диспепсия. миастения. судороги. сухость во рту. жажда. галлюцинации. снижение АД). нарушения электролитного баланса. тахикардия. боль за грудиной. тромбофлебит. кожная сыпь.
КардиоСистемФарма ООО
Мосфарм ООО
УВТ (ударно-волновая терапия) представляет собой современный метод лечения различных заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая тендинит надколенника.
Во время сканирования врач получает серию тонких послойных снимков щитовидной железы и окружающих тканей шеи, на которых можно изучить структуру, форму и размеры железы, состояние лимфоузлов и мягких тканей, оценивают степень компрессии железой соседних тканей и распространенность увеличенного органа в область грудной клетки. Также МРТ позволяет получить полные сведения о взаимном расположении органов шеи, определить сдавление трахеи или пищевода данной железой. МРТ применяется тогда, когда для определения полной картины заболевания одного УЗИ недостаточно, часто такая ситуация возникает при загрудинном зобе, когда щитовидная железа прорастает в грудную клетку.
Длительность обследования различается в зависимости от сложности клинического случая, технических характеристик оборудования, выбранного режима исследования. Время сканирования увеличивается из-за необходимости введения контрастного усиления для улучшения качества изображений.
Средняя ягодичная мышца (англ. gluteus medius) расположена в верхней латеральной части ягодицы под гребнем подвздошной кости. Мышца сужается по направлению к сухожилию в месте прикрепления, принимая веерообразную форму. Берет начало от ягодичной или латеральной поверхности подвздошной кости между передней и задней ягодичными линиями и ягодичным апоневрозом. Это большой участок, пролегающий от подвздошной кости сверху почти до самой седалищной вырезки снизу. Средняя ягодичная мышца разделена на три части, похожие на дельтовидную мышцу плечевого сустава:
