Другие названия и синонимы
Normase.
Нормазе
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Другие метаболики || Слабительные средства || Осмотические слабительные
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Послабин лактулоза
- Ромфалак
- Лактулоза жидкая
- Лактулоза Премиум
- Порталак
Аналоги по действию
- Динолак [Лактулоза + [Симетикон] Лактулоза, Симетикон]
- Лактулоза Поли [Лактулоза Галактоза, Лактоза, Фруктоза]
- D-сорбит [Сорбитол]
- Д-сорбитол [Сорбитол]
ATX код
A06AD11 Лактулоза.
Используется в лечении
- K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
- K63.8.0* Дисбактериоз
- K59.0 Запор
- I84 Геморрой
- E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины
- A02 Другие сальмонеллезные инфекции
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
Состав
| сироп |
100 мл |
| активное вещество: |
|
| лактулоза раствор (в пересчете на лактулозу) |
66,7 мг |
| вспомогательные вещества: кислота лимонная; вода очищенная; ароматизатор сливочный №7 бис (пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин) |
|
Описание лекарственной формы
Жидкость. Прозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, сиропообразная, с характерным сладким запахом.
Сироп, 667 мг/мл. Во флаконах темного стекла III гидролитического класса, закрытых навинчиваемыми алюминиевыми крышками с прокладками из пенополиэтилена по 200 мл. 1 фл. с ПЭ мерным стаканчиком в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Слабительное, гипоаммониемическое.
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывания их в систему полой вены. Действие наступает через 24-48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Абсорбция - низкая, выводится через кишечник в неизмененном виде (выведение почками - 3%).
Показания к применению
Хронический запор;
Регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;
Печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия;
Дисбактериоз, сальмонеллез (за исключением генерализованных форм);
Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.
Противопоказания
Гиперчувствительность;
Непереносимость галактозы или фруктозы;
Галактоземия;
Непроходимость кишечника;
Ректальные кровотечения, коло-, илеостома;
Подозрение на аппендицит.
С осторожностью. сахарный диабет.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
При запорах. Взрослым - в первые 3 дня по 15-40 мл/сут, затем - по 10-25 мл/сут; детям старше 6 лет - в первые 3 дня по 15 мл/сут, затем - по 10 мл/сут; 1-6 лет - по 5-10 мл/сут; до 1 года - 5 мл/сут. Продолжительность лечения - от 4 нед до 3-4 мес.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии. Начальная доза составляет 30-60 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3 мес и более.
В послеоперационном периоде. Взрослым - по 10-30 мл 3 раза в сутки; детям старше 1 года - по 5-10 мл 2-3 раза в сутки; до 1 года - по 5 мл 2 раза в сутки. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.
Побочные эффекты
Метеоризм, тошнота, диарея; при длительном лечении из-за диареи - нарушение водно-электролитного обмена: головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.
Взаимодействие
Антибиотики и антациды снижают эффект. Изменяет pН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых ЛС. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других ЛС.
Особые указания
При длительном применении препарата (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 15-25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Lactulose
Гиперчувствительность. галактоземия. непроходимость кишечника. ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой). коло- или илеостома. подозрение на аппендицит.
Использование препарата Lactulose при кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA. в.
RxList.com.
Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводилось, поэтому лактулозу следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.
Неизвестно, выделяется ли лактулоза с грудным молоком. Поскольку многие ЛС выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении лактулозы кормящим женщинам.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Lactulose
Метеоризм, диарея, боль в животе, потеря электролитов.
RxList.com.
Отрыжка, дискомфорт в области живота, спазмы (наблюдаются примерно у 20% пациентов и носят обычно кратковременный характер).
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Fresenius Kabi Austria
L. Molteni & C. dei FrateIli Alitti Societa di Esercizio