Нормазе

Другие названия и синонимы

Normase.

Нормазе

Действующие вещества

• Лактулоза (66.7 мг)

Фармакологическая группа

Другие метаболики || Слабительные средства || Осмотические слабительные

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Послабин лактулоза
• Ромфалак
• Лактулоза жидкая
• Лактулоза Премиум
• Порталак

Аналоги по действию

• Динолак [Лактулоза + [Симетикон] Лактулоза, Симетикон]
• Лактулоза Поли [Лактулоза Галактоза, Лактоза, Фруктоза]
• D-сорбит [Сорбитол]
• Д-сорбитол [Сорбитол]

ATX код

A06AD11 Лактулоза.

Используется в лечении

• K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
• K63.8.0* Дисбактериоз
• K59.0 Запор
• I84 Геморрой
• E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины
• A02 Другие сальмонеллезные инфекции
• Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика

Состав

сироп	100 мл
активное вещество:
лактулоза раствор (в пересчете на лактулозу)	66,7 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная; вода очищенная; ароматизатор сливочный №7 бис (пропиленгликоль, дигидрокумарин, ванилин)

Описание лекарственной формы

Жидкость. Прозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, сиропообразная, с характерным сладким запахом.
Сироп, 667 мг/мл. Во флаконах темного стекла III гидролитического класса, закрытых навинчиваемыми алюминиевыми крышками с прокладками из пенополиэтилена по 200 мл. 1 фл. с ПЭ мерным стаканчиком в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Слабительное, гипоаммониемическое.

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывания их в систему полой вены. Действие наступает через 24-48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Абсорбция - низкая, выводится через кишечник в неизмененном виде (выведение почками - 3%).

Показания к применению

Хронический запор;
Регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;
Печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия;
Дисбактериоз, сальмонеллез (за исключением генерализованных форм);
Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.

Противопоказания

Гиперчувствительность;
Непереносимость галактозы или фруктозы;
Галактоземия;
Непроходимость кишечника;
Ректальные кровотечения, коло-, илеостома;
Подозрение на аппендицит.
С осторожностью. сахарный диабет.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.
При запорах. Взрослым - в первые 3 дня по 15-40 мл/сут, затем - по 10-25 мл/сут; детям старше 6 лет - в первые 3 дня по 15 мл/сут, затем - по 10 мл/сут; 1-6 лет - по 5-10 мл/сут; до 1 года - 5 мл/сут. Продолжительность лечения - от 4 нед до 3-4 мес.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии и гипераммониемии. Начальная доза составляет 30-60 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3 мес и более.
В послеоперационном периоде. Взрослым - по 10-30 мл 3 раза в сутки; детям старше 1 года - по 5-10 мл 2-3 раза в сутки; до 1 года - по 5 мл 2 раза в сутки. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.

Побочные эффекты

Метеоризм, тошнота, диарея; при длительном лечении из-за диареи - нарушение водно-электролитного обмена: головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.

Взаимодействие

Антибиотики и антациды снижают эффект. Изменяет pН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых ЛС. Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других ЛС.

Особые указания

При длительном применении препарата (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре 15-25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Lactulose

Гиперчувствительность. галактоземия. непроходимость кишечника. ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой). коло- или илеостома. подозрение на аппендицит.

Использование препарата Lactulose при кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA. в.
RxList.com.
Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводилось, поэтому лактулозу следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.
Неизвестно, выделяется ли лактулоза с грудным молоком. Поскольку многие ЛС выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении лактулозы кормящим женщинам.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Lactulose

Метеоризм, диарея, боль в животе, потеря электролитов.
RxList.com.
Отрыжка, дискомфорт в области живота, спазмы (наблюдаются примерно у 20% пациентов и носят обычно кратковременный характер).

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Fresenius Kabi Austria

L. Molteni & C. dei FrateIli Alitti Societa di Esercizio