Другие названия и синонимы
NovoMix.
НовоМикс
Действующие вещества
- Инсулин аспарт двухфазный
Фармакологическая группа
Инсулины || Инсулины средней или длительной продолжительности действия и их аналоги в комбинации с инсулинами короткого действия для инъекционного введения
Аналоги
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
- НовоМикс 30 ФлексПен [Инсулин аспарт двухфазный Инсулин аспарт]
- Генсулин Р [Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] Инсулин человеческий]
- Генсулин М30 [Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный] Инсулин человеческий]
- Биосулин Н [Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]]
ATX код
A10AD05 Инсулин аспарт.
Показания к применению
Список кодов МКБ-10.
• E10 Инсулинозависимый сахарный диабет.
• E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет.
Используется в лечении
- E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
- E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
Противопоказания компонентов
Противопоказания Insulin aspart biphasic
Гиперчувствительность, гипогликемия.
Использование препарата Insulin aspart biphasic при кормлении грудью
Исследования репродукции на животных с использованием инсулина аспарт двухфазного не проведены. Однако репродуктивные токсикологические исследования, а также изучение тератогенности у крыс и кроликов при п/к введении инсулина (инсулин аспарт и обычный инсулин человека) показали, что в целом эффекты этих инсулинов не различаются. Инсулин аспарт, как и человеческий инсулин, в дозах, превышающих рекомендуемую для п/к введения у человека примерно в 32 раза (крысы) и 3 раза (кролики), вызывал пред- и постимплантационные потери, а также висцеральные/скелетные аномалии. В дозах, превышающих рекомендуемую для п/к введения у человека примерно в 8 раз (крысы) или примерно равных дозе у человека (кролики), значимых эффектов не отмечалось.
Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено). Неизвестно, может ли инсулин аспарт двухфазный оказывать эмбриотоксическое действие при применении во время беременности и влияет ли он на репродуктивную способность.
В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и проводить мониторинг уровня глюкозы в крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности.
Категория действия на плод по FDA. с.
Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться, однако быстро возвращается к уровню, который был до беременности.
Неизвестно, проникает ли ЛС в грудное молоко. В период лактации может возникнуть необходимость в коррекции дозы.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Insulin aspart biphasic
Отеки и нарушение рефракции (в начале лечения). местные аллергические реакции (гиперемия. отечность. зуд кожи в месте введения). генерализованные аллергические реакции (кожная сыпь. зуд. повышение потоотделения. нарушения функции ЖКТ. затруднение дыхания. тахикардия. снижение АД. ангионевротический отек). липодистрофия в месте введения.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Novo Nordisk