Oxaliplatin Lachema.
Алкилирующие средства || Препараты платины || Противоопухолевые препараты другие
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
L01XA03 Оксалиплатин.
| Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | 1 фл. |
| оксалиплатин | 50 мг |
| 100 мг | |
| вспомогательные вещества: маннитол |
В пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое, алкилирующее.
В/в, капельно в виде 2-6-часовых инфузий. Оксалиплатин применяется только у взрослых. Гипергидратации при применении оксалиплатина не требуется.
Если оксалиплатин применяется в комбинации с 5-фторурацилом, вливание оксалиплатина должно предшествовать введению 5-фторурацила.
Рекомендованная доза составляет 85 мг/м2 1 раз в 2 нед в качестве монотерапии или в комбинации с 5-фторурацилом.
Повторные введения оксалиплатина производят только при количестве нейтрофилов - >1500/мкл и тромбоцитов - >50000/мкл.
Рекомендации по коррекции дозы и режима введения оксалиплатина.
В случае гематологических нарушений (количество нейтрофилов. При развитии диареи 4 степени токсичности (по шкале ВОЗ), нейтропении 3-4 степени (количество нейтрофилов - 2 в дополнение к обычному снижению дозы 5-фторурацила в случае их комбинированного применения.
Больным, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часовой инфузии развивается острая гортанно-глоточная парестезия, следующую инфузию оксалиплатина следует проводить в течение 6.
Рекомендации по корректировке дозы оксалиплатина при развитии нейротоксичности:
- при симптомах нейротоксичности, вызывающих боль, продолжительностью более 7 дней или при парестезии без функциональных нарушений, сохраняющейся до следующего цикла, последующая доза оксалиплатина должна быть снижена на 25%;
- при парестезии с функциональными нарушениями, сохраняющейся до следующего цикла, оксалиплатин должен быть отменен;
- при уменьшении выраженности симптомов нейротоксичности после отмены оксалиплатина можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения.
При развитии стоматита и/или мукозитов 2-й и более степени токсичности, лечение оксалиплатином должно быть приостановлено до их купирования или снижения проявлений токсичности до 1-й степени.
Больные с почечной недостаточностью. Данных по применению препарата у больных с тяжелой степенью нарушения функции почек нет. В связи с ограниченностью данных в отношении безопасности и переносимости препарата у больных с умеренной степенью нарушения функции почек, перед применением оксалиплатина следует взвесить отношение «польза/риск» для больного. Терапия у данной категории больных может быть начата с рекомендованной дозы под тщательным контролем функции почек. При легкой степени нарушения функции почек коррекция дозы оксалиплатина не требуется.
Больные с недостаточностью функции печени. Изменение дозировки у больных со слабой или умеренной формой недостаточности функции печени не требуется. Данных по применению оксалиплатина у больных с тяжелыми нарушениями функции печени нет.
Пожилые пациенты. Профиль безопасности оксалиплатина, как средства монотерапии или при комбинации с 5-фторурацилом у больных старше 65 лет, аналогичен тому, что наблюдается у пациентов до 65 лет.
Инструкция по приготовлению раствора препарата.
При приготовлении и при введении препарата нельзя использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий.
Не растворять и не разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида и не смешивать с другими солевыми (щелочными) растворами или растворами, содержащими хлориды.
Для растворения лиофилизата следует использовать воду для инъекций или 5% раствор глюкозы. При этом во флакон с 50 мг препарата Оксалиплатина Лахема добавляют 10 мл растворителя, а во флакон со 100 мг - 20 мл (для получения раствора с концентрацией 5 мг/мл).
Непосредственно после растворения лиофилизата следует приступить к приготовлению раствора для инфузий.
Для приготовления инфузионного раствора растворенный препарат разбавляют в 250 мл (для флаконов с 50 мг препарата) или в 500 мл (для флаконов со 100 мг препарата) 5% раствора глюкозы (концентрация полученного раствора не менее 0,2 мг/мл). Раствор для инфузий рекомендуется использовать сразу после приготовления. Инфузионный раствор остается стабильным в течение 24 ч при температуре от +2 до +8 °C.
Раствор с признаками выпадения осадка подлежит уничтожению. Использовать можно только прозрачный раствор.
Раствор оксалиплатина не следует смешивать в одной и той же инфузионной системе с другими препаратами, в особенности с 5-фторурацилом и кальция фолинатом. Препарат нельзя вводить неразбавленным.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Инфузионный раствор - в течение суток, при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Гиперчувствительность (в тч к другим препаратам. содержащим платину). миелосупрессия (число нейтрофилов 9/л и/или тромбоцитов 9/л). периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса лечения. выраженное нарушение функции почек (Cl креатинина Использование препарата Oxaliplatin при кормлении грудью. Противопоказано при беременности.
Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Со стороны органов ЖКТ. Понижение аппетита. тошнота. рвота. желудочно-кишечные кровотечения. диарея. нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Общая слабость. головная боль. головокружение. сонливость. судороги. периферическая сенсорная нейропатия (парестезия верхних и нижних конечностей). дизестезия периоральной области. верхних дыхательных путей и ЖКТ. нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): миелодепрессия (лейкопения. гранулоцитопения. тромбоцитопения. анемия). кровотечения и кровоизлияния.
Прочие. Гипертермия. развитие инфекций. сыпь. гиперемия лица. пневмосклероз. инфильтрация легких. нарушение половой функции. тератогенность. эмбриотоксичность. аллергические реакции. в тч анафилактоидные.
Он сигнализирует о возможных проблемах в опорно-двигательном аппарате, начиная от незначительных травм и заканчивая серьезными системными патологиями.
Боли в коленях, плечах или тазобедренных суставах ограничивают подвижность и снижают качество жизни. Когда рентгена или УЗИ недостаточно, точный диагноз помогает поставить МРТ. Узнайте, какие патологии выявляет магнитно-резонансная томография, и почему она считается золотым стандартом в диагностике суставных проблем.
В иных случаях КТ проводиться может, причем от однократного выполнения скрининга КТ вредность для организма не несет. Что касается риска развития опухолевых заболеваний от КТ, отметим, что доза облучения при компьютерной томографии выше, чем при обычной рентгенографии, и равна количеству естественного радиационного фона, который организм человека получает в течение 6 месяцев или года в зависимости от вида КТ исследования. Поэтому проведение диагностики несущественно добавляет риска формирования опухолей.
Внезапно возникла острая боль в спине? Подробный обзор всех причин, методов первой помощи, эффективного лечения и профилактики. Узнайте, что делать при простреле, и когда срочно обращаться к врачу.
