Другие названия и синонимы
Octanine.
Действующие вещества
- Фактор свертывания крови IX
- Протеин (10 мг:40 мг)
Фармакологическая группа
Коагулянты (в тч факторы свертывания крови), гемостатики
Аналоги по действию
- Бебулин ТИМ 4 [Фактор свертывания крови IX Протеин, Аланин]
- Иммунин [Фактор свертывания крови IX]
- Аимафикс [Фактор свертывания крови IX]
- Агемфил В [Фактор свертывания крови IX]
ATX код
B02BD04 Фактор свертывания крови IX.
Используется в лечении
- R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
- D67 Наследственный дефицит фактора IX
Состав
1 флакон с 280-500 мг лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора содержит фракцию человеческой плазмы, обогащенную фактором свертывания крови IX и обладающую активностью, равной 250 МЕ (с общим содержанием белка не более 10 мг; Октанайн 250), 500 МЕ (белка не более 20 мг; Октанайн 500) или 1000 МЕ (белка не более 40 мг; Октанайн 1000); в комплекте с растворителем (вода для инъекций), во флаконах по 10 мл. В упаковке также находятся 1 одноразовый шприц на 10 мл, 1 игла с двумя концами, 1 фильтрующая игла, 1 набор для вливания и 2 тампона, смоченных в спирте.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Гемостатическое.
Восполняет дефицит фактора свертывания крови IX.
Характеристика вещества
Лиофилизированный человеческий фактор IX свертывания крови.
Восполняет дефицит фактора свертывания крови IX.
Показания к применению
Профилактика и лечение кровотечений и кровоизлияний при гемофилии в (врожденный дефицит фактора свертывания крови IX), приобретенной недостаточности фактора IX.
Противопоказания
Острый тромбоз, острый инфаркт миокарда.
Способ применения и дозы
В/в, медленно (предварительно растворяют в прилагаемом растворителе). Дозу устанавливают индивидуально. Для экстренных случаев рекомендуется учитывать, что первичное введение в дозе 1 МЕ/кг массы тела приводит к увеличению концентрации фактора IX в крови на 0,5-1%, последующие введения в этой дозе - на 1-1,5%. При кровотечениях в ротовой полости, удалении зубов малых операциях рекомендуемый уровень фактора IX не должен падать ниже 30%, при желудочно-кишечных кровотечениях - не ниже 30-50%, при внутричерепных кровоизлияниях или больших операциях - не ниже 60%. Для длительной профилактики кровотечений в тяжелых случаях гемофилии в рекомендуемая доза - 18-30 МЕ/кг 1 раз в неделю или 9-15 МЕ/кг 2 раза в неделю.
Побочные эффекты
Снижение резистентности к инфекционным заболеваниям, образование антител к фактору IX, аллергические, в тч анафилактические реакции.
Меры предосторожности применения
При ДВС-синдроме (даже при подозрении) следует применять только после прекращения процесса.
Условия хранения
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ флакон - При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ флакон - В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания вlood сlotting Factor IX
Гиперчувствительность. ДВС-синдром. острый тромбоз. острый инфаркт миокарда. дефицит фактора VII. острая почечная недостаточность. беременность. период лактации.Противопоказания Proteine.
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт, ХСН II-III , тяжелая артериальная гипертензия.
Побочные эффекты вlood сlotting Factor IX
Жар. озноб. головная боль. тошнота. тахикардия. ощущение покалывания в теле. боль в спине. послеоперационный тромбоз. аллергические реакции (крапивница. анафилактическая реакция). снижение резистентности к инфекционным заболеваниям.Побочные эффекты Proteine
Аллергические реакции - озноб, тошнота, рвота. [1].
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.
