Другие названия и синонимы
Ornilatex.
Орнилатекс
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Гепатопротекторы || Детоксицирующие средства, включая антидоты
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Гепа-Мерц
- Ларнамин
- Орниприм
Аналоги по действию
- Орнитин Канон [Орнитин]
- Орнитин [Орнитин]
- Орницетил [Орнитин]
- Орнитин-МБФ [Орнитин]
ATX код
A05BA Препараты для лечения заболеваний печени.
Используется в лечении
- K76.9 Болезнь печени неуточненная
- K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)
- E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины
- E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
- E72.9 Нарушения обмена аминокислот неуточненные
Состав
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
1 амп. |
| действующее вещество: |
|
| орнитина аспартат (в пересчете на сухое вещество) |
5 г |
| вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 10 мл |
|
Описание лекарственной формы
Бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл. По 10 мл в ампулах светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещены в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Гипоазотемическое.
Фармакодинамика
Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика
In vivo образует 2 активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий 1/2T1/2 0,3-0,4 выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
Печеночная энцефалопатия, в тч в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
В качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин >3 мг/1 дл);
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 18 лет.
При беременности и кормлении грудью
В период беременности применение препарата ОРНИЛАТЕКС возможно только под строгим наблюдением врача, с учетом соотношения польза/риск для матери и плода. На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
В/в, капельно. Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).
Взрослые. Средняя терапевтическая доза орнитина - 20 г/сут.
При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г/сут орнитина.
Рекомендуется растворять не более 30 г орнитина в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии - 5 г/ч орнитина.
Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента. При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг состояния пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.
Дети. Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.
Побочные эффекты
Очень редко (менее 0,01%) - тошнота, рвота; аллергические реакции.
Взаимодействие
Не выявлено.
ОРНИЛАТЕКС не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные в описании.
Передозировка
Симптомы. Усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение. Прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.
Особые указания
При введении препарата в высоких дозах следует контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче. При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием больного необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не оказывает влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ornithine
Гиперчувствительность, выраженная почечная недостаточность (концентрация креатинина более 3 мг/100 мл).
Противопоказания Aspartame
Гиперчувствительность, гомозиготная фенилкетонурия.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ornithine
Кожные аллергические реакции, тошнота, рвота.
Побочные эффекты Aspartame
Аллергические реакции (в тч крапивница), парадоксальное повышение аппетита, мигрень.
