Другие названия и синонимы
Ossin.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани || Макро- и микроэлементы || Антисептики для местного лечения заболеваний рта || Антисептики
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Натрия фторид
- Натрий флуоратум
Аналоги по действию
- Фосамакс [Алендроновая кислота]
- Алендронат Канон [Алендроновая кислота]
- Алендронат натрия тригидрат [Алендроновая кислота Алендронат натрия]
- Алендронат натрия [Алендроновая кислота Алендронат натрия]
ATX код
A12CD01 Натрия фторид.
Используется в лечении
- M89.5 Остеолиз
- M81.9 Остеопороз неуточненный
- M81.4 Лекарственный остеопороз
Состав
1 драже, покрытое кишечнорастворимой оболочкой, содержит натрия фторида 40 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 5 упаковок.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Стимулирующее остеогенез.
Натрия фторид индуцирует остеогенез путем стимуляции остеобластов. В процессе минерализации ионы фторида замещают гидроксильные ионы в кристаллах апатитов с образованием плохо растворимого фторапатита, более устойчивого к действию остеокластов, что ведет к росту костной массы и уплотнению костного края. Благодаря особенностям лекарственной формы достигается высокий уровень фторидов в плазме крови и сохраняется в течение длительного времени без резкого повышения или снижения его концентрации, а также снижается вероятность взаимодействия между фторидом и ионами кальция.
Характеристика вещества
Фторсодержащий препарат для лечения остеопороза.
Натрия фторид индуцирует остеогенез путем стимуляции остеобластов. В процессе минерализации ионы фторида замещают гидроксильные ионы в кристаллах апатитов с образованием плохо растворимого фторапатита, более устойчивого к действию остеокластов, что ведет к росту костной массы и уплотнению костного края. Благодаря особенностям лекарственной формы достигается высокий уровень фторидов в плазме крови и сохраняется в течение длительного времени без резкого повышения или снижения его концентрации, а также снижается вероятность взаимодействия между фторидом и ионами кальция.
Фармакокинетика
Абсорбируется из ЖКТ почти полностью (93-97%). На скорость всасывания влияет степень наполнения желудка пищей. Ионы кальция, магния, алюминия образуют соединения с фтором и замедляют всасывание последнего. maxCmax в плазме крови достигается через 4 50% поступившего фтора инкорпорируется в кровь независимо от дозы. Накопления в органах или мягких тканях не наблюдается. Терапевтическая концентрация фторида в сыворотке - 95-190 нг/мл, что эквивалентно 15-20 мг ионов фтора. Равновесное состояние достигается в течение трех дней после двухкратного суточного приема в разовой дозе 40 мг, при этом терапевтическая концентрация варьирует от 130 до 220 нг/мл. Выводится почками.
Показания к применению
Первичный остеопороз (постменопаузный. Пресенильный. Сенильный. Идиопатический). Стероидный остеопороз (профилактика и лечение). Особые формы локальной остеопатии.
Противопоказания
Тяжелые нарушения функции печени или почек, детский и подростковый возраст, период роста, беременность, кормление грудью.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством жидкости - по 40 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 1 года, при артралгии на фоне приема Оссина возможен прерывистый курс (3 мес терапия - 3 мес перерыв).
Профилактика стероидного остеопороза. По 40 мг/сут. Максимальная разовая доза - 80 мг. Длительность лечения - не менее 4 лет.
Побочные эффекты
Со стороны органов ЖКТ. Редко - тошнота.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в нижних конечностях и суставах, в отдельных случаях при длительном приеме фторида в избыточных дозах возможно развитие остеосклероза и/или эктопической кальцификации (особенно при сочетании с витаминами A или D).
Взаимодействие
Эффект снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку), их следует принимать на 2 ч ранее.
Передозировка
Следует искусственно вызвать рвоту, выпить молоко. Установить желудочный лаваж закисленной водой или 1% раствором кальция хлорида; внутрь - натрия сульфата 30 г в качестве слабительного, в/в - 20 мл 10-20% раствора кальция глюконата с 15-20-минутными интервалами. Рекомендуется мониторинг уровня кальция в крови. Для профилактики фибрилляции желудочков - назначение прокаинамида или лигнокаина. Проведение коррекции дегидратации и потери натрия хлорида, при необходимости - противошоковые мероприятия.
Меры предосторожности применения
При применении препарата женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции.
Особые указания
В период лечения необходимо ежегодно проводить рентгеновское обследование латерального участка позвоночника для оценки результатов терапии и раннего выявления флюороза. Боли в суставах возможны через 2-3 мес после начала терапии. В зависимости от выраженности болей возможна прерывистая терапия. Повышение уровня щелочной фосфатазы свидетельствует о терапевтическом эффекте. На фоне лечения возможно снижение активности АСТ и содержания молочной кислоты в плазме крови. Для достижения адекватной минерализации костной ткани дополнительно назначают препараты кальция (1-1,5 г/сут) и магния. Целесообразно проводить регулярный контроль картины периферической крови. Остеомаляция не является показанием для проведения терапии Оссином.
Условия хранения
В обычных условиях.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Sodium fluoride
Для системного применения: выраженные нарушения функции почек или печени. обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки. беременность. кормление грудью. детский возраст до 6 мес. 3 лет. 6 или 14 лет (в зависимости от лекарственной формы и дозы).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Sodium fluoride
При системном применении: диспептические явления. боли в нижних конечностях и суставах. повышенная утомляемость. слабость. головная боль. остеосклероз. эктопическая кальцификация (особенно при сочетании с витамином D или А). гипотиреоз. идиосинкразия. аллергические реакции (кожная сыпь ).