Оссин

Основная информация
( +2)

Другие названия и синонимы

Ossin.

Действующие вещества

  • Натрия фторид (40 мг)

Фармакологическая группа

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани || Макро- и микроэлементы || Антисептики для местного лечения заболеваний рта || Антисептики

Аналоги

Полные аналоги по веществу

  • Натрия фторид
  • Натрий флуоратум

Аналоги по действию

  • Фосамакс [Алендроновая кислота]
  • Алендронат Канон [Алендроновая кислота]
  • Алендронат натрия тригидрат [Алендроновая кислота Алендронат натрия]
  • Алендронат натрия [Алендроновая кислота Алендронат натрия]

ATX код

A12CD01 Натрия фторид.

Используется в лечении

  • M89.5 Остеолиз
  • M81.9 Остеопороз неуточненный
  • M81.4 Лекарственный остеопороз

Состав

1 драже, покрытое кишечнорастворимой оболочкой, содержит натрия фторида 40 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 5 упаковок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Стимулирующее остеогенез.
Натрия фторид индуцирует остеогенез путем стимуляции остеобластов. В процессе минерализации ионы фторида замещают гидроксильные ионы в кристаллах апатитов с образованием плохо растворимого фторапатита, более устойчивого к действию остеокластов, что ведет к росту костной массы и уплотнению костного края. Благодаря особенностям лекарственной формы достигается высокий уровень фторидов в плазме крови и сохраняется в течение длительного времени без резкого повышения или снижения его концентрации, а также снижается вероятность взаимодействия между фторидом и ионами кальция.

Характеристика вещества

Фторсодержащий препарат для лечения остеопороза.
Натрия фторид индуцирует остеогенез путем стимуляции остеобластов. В процессе минерализации ионы фторида замещают гидроксильные ионы в кристаллах апатитов с образованием плохо растворимого фторапатита, более устойчивого к действию остеокластов, что ведет к росту костной массы и уплотнению костного края. Благодаря особенностям лекарственной формы достигается высокий уровень фторидов в плазме крови и сохраняется в течение длительного времени без резкого повышения или снижения его концентрации, а также снижается вероятность взаимодействия между фторидом и ионами кальция.

Фармакокинетика

Абсорбируется из ЖКТ почти полностью (93-97%). На скорость всасывания влияет степень наполнения желудка пищей. Ионы кальция, магния, алюминия образуют соединения с фтором и замедляют всасывание последнего. maxCmax в плазме крови достигается через 4 50% поступившего фтора инкорпорируется в кровь независимо от дозы. Накопления в органах или мягких тканях не наблюдается. Терапевтическая концентрация фторида в сыворотке - 95-190 нг/мл, что эквивалентно 15-20 мг ионов фтора. Равновесное состояние достигается в течение трех дней после двухкратного суточного приема в разовой дозе 40 мг, при этом терапевтическая концентрация варьирует от 130 до 220 нг/мл. Выводится почками.

Показания к применению

Первичный остеопороз (постменопаузный. Пресенильный. Сенильный. Идиопатический). Стероидный остеопороз (профилактика и лечение). Особые формы локальной остеопатии.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции печени или почек, детский и подростковый возраст, период роста, беременность, кормление грудью.

При беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством жидкости - по 40 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 1 года, при артралгии на фоне приема Оссина возможен прерывистый курс (3 мес терапия - 3 мес перерыв).
Профилактика стероидного остеопороза. По 40 мг/сут. Максимальная разовая доза - 80 мг. Длительность лечения - не менее 4 лет.

Побочные эффекты

Со стороны органов ЖКТ. Редко - тошнота.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в нижних конечностях и суставах, в отдельных случаях при длительном приеме фторида в избыточных дозах возможно развитие остеосклероза и/или эктопической кальцификации (особенно при сочетании с витаминами A или D).

Взаимодействие

Эффект снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку), их следует принимать на 2 ч ранее.

Передозировка

Следует искусственно вызвать рвоту, выпить молоко. Установить желудочный лаваж закисленной водой или 1% раствором кальция хлорида; внутрь - натрия сульфата 30 г в качестве слабительного, в/в - 20 мл 10-20% раствора кальция глюконата с 15-20-минутными интервалами. Рекомендуется мониторинг уровня кальция в крови. Для профилактики фибрилляции желудочков - назначение прокаинамида или лигнокаина. Проведение коррекции дегидратации и потери натрия хлорида, при необходимости - противошоковые мероприятия.

Меры предосторожности применения

При применении препарата женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции.

Особые указания

В период лечения необходимо ежегодно проводить рентгеновское обследование латерального участка позвоночника для оценки результатов терапии и раннего выявления флюороза. Боли в суставах возможны через 2-3 мес после начала терапии. В зависимости от выраженности болей возможна прерывистая терапия. Повышение уровня щелочной фосфатазы свидетельствует о терапевтическом эффекте. На фоне лечения возможно снижение активности АСТ и содержания молочной кислоты в плазме крови. Для достижения адекватной минерализации костной ткани дополнительно назначают препараты кальция (1-1,5 г/сут) и магния. Целесообразно проводить регулярный контроль картины периферической крови. Остеомаляция не является показанием для проведения терапии Оссином.

Условия хранения

В обычных условиях.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Sodium fluoride

Для системного применения: выраженные нарушения функции почек или печени. обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки. беременность. кормление грудью. детский возраст до 6 мес. 3 лет. 6 или 14 лет (в зависимости от лекарственной формы и дозы).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Sodium fluoride

При системном применении: диспептические явления. боли в нижних конечностях и суставах. повышенная утомляемость. слабость. головная боль. остеосклероз. эктопическая кальцификация (особенно при сочетании с витамином D или А). гипотиреоз. идиосинкразия. аллергические реакции (кожная сыпь ).