Действующие вещества
- Борная кислота + Прокаин
- Борная кислота
- Прокаин
Фармакологическая группа
Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинациях
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Иардол
- Отолорин
- БОРНАЯ КИСЛОТА+ПРОКАИН
- Оттославин
Аналоги по действию
- Левомицетин 2,5 г, борная кислота 1 г, спирт этиловый 70% до 100 мл [Борная кислота]
- Новокаина 2 г, борной кислоты 3 г, спирта этилового 70% до 100 мл [Борная кислота]
- Стопангин2А форте [Бензокаин + Тиротрицин Бензокаин]
- Стопангин 2А [Бензокаин + Тиротрицин Бензокаин]
ATX код
S02D Препараты для лечения заболеваний уха другие.
Используется в лечении
- H60.9 Наружный отит неуточненный
Описание лекарственной формы
Капли ушные.
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
По 10, 15, 20, 25 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками или пробками-капельницами из полиэтилена высокого или низкого давления и навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого или низкого давления.
По 10, 15, 20, 25 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы коричневого стекла, укупоренные средствами укупорочными полимерными или капельницами и крышками из полиэтилена высокого давления, или колпачками из полиэтилена высокого давления с дозирующей пипеткой.
По 10, 15, 20, 25 мл препарата во флаконы или флаконы-капельницы из полиэтилена высокого или низкого давления со средствами укупорочными.
По 10, 15, 20, 25 мл во флаконы из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными.
Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Допускается упаковка флаконов или флаконов-капельниц без пачки от 30 до 150 штук вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку (для стационаров).
Состав
На 100 мл:
Действующие вещества:
Прокаина гидрохлорид (новокаина гидрохлорид) - 2,0 г.
Борная кислота - 3,0 г.
Вспомогательное вещество:
Этанол (спирт этиловый)70% - до 100 мл.
Комбинированный препарат, оказывает антисептическое, дезинфицирующее и местноанестезирующее действие.
Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.
Прокаин - местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
Фармакодинамика
Борная кислота абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50% выделяется с мочой за 12 остаток - в течение 5-7 дней.
Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения - 30-50 суток, в неонатальном периоде - 54-114 суток. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2%.
Показания к применению
Наружный острый и хронический отит без повреждения барабанной перепонки.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Индивидуальная непереносимость. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет. Хроническая почечная недостаточность. Нарушение целостности барабанной перепонки.
С осторожностью.
Возможно уменьшение противомикробного действия сульфаниламидных лекарственных средств в случае одновременного применения с препаратом Отиндол.
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
В слуховой проход. Взрослые - 2-3 капли в ухо 2-3 раза в день.
Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Побочные эффекты
Аллергические реакции.
Кожная сыпь, десквамация эпителия, спутанность сознания, судороги, олигурия.
Редко. Анафилактический шок. При длительном применении может наблюдаться головная боль, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях шоковое состояние.
При использовании препарата, возможны местные реакции в виде зуда, жжения, которые проходят самостоятельно через 1-2 минуты и не требуют отмены препарата.
В случае применения при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению следующих токсических реакций: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.
Взаимодействие
Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Токсические реакции в случае применения при перфорированной барабанной перепонке: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.
Передозировка
При передозировке. Длительном применении и при нарушениях функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций: тошноты. Рвоты. Диареи. Кожной сыпи. Головной боли. Спутанности сознания. Нарушения мочевыделения. В редких случаях шоковое состояние.
Лечение. Симптоматическое.
Особые указания
Избегать попадания на слизистые оболочки.
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению токсических реакций.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания вoric acid
Гиперчувствительность, нарушение функции почек, беременность, грудной возраст (до 1 года).
Противопоказания Procaine
Гиперчувствительность.
Противопоказания Zinc oxide
Гиперчувствительность.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты вoric acid
Острая и хроническая интоксикация в виде тошноты. рвоты. диареи. кожные высыпания. десквамация эпителия. головной боли. спутанность сознания. олигоурия и. в редких случаях. шоковое состояние.
Побочные эффекты Procaine
Головокружение, слабость, артериальная гипотензия, аллергические реакции (возможен анафилактический шок).
Год актуализации информации
Особые отметки:
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Ивановская фармацевтическая фабрика