Другие названия и синонимы
Otinum.
Отинум
Действующие вещества
Фармакологическая группа
НПВС - Производные салициловой кислоты
Аналоги
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
- Холисал [Холина салицилат + Цеталкония хлорид Холина салицилат]
- Сахол [Холина салицилат Ацетилсалициловая кислота]
- Бротинум [Холина салицилат Салициловая кислота, Хлоробутанол]
- Ризаксил [Ксилометазолин Холина салицилат, Лидокаин]
ATX код
S02DA Анальгетики и анестетики.
Используется в лечении
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- H60 Наружный отит
- H73.0 Острый мирингит
Состав
| Капли ушные 20% |
1 фл. |
| холина салицилат |
2 г |
| вспомогательные вещества: глицерол - 0,13 г; этанол 96% - 0,1 г; хлорбутанол - 0,005 г; вода очищенная - до 1 г |
|
Во флаконах полиэтиленовых по 10 г с дозирующим устройством; в коробке 1 флакон.
| Капли ушные |
1 г |
| активное вещество: |
|
|
0,2 г |
| вспомогательные вещества: глицерол - 0,13 г; этанол 96% - 0,1 г; хлорбутанола гемигидрат - 0,005 г; вода очищенная - до 1 г |
|
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.
Характеристика вещества
Холина салицилат является производным салициловой кислоты.
Фармакодинамика
Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ - фермента, отвечающего за синтез ПГ. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике холина салицилата при закапывании в ухо отсутствуют.
Показания к применению
Для симптоматического облегчения ушной боли при следующих заболеваниях:
Острый средний отит;
Хронический средний отит;
Наружный отит;
Мирингит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к холина салицилату или другим компонентам препарата;
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в тч в анамнезе);
Нарушение целостности барабанной перепонки;
Беременность;
Период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных);
Детский возраст до 1 года.
С осторожностью. Аллергический (сенной) насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.
Способ применения и дозы
В наружный слуховой проход.
Острый и хронический средний отит, мирингит и наружный отит. Закапывают по 3-4 капли 3-4 раза в сутки. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.
Для размягчения серных пробок перед их удалением. Закапывают по 3-4 капли 2 раза в сутки на протяжении 4 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты
Частота развития не установлена.
Местные реакции гиперчувствительности. Зуд, покраснение кожи.
Заболевания уха. Использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими ЛС при закапывании его в ухо.
Передозировка
Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.
1 фл. препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.
Симптомы (при проглатывании). Спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.
Лечение при пероральном приеме. Удаление холина салицилата из организма (индукция рвоты. Промывание желудка. Назначение активированного угля). Контроль состояния пациента (прежде всего. Водного и электролитного баланса). Симптоматическое лечение (в тч коррекция водного и электролитного баланса). В случаях. Когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л - форсированный диурез.
Меры предосторожности применения
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога.
Рекомендуется ограничить применение препарата до необходимого минимума.
Особые указания
У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сholine salicylate
Гиперчувствительность, перфорация барабанной перепонки (для ушных капель).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сholine salicylate
Аллергические реакции, жжение в области применения.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
ICN Polfa Rzeszow
Meda Pharma GmbH & Co.KG
Viatris
