Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
Гиперчувствительность. симптомы интоксикации витамином D. гиперкальциемия. совместное применение с фосфатами или производными витамина D. возраст до 18 лет (клинические исследования не проводились). совместное применение с алюминийсодержащими препаратами (например антацидами. фосфатсвязывающими препаратами) на постоянной основе и магнийсодержащими ЛС (например антацидами).
Для в/в введения дополнительно - одновременное применение с тиазидными диуретиками.
Категория действия на плод по FDA. с.
Недостаточно данных о применении парикальцитола у беременных женщин. Данные полученные в исследованиях, проведенных на животных, показывают, что парикальцитол вызывает репродуктивную токсичность и способен проникать через ГПБ. Парикальцитол следует применять при беременности только в случае необходимости и в том случае, если потенциальная польза для матери оправдывает возможный риск для плода.
Данные полученные в исследованиях, проведенных на животных, показывают, что парикальцитол выделяется с грудным молоком. Сведений о выведении парикальцитола с грудным молоком у женщин нет.
При необходимости применения парикальцитола грудное вскармливание необходимо прекратить. Возможно продолжать грудное вскармливание с отказом от приема парикальцитола, при этом необходимо учитывать пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии парикальцитолом для матери.
Побочные реакции. как клинические. так и лабораторные. связь которых с применением парикальцитола можно было бы охарактеризовать по крайней мере как возможную. представлены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития. Побочные реакции приведены ниже с указанием частоты (очень часто ≥1/10. часто ≥1/100. но Пациенты с хронической болезнью почек 3-й и 4-й стадии.
При применении парикальцитола наиболее частой побочной реакцией была сыпь (у 2% пациентов).
Безопасность парикальцитола была оценена в трех 24-недельных двойных слепых плацебо-контролируемых многоцентровых клинических исследованиях с участием 220 пациентов с хронической болезнью почек 3-й и 4-й стадии. В данных исследованиях не наблюдалось никаких статистически значимых различий между группой плацебо и группой. получавшей парикальцитол. в частоте возникновения гиперкальциемии (парикальцитол - 2/106. 2% по сравнению с плацебо - 0/111. 0%) или повышенной концентрации соединений кальция и фосфора (парикальцитол - 13/106. 12% по сравнению с плацебо - 7/111. 6%).
Доля пациентов, досрочно исключенных из исследования из-за побочных реакций, составила 6% для группы, получавшей парикальцитол, и 4% для группы плацебо. Это различие не является статистически значимым.
Побочные реакции у пациентов с хронической болезнью почек 3-й и 4-й стадии, описанные в клинических исследованиях, приведены ниже.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы. Нечасто - головокружение, дисгевзия.
Со стороны ЖКТ. Часто - неприятные ощущения в области живота; нечасто - запор, сухость слизистой оболочки рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - сыпь; нечасто - кожный зуд, крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Нечасто - мышечные спазмы.
Лабораторные и инструментальные данные. Нечасто - отклонение от нормы активности печеночных ферментов.
Пациенты с хронической болезнью почек 5-й стадии.
При применении парикальцитола в клинических исследованиях не было отмечено статистически значимых или клинически существенных различий в типах и частоте возникновения побочных реакций между группой. получавшей парикальцитол. и группой плацебо. Доля пациентов, досрочно исключенных из исследования из-за побочных реакций, составила 7% для группы, получавшей парикальцитол, и 7% для группы плацебо.
Побочные реакции у пациентов с хронической болезнью почек 5-й стадии, описанные в клинических исследованиях, приведены ниже.
Со стороны ЖКТ. Часто - диарея, ГЭРБ.
Со стороны обмена веществ и нарушение питания. Часто - гиперкальциемия, гипокальциемия, сниженный аппетит.
Со стороны нервной системы. Часто - головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - акне.
Со стороны половых органов и молочной железы. Часто - болезненность молочных желез.
Постмаркетинговые данные и данные клинических исследований при в/в введении.
Лабораторные и инструментальные данные. Часто - увеличение произведения Са×Р. нечасто - увеличенное время кровотечения. увеличение концентрации АСТ. отклонение от нормы данных лабораторных исследований. снижение массы тела. увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови (у преддиализных пациентов).
Со стороны сердца. Нечасто - остановка сердца, аритмия, трепетание предсердий.
Со стороны крови и лимфатической системы. Нечасто - анемия, лейкопения, лимфаденопатия.
Со стороны обмена веществ и питания. Часто - гиперкальциемия, гиперфосфатемия; нечасто - гиперкалиемия, гипокальциемия, анорексия.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль. дисгевзия. нечасто - кома. инсульт. преходящее ишемическое нарушение мозгового кровообращения. обморок. миоклония. гипестезия. парестезия. головокружение.
Со стороны органа зрения. Нечасто - глаукома, конъюнктивит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Нечасто - нарушения со стороны органа слуха.
Со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: нечасто - отек легких. астма. одышка. носовое кровотечение. кашель.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - ректальное кровотечение. колит. диарея. гастрит. диспепсия. дисфагия. боль в области живота. запор. тошнота. рвота. сухость слизистой оболочки рта. другие нарушения со стороны ЖКТ. частота неизвестна - кровотечение из ЖКТ.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - зуд. нечасто - буллезный дерматит. алопеция. гирсутизм. сыпь. гипергидроз.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Нечасто - артралгия, тугоподвижность суставов, боль в спине, мышечные судороги, боль в мышцах.
Со стороны эндокринной системы. Часто - гипопаратиреоз; нечасто - гиперпаратиреоз.
Инфекционные и паразитарные заболевания. Нечасто - сепсис. пневмония. инфекции верхних дыхательных путей. фарингит. назофарингит. вагинальные инфекции. грипп.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): нечасто - рак молочной железы.
Со стороны сосудов. Нечасто - повышение/снижение АД.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Нечасто - нарушение походки. отеки. периферические отеки. боль. боль в месте инъекции. лихорадка. боль в области грудной клетки. обострение основного заболевания. слабость. чувство дискомфорта. чувство жажды.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - гиперчувствительность; частота неизвестна - отек гортани, отек Квинке, крапивница.
Со стороны половых органов и молочной железы. Нечасто - боль в молочных железах, эректильная дисфункция.
Со стороны психики. Нечасто - спутанность сознания. делирий. деперсонализация. ажитация. бессонница. повышенная возбудимость.
Ниже приведены побочные реакции, частота которых неизвестна.
Со стороны иммунной системы. Аллергические реакции, крапивница, отек Квинке и отек гортани.
Со стороны обмена веществ и питания. Гиперкальциемия.
Лабораторные и инструментальные данные. Увеличение значения Са×Р (увеличение обусловлено повышением концентрации Са), увеличение концентрации креатинина в крови.
Этот формат позволяет получить экспертную оценку состояния опорно-двигательного аппарата без необходимости тратить часы на дорогу и ожидание в очередях.
Сидячая работа, телефон в руке, долгие часы за компьютером — и вот уже шея не поворачивается, плечи каменные, а спина ноет к вечеру. Многие в такой ситуации идут "просто размяться" к массажисту. Но массаж шеи — это не безобидная процедура.
В этой статье подробно разбираем причины заболеваний тазобедренного сустава, методы лечения и рассказываем о ведущем тюменском специалисте в этой области — травматологе-ортопеде Леонтьеве Виталии Сергеевиче.
Остеоартроз голеностопного сустава - это возникновение остеоартроза (ОА) в голеностопном суставе (англ. ankle osteoarthritis). Голеностопный сустав состоит из двух синовиальных суставов, а именно голеностопного сустава и подтаранного сустава. В обоих суставах остеоартроз может быть диагностирован как в медиальном, так и в латеральном отделе [1]. Голеностопный сустав гораздо реже страдает от артроза, чем другие крупные суставы. Причины этого включают различия в суставном хряще, движении суставов и восприимчивости хряща к медиаторам воспаления. Имеется относительно хорошее удержание и соответствие голеностопного сустава, таранная кость прочно связана с трех сторон малоберцовой костью, плафоном большеберцовой кости и медиальной лодыжкой и их прочными связочными соединениями. Такая конструкция потенциально обеспечивает лодыжке лучший профиль нагрузки на хрящ. Наиболее распространенной причиной терминальной стадии артроза голеностопного сустава является травма. Дополнительные причинные факторы включают артропатии, хроническую нестабильность голеностопного сустава, неправильное расположение и некоторые заболевания, такие как гемофилия. Существует 2 типа остеоартроза: первичный и вторичный
