Пемджем

Действующие вещества

• Пеметрексед

Фармакологическая группа

Антиметаболиты || Аналоги фолиевой кислоты

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Пемелан
• Пеметрексед
• Алимта
• Пеметрексед-Рус
• Пеметрексед-промомед

Аналоги по действию

• Эрлотиниб - натив [Эрлотиниб]
• Тарцева [Эрлотиниб]
• Винельбин [Винорелбин]
• Мекинист [Траметиниб]

ATX код

L01BA04 Пеметрексед.

Показания к применению

Список кодов МКБ-10.
• с34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого.
• с45,0 Мезотелиома плевры.
• с78,0 Вторичное злокачественное новообразование легкого.

Используется в лечении

• C78.0 Вторичное злокачественное новообразование легкого
• C45.0 Мезотелиома плевры
• C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого

Противопоказания компонентов

Противопоказания Pemetrexed

Гиперчувствительность.

Использование препарата Pemetrexed при кормлении грудью

Нет исследований применения пеметрекседа у беременных женщин. В случае применения при беременности или в период планируемой беременности необходимо предупредить пациентку о потенциальном риске для плода. Пеметрексед может оказывать неблагоприятное воздействие на развитие плода при применении у беременных женщин.
Категория действия на плод по FDA. D.
Показана фетотоксичность и тератогенность пеметрекседа у мышей при в/в введении в дозах 0,2 мг/кг (0,6 мг/м2) или 5 мг/кг (15 мг/м2) в период с 6-го по 15-й день беременности. Пеметрексед вызывал уродства при развитии плода (неполная оссификация таранной кости и костей черепа) при 0,2 мг/кг (около 1/833 рекомендуемой в/в дозы для человека в пересчете на мг/м2) и волчья пасть при 5 мг/кг (около 1/33 рекомендуемой в/в дозы для человека в пересчете на мг/м2). Эмбриотоксичность характеризовалась повышением эмбриофетальных смертей и снижением величины приплода.
Неизвестно, выделяется ли пеметрексед или его метаболиты с грудным молоком женщин. Однако с учетом того, что многие ЛС экскретируются в грудное молоко и могут вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании, кормящим матерям рекомендуется прекратить вскармливание при лечении пеметрекседом.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Pemetrexed

Побочные эффекты. наблюдавшиеся у пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры при терапии пеметрекседом/цисплатином при добавлении в терапию в качестве профилактической меры препаратов фолиевой кислоты и витамина В12. представлены в таблице 1. Причинная связь с приемом ЛС не установлена. В таблице представлены побочные эффекты, которые встречались по крайней мере у 5% пациентов, а также наблюдавшиеся с меньшей частотой, но рассматриваемые как важные (почечная недостаточность, инфекция). Наиболее частыми эффектами были гематологическая токсичность, лихорадка и инфекции, стоматит/фарингит, сыпь/десквамация.
Таблица 1.
Побочные эффекты, отмеченные в клинических исследованиях пеметрекседа.

В таблице 2 представлены сравнительные данные частоты побочных эффектов (3 и 4 степени тяжести) у пациентов, получавших и не получавших фолиевую кислоту и цианокобаламин.
Таблица 2.
Сравнительная частота тяжелых побочных эффектов, наблюдавшихся при проведении клинических испытаний.

Побочными эффектами. которые в исследовании встречались чаще у пациентов. дополнительно получавших фолиевую кислоту и витамин В12. были гипертензия (11. 3%). боль в груди (8. 6%) и тромбоз/тромбоэмболия (6. 3%).
У пациентов старше 65 лет чаще наблюдались лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. У пациентов мужского пола чаще (24%), чем у женщин (16%) отмечалась сыпь.