Другие названия и синонимы
Pirfotechum, 99MTC.
Фармакологическая группа
Другие диагностические средства
Аналоги по действию
- Таллия хлорид, 199TI
- Галлия цитрат, 67Ga [Галлия [67Ga] цитрат]
- Натрия йодид с 131 I [Натрия йодид [131I] Йод]
- Йодкапс, 131-I
ATX код
V09BA Соединения технеция (99mTc).
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Лиофилизат - белого цвета.
Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).
По 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.
Состав
Лиофилизат:
Активные вещества:
Вспомогательные вещества:
• Олова дихлорида дигидрата - 2.09 мг;
• Натрия дифосфата декагидрата - 1 флакон - 27,35 мг.
Готовый препарат:
• Технеций -99 m - 185 - 1 480 МБк;
• Олова дихлорида дигидрата - 0,21 - 0,42 мг;
• Натрия дифосфата декагидрата - 2,73 - 5,47 мг;
• Натрия хлорида - 9,0 мг;
• Воды для инъекций - 1 мл - q . s .
Фармакокинетика
«Пирфотех,99 m Тс» выводится из крови и накапливается в скелете. Через 1 ч в скелете накапливается более 30 % введенного количества. Через 3 ч после инъекции в крови содержится 10 - 15 % препарата. Экскретируется из организма мочевыделительной системой. За 1 ч после введения выводится с мочой 30 %, за 3 - 45 % препарата.
«Пирфотех,99 m Тс» после внутривенного введения активно поглощается в зоне нарушения кровоснабжения миокарда при инфаркте, очагах патологических изменений скелета и в злокачественных новообразованиях яичников, что позволяет использовать его в диагностике вышеупомянутых патологических состояний. При раздельном введении лиофилизата и натрия пертехнетата,99 m Тс с интервалом 20 мин происходит in vivo мечение эритроцитов на период до 3 - 4 часов.
Показания к применению
Препарат «Пирфотех,99 m Тс» применяют для сцинтиграфии скелета с целью определения патологических изменений различной этиологии (первичные и метастатические опухоли. Остеомиелит. Костно-суставной туберкулез ). Для сцинтиграфического выявления острого инфаркта миокарда. При дифференциальной диагностике опухолей яичников. Для мечения эритроцитов in vivo при радионуклидной вентрикулографии. Для определения объема циркулирующей и депонированной крови (ОЦК и ОДК) и при эмиссионной компьютерной томографии (ЭКТ) печени с мечеными эритроцитами.
Противопоказания
Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам, при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Препарат «Пирфотех,99 m Тс» готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением.
Готовый препарат «Пирфотех,99m Тс» представляет собой комплекс технеция - 99 m с натрием дифосфатом.
Приготовление препарата «Пирфотех, 99 mТс»:
• 5 - 10 мл элюата из генератора технеция - 99 m с объемной активностью 185 - 1480 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
• при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
• содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
• препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата;
• готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.
Вводят внутривенно.
Для сцинтиграфии скелета, выявления острых инфарктов миокарда и опухолей яичников препарат вводят внутривенно в количестве 3 - 6 МБк на 1 кг массы тела пациента.
Сцинтиграфию проводят через 3 ч после введения препарата.
При радионуклидной вентирикуклографии, определении ОЦК и при ЭКТ печени с мечеными эритроцитами мечение эритроцитов in vivo проводят раздельным введением растворенного лиофилизата в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида и через 20 - 30 мин раствора натрия пертехнетата,99 mТс. Больному внутривенно вводят раствор лиофилизата из расчета 0,016 - 0,032 мг олова дихлорида на 1 кг массы тела пациента и 4 - 12 МБк (при определении ОЦК) или 555 - 740 МБк (при радионуклидной вентрикулографии, ЭКТ печени с мечеными эритроцитами) натрия пертехнетата,99 mТс.
Таблица 1.
Лучевые нагрузки.
На органы и все тело пациента при использовании препарата «Пирфотех,99 m Тс».
| Органы и системы; |
Поглощенная доза, мГр/МБк; |
| Скелет; |
0,037; |
| Мочевой пузырь; |
0,074; |
| Почки; |
0,019; |
| Красный костный мозг; |
0,0058; |
| Яичники; |
0,0044; |
| Семенники; |
0,0029; |
| Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк; |
0,0020; |
Побочные эффекты
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Взаимодействие
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ - 99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ - 99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892 - 04).
Условия отпуска из аптек
Реализации через аптечную сеть не подлежит.
Отпускается только по заказ - заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Условия хранения
Лиофилизат хранят при температуре от 2 °С до 10 °С. Допускается отклонение от температурного режима (18 - 25 °С) при транспортировании в течение 1 мес.
Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ - 99 и МУ 2.6.1.1892-04.
Срок годности
Лиофилизат - 1 год с даты изготовления.
Препарат «Пирфотех ,99 m Тс» - 3 часов со времени приготовления.
Год актуализации информации
Особые отметки:
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Диамед
