Пиридоксин

Другие названия и синонимы

Pyridoxine.

Действующие вещества

• Пиридоксин
• Пиридоксальфосфат

Фармакологическая группа

Витамины и витаминоподобные средства

Аналоги по действию

• Пиридоксин-Виал [Пиридоксин]
• Пиридоксин-СОЛОфарм [Пиридоксин]
• Пиридоксина гидрохлорид [Пиридоксин]
• Пиридоксина гидрохлорида таблетки [Пиридоксин]

ATX код

A11HA02 Пиридоксин (витамин в6).

Используется в лечении

• O14.9 Преэклампсия [нефропатия] неуточненная
• L40 Псориаз
• L30.9 Дерматит неуточненный
• L20 Атопический дерматит
• K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
• K25 Язва желудка
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки
• G25 Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения
• G21 Вторичный паркинсонизм
• E53.1 Недостаточность пиридоксина
• D50 Железодефицитная анемия

Описание лекарственной формы

Раствор, для инъекций.
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Раствор для инъекций 10 мг/мл и 50 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

Действующее вещество:
Пиридоксин (пиридоксина гидрохлорид (витамин в6)) - 10 мг или 50 мг;
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1 мл.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Хорошо всасывается и проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.

Фармакодинамика

Витамин в6 участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль‑5‑фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.
Участвует в обмене триптофана (участие в биосинтезе серотонина), метионина, цистеина, глутаминовой аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина.
Потребность в витамине в6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании, проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия.

Показания к применению

- Гипо‑ и авитаминоз в6;
- врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных;
- профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.
В составе комплексной терапии:
- в неврологии: паркинсонизм. Параличи центрального или периферического происхождения. Болезнь Литтла. Болезнь и синдром Меньера. Морская и воздушная болезнь. Радикулит. Невралгия. Невриты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока);
- ишемическая болезнь сердца;
- тяжелые поражения печени.

При беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко.
Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей «пиридоксиновой зависимости». Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг в сутки).
Пиридоксин усиливает синтез дофамина (который выполняет роль пролактостатина) и подавляет лактацию, вплоть до ее полного прекращения.
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Способ введения. Внутривенно, внутримышечно, подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).
При гипо‑ и авитаминозе в 6.
Взрослым - по 50-100 мг 1-2 раза в сутки, детям - по 20 мг в сутки.
Курс лечения для взрослых - 1 месяц, для детей - 2 недели.
В составе комплексной терапии.
При гипо‑ и авитаминозе в6, в неврологии - взрослым 50-100 мг 1-2 раза в сутки.
Курс лечения - 1 месяц. Детям - 20 мг в сутки, курс лечения - 2 недели.
При паркинсонизме назначают по 100 мг пиридоксина в сутки внутримышечно, подкожно.
Курс лечения - 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.
При лечении туберкулеза гидразидом изоникотиновой кислоты (ГИПК) и ее производными (изониазидом, фтивазидом ) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
При лечении нейротоксичности, вызываемой ГИНК и ее производными. Внутривенно 500-750 мг в сутки раствора препарата Пиридоксин.
При лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных - внутримышечно или внутривенно 100 мг пиридоксина.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы. Аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы. Появление чувства онемения и сдавливания в конечностях - симптом «чулок» и «перчаток», судороги (возникают только при быстром введении).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Гиперсекреция соляной кислоты.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы. Пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до ее полного прекращения в дозировке 200-600 мг в сутки и более.

Взаимодействие

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином - может вызвать анемию и невропатию.
Пиридоксин не назначают совместно с L‑дофа (леводопой), поскольку ослабляется действие последней.
Пиридоксин усиливает действие диуретиков.
Производные гидразида изоникотиновой кислоты (изоникотин гидразид), пеницилламин, циклосерин и пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с тиамином (B1) и цианокобаламином (B12).
Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой; калия и магния аспарагинатом.

Передозировка

Симптомы.
Миодистрофия (нарастающая мышечная слабость, гипотония мышц, ограничение объема активных движений), нервное возбуждение, тахикардия.
Лечение.
Препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет. Симптомы передозировки быстро проходят после отмены препарата.

Особые указания

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах (более 50 мг в сутки) может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха, пиридоксин может искажать результаты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах па способность к управлению автотранспортом и занятию другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или работе с движущимися механизмами не сообщалось.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Pyridoxine

Гиперчувствительность.

Противопоказания сyanocobalamin

Гиперчувствительность, гиперкоагуляция (в тч при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз.

Противопоказания Folic acid

Гиперчувствительность.

Противопоказания Pyridoxalphosphate

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Pyridoxine

Аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока.

Побочные эффекты сyanocobalamin

Головная боль. головокружение. возбуждение. боли в области сердца. тахикардия. аллергические реакции (крапивница).

Побочные эффекты Folic acid

Аллергические реакции: бронхоспазм, эритема, лихорадка, кожные высыпания.

Побочные эффекты Pyridoxalphosphate

Повышение кислотности желудочного сока, аллергические реакции.

Год актуализации информации

Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Биосинтез ПАО

Дальхимфарм

Ереванская ХФФ

Фармстандарт-УфаВИТА

Львовдиалек дочернее предприятие ГАК «Укрмедпром»

Мир ХФК ООО

Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко

Озон Фарм ООО

СтатусФарм ООО