Другие названия и синонимы
Plendil.
Плендил
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Блокаторы кальциевых каналов || Производные дигидропиридина
Плендил
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Фелодипин-СЗ
- Фелодипин Канон
- Фелодипин
- Фелодип
- Фелотенз ретард
Аналоги по действию
- Кордипин [Нифедипин]
- Кальцигард ретард [Нифедипин]
- Нифекард ХЛ [Нифедипин]
- Фенигидин [Нифедипин]
ATX код
C08CA02 Фелодипин.
Плендил
Используется в лечении
- I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца
- I15 Вторичная гипертензия
- I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия |
1 табл. |
| фелодипин |
2,5 мг |
|
5 мг |
|
10 мг |
| вспомогательные вещества: парафин; этанол; гидроксипропил целлюлоза; гидроксипропилметил целлюлоза; железа оксид Е 172; лактоза безводная; МКЦ; полиэтилен гликоль 6000; полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло; пропил галлат; натрия алюминия силикат; натрия стеарил фумарат; титана диоксид Е 171; вода очищенная |
|
В пластиковых флаконах по 30 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия, которое обусловлено наличием матрикса из гидрофильного геля, обеспечивающего постепенное высвобождение активного вещества.
Плендил 2,5 мг. Желтые двояковыпуклые круглые таблетки диаметром 8,5 на одной стороне которых выгравировано A/FL, на другой - 2,5.
Плендил 5 мг. Розовые двояковыпуклые круглые таблетки диаметром 9 на одной стороне которых в выгравировано выгравировано A/Fm, на другой - 5.
Плендил 10 мг. Красно-коричневые двояковыпуклые круглые таблетки диаметром 9 на одной стороне которых выгравировано A/FE, на другой - 10.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Гипотензивное, антиангинальное.
Блокирует кальциевые каналы, тормозит поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки артериальных сосудов, вызывает их расширение, уменьшает ОПСС, понижает АД, постнагрузку на сердце, увеличивает коронарный кровоток, улучшает баланс снабжения/потребления кислорода миокардом.
Фармакокинетика
Полностью абсорбируется из ЖКТ. Системная биодоступность - 15%. Связывается с белками плазмы на 99%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе. Метаболизируется в печени. T1/2 - 24 70% экскретируется с мочой (менее 0,5% дозы в неизмененном виде), остальное - с калом.
Показания к применению
Артериальная гипертензия, стенокардия.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Декомпенсированная сердечная недостаточность. Острый инфаркт миокарда. Нестабильная стенокардия. Беременность. Детский возраст.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, таблетки рекомендуется принимать утром, запивая водой. Таблетки нельзя разламывать, крошить или разжевывать. Препарат можно принимать натощак или после легкого завтрака, не содержащего большого количества жиров или углеводов.
Данных о применении фелодипина у детей нет.
Артериальная гипертензия. Доза должна подбираться индивидуально. Начальная доза - 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена или добавлен другой антигипертензивный препарат. Обычная поддерживающая доза Плендила составляет от 5 до 10 мг 1 раз в сутки. У пожилых пациентов следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 2,5 мг.
Стенокардия. Доза должна подбираться индивидуально. Начальная доза - 5 мг 1 раз в сутки, при необходимости увеличивают дозу до 10 мг 1 раз в сутки.
Побочные эффекты
Часто (более 1%): головная боль, приливы, периферические отеки.
Иногда (0,1-1%): тахикардия, сердцебиение, ощущение усталости, головокружение, парестезия, тошнота, сыпь, зуд.
Редко (0,01-0,1%): обморок, рвота, артралгия, миалгия, сексуальные нарушения, импотенция, крапивница.
Очень редко (менее 0,01%): гиперплазия десен, повышение уровня печеночных ферментов, фотосенсибилизация, поллакиурия, аллергические реакции (лихорадка, ангионевротический отек).
Взаимодействие
Ингибиторы биотрансформации (циметидин) увеличивают концентрацию в плазме, стимуляторы (фенитоин, карбамазепин, барбитураты) - уменьшают.
Передозировка
Симптомы. Выраженная гипотензия, брадикардия.
Лечение: перевод пациента в положение лежа на спине; симптоматическая терапия - атропин (в/в 0,5-1 мг), альфа1-адреномиметики, глюкоза, солевой раствор или декстран инфузионно.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Felodipine
Гиперчувствительность (в тч к другим производным дигидропиридина). выраженная артериальная гипотензия. острый инфаркт миокарда и в течение 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда. кардиогенный шок. клинически значимый аортальный стеноз. декомпенсированная сердечная недостаточность. беременность. кормление грудью.
Противопоказания Phenazone
Гиперчувствительность.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Felodipine
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ≥1% - приливы; 0,1-1% - тахикардия; 0,01-0,1% - обморок.
Со стороны нервной системы и органов чувств). ≥1% - головная боль. 0,1-1% - усталость. слабость. головокружение. парестезия. Со стороны мочеполовой системы. ≥1% - периферические отеки (лодыжек. стоп. голеней). Со стороны органов ЖКТ: 0,1-1% - тошнота; 0,01-0,1% - рвота;
Со стороны опорно-двигательного аппарата: 0,01-0,1% - артралгия.
Со стороны кожных покровов: 0,1-1% - сыпь, зуд;
Аллергические реакции: 0,01-0,1% - крапивница;
Прочие: 0,01-0,1% - гинекомастия (после длительной терапии у престарелых пациентов).
Побочные эффекты Phenazone.
Крапивница, кожная сыпь, угнетение костномозгового кроветворения.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
AstraZeneca AB
AstraZeneca Pharmaceutical Co Ltd.
