ПолиХЭС

• Гидроксиэтилкрахмал

Заменители плазмы и других компонентов крови || Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС || Растворы плазмозаменители

B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал.

• R57.1 Гиповолемический шок
• E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]

Раствор для инфузий.
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Раствор для инфузий 6% и 10%.
По 200 мл в бутылки стеклянные вместимостью 250 мл, укупоренные пробками из резиновой смеси, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Для стационара: 24 бутылки по 200 мл без пачек с 5-10 инструкциями по применению помещают в ящик из гофрокартона.
Раствор для инфузий 6%.
По 250 и 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов.
К каждому контейнеру прилагают инструкцию по применению.
Для стационара 20 полимерных контейнеров по 250 мл, или 10 контейнеров по 500 мл с 5-10 инструкциями по применению помещают в ящик из гофрокартона.

1 литр раствора содержит:
Активный компонент:
Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5 - 60,0 г или 100,0 г;
Вспомогательные компоненты:
Натрия хлорида - 9,0 г; воды для инъекций - до 1 л.
Теоретическая осмолярность - 309 мосмоль/л.

После внутривенного введения выводится почками (за 24 ч - около 70% введенной дозы пентакрахмала) и с желчью.
Небольшое количество накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе (не оказывая токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфатические узлы), где расщепляется амилазой и в дальнейшем выводится почками и через кишечник.

ПолиХЭС - гипертонический коллоидный раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (далее ГЭК) - высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы. Источником получения ГЭК служит нативный крахмал (амилопектин), который подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной молекулярной массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтиловыми группами по связям С2/С6. ГЭК подвергается продолжительному гидролизу сывороточной амилазой с образованием онкотически активных олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы.
ПолиХЭС, раствор для инфузий 6% и 10% - препарат ГЭК (пентакрахмал) со средней молекулярной массой 200 тыс. Da и степенью замещения около 0,5.
За счет способности связывать и удерживать воду обладает волемическим действием - способностью увеличивать объем циркулирующей крови (далее ОЦК) на 85-100% от введенного объема, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 час.
Оказывая плазмозамещающее действие, восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.
Сходство структуры ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практическое отсутствие побочных реакций.

Профилактика и лечение гиповолемии (шок вследствие острой кровопотери, в тч интраоперационной, травмы, ожогов, сепсиса).
Профилактика артериальной гипотензии при введении в общую анестезию, при проведении спинальной и эпидуральной анестезии.
Нарушение микроциркуляции и терапевтическая гемодилюция, в тч изоволемическая.

Вводят внутривенно капельно или струйно.
Доза и скорость введения устанавливаются индивидуально в зависимости от выраженности нарушений гемодинамики и тяжести состояния пациента.
Первые 10-20 мл следует вводить медленно (возможно развитие анафилактоидных реакций).
Для взрослых средняя суточная доза составляет - 33 мл/кг 6% раствора или 20 мл/кг 10%, раствора.
При развившемся шоке у взрослых средняя суточная доза составляет 0,5 - 1,5 л, максимальная суточная доза - 20 мл/кг 10% раствора (1,5 л на 75 кг) или 33 мл/кг 6% раствора. При геморрагическом шоке вводят со скоростью до 20 мл/кг/ При септическом и ожоговом шоке скорость инфузии несколько меньше. Максимальная скорость инфузии не должна превышать 20 мл/кг/.
Суточная доза и скорость введения рассчитываются в зависимости от величины кровопотери, показателя гемоглобина и гематокрита. У пациентов без риска возникновения сердечно-сосудистых и легочных осложнений продолжительность терапии устанавливается по уровню гематокрита (должен быть не ниже 30%).
Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет 20 мл/кг/.
Для взрослых максимальная суточная доза составляет - 33 мл/кг 6% раствора или 20 мл/кг 10% раствора.
С целью гемодилюции суточная доза - 500 мл в течение нескольких дней до общей дозы 5 л, которая может быть превышена в исключительных случаях и распределена на срок продолжительностью до 4 нед.
При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая скорость вливания - 30 мин на 500 мл раствора.
Лечение и профилактика гиповолемии и шока: максимальная суточная доза для 6% раствора - 33 мл/кг, 10% раствора - 20 мл/кг. Продолжительность применения определяется продолжительностью и уровнем гиповолемии.
Гемодилюция: введение осуществляется изоволемически (с забором собственной крови) или гиперволемически (без забора собственной крови) при малых (250 мл), средних (500 мл) и высоких суточных дозах (2 раза по 500 мл). Критерием эффективности служит определенное для каждого пациента снижение показателя гематокрита. Скорость инфузии: 250 мл за 0,5-2 500 мл за 4-6 2 раза по 500 мл за 8-24 Продолжительность введения раствора - 10 дней.
Острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических операциях: раствор вводят непосредственно перед операцией в соотношении 1:1 при показателе гематокрита по Цилю после острой нормоволемической гемодилюции не ниже 30. Забор крови - 2-3 раза по 500 мл собственной крови, дневная доза 2-3 раза по 500 мл раствора, скорость забора крови - 1 л 15-30 мин, скорость введения препарата - 1 л за 15-30 мин. Обычно используют однократное введение препарата непосредственно перед операцией. Повторное применение возможно, если исходный показатель гематокрита находится в нормальных пределах.
В критической ситуации возможно быстрое введение 500 мл раствора (под давлением). При введении препарата под давлением весь воздух из флакона должен быть предварительно удален (риск развития эмболии). Скорость при интраоперационном введении, а также у пациентов с ожоговым и септическим шоком должна быть снижена.
При терапевтической гемодилюции препарат ПолиХЭС 200 применяют по многодневной или многонедельной инфузионным схемам.
Многодневная инфузионная схема: суточная доза - 0,5-1 л; при внезапной глухоте и «перемежающейся» хромоте - 500-750 мл/сут; при острой фазе ишемического инсульта - 750-1000 мл/сут. Скорость введения 75-250 мл/ продолжительность курса - 5-10 дней. В острой фазе ишемического инсульта в начале терапии может быть введена так называемая нагрузочная доза - 250-500 мл, при этом скорость введения может быть увеличена до 250-500 мл/.
При многонедельной инфузионной схеме вливание проводят 2-3 раза в неделю по 250-500 мл со скоростью 125-250 мл/ продолжительность терапии - 3-6 недель.
В большинстве случаев рекомендуется адаптация введенного объема препарата (а при необходимости кровопускание) к гемодинамическим и/или гемореологическим показателям (центральное венозное давление - 15 мм , гематокрит - 38-42% ).

Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.
При необходимости смешивания с другими лекарственными препаратами должна соблюдаться полная асептика; необходимо убедиться в совместимости и хорошем смешивании лекарственных средств.

При быстром введении в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.
В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди. Затруднение дыхания. Боли в пояснице. А также при возникновении озноба. Цианоза. Нарушении кровообращения и дыхания необходимо прекратить введение препарата и провести соответствующую симптоматическую терапию.

В связи с возможностью развития аллергических реакций введение первых 10-20 мл раствора осуществлять медленно (капельно), внимательно контролируя состояние пациента.
Лечение следует проводить под контролем ОЦК, содержания электролитов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, показателей свертывания крови, функции почек. В начале терапии требуется проводить контроль содержания креатинина в сыворотке крови. При предельных значениях содержания креатинина (1,2-2 мг/дл или 106-177 мкмоль/л - компенсированная почечная недостаточность) необходимо тщательно взвешивать необходимость проведения терапии и осуществлять динамический контроль жидкостного баланса.
Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, скорость оседания эритроцитов, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи).
Введение высоких доз препарата приводит к снижению гематокрита, концентрации Hb и белка плазмы. Значения гемоглобина ниже 10 г% и гематокрита ниже 27% считаются критическими. Начиная с показателей общего белка менее 5 г/дл, показано введение альбумина. При кровопотере свыше 20-25% ОЦК показано дополнительное введение эритроцитарной массы.
При шоковых состояниях, обусловленных преимущественной потерей воды и электролитов (рвота, диарея, ожоги), после начального лечения препаратом дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов.
Не смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе.
Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. При возникновении анафилактоидных реакций введение препарата должно быть прекращено. Больного необходимо перевести в положение «лежа» с приподнятыми выше уровня головы нижними конечностями, освободить дыхательные пути; внутривенно ввести эпинефрин, предварительно разбавив 1 мл раствора (1:1 тыс.) до 10 мл - сначала необходимо медленно ввести 1 мл полученного раствора (0,1 мг), контролируя при этом пульс и артериальное давление. Введение эпинефрина можно повторить. Затем внутривенно назначают 5% раствор человеческого альбумина (для восполнения ОЦК), глюкокортикостероидные препараты (250-1000 мг преднизолона), антигистаминные лекарственные средства.
Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов.
При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов ГЭК может затруднить трактовку результатов реакции агглютинации при определении группы крови.
После введения препарата заметно возрастает активность амилазы в крови, которая возвращается к норме через 3-5 дней (может затруднять лабораторную диагностику панкреатита, не влияя на клиническую картину).

По рецепту.

В сухом месте при температуре от 10° до 25 °С. В недоступном для детей месте.
Замораживание препарата не допускается.

1 год.
Не использовать по истечении срока годности.

Особые отметки: