Предуктал

Другие названия и синонимы

Preductal.

Действующие вещества

• Триметазидин (20 мг)

Фармакологическая группа

Антигипоксанты и антиоксиданты

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Триметазидин
• Римекор
• Триметазидин МВ
• Триметазидин-Тева
• Депренорм МВ

Аналоги по действию

• Эмоксиакти [Метилэтилпиридинол]
• Фенозановая кислота [Фенозановая кислота]
• Мексидант [Этилметилгидроксипиридина сукцинат]
• Проинин [Этилметилгидроксипиридина сукцинат]

ATX код

C01EB15 Триметазидин.

Используется в лечении

• R07.2 Боль в области сердца
• I20 Стенокардия [грудная жаба]
• H91 Другая потеря слуха
• H81 Нарушения вестибулярной функции
• H34 Окклюзии сосудов сетчатки
• H31.1 Дегенерация сосудистой оболочки глаза

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит триметазидина дигидрохлорида 20 мг; в блистере 30 шт., в коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Антиангинальное.
Предотвращает уменьшение внутриклеточной концентрации АТФ, поддерживая энергетический метаболизм клеток миокарда, подвергшихся гипоксии или ишемии, обеспечивает функционирование ионных каналов, сохраняет нормальный трансмембранный транспорт ионов калия и натрия, поддерживает внутриклеточный гомеостаз.

Фармакодинамика

Сохраняет энергетический метаболизм клеток миокарда и обеспечивает их защиту при гипоксии или ишемии.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ. T1/2 - от 4 ч 30 мин до 5 ч 10 мин. Выводится в основном почками.

Показания к применению

Стенокардия.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды - по 20 мг 3 раза в сутки.

Побочные эффекты

Желудочно-кишечные расстройства (редко).

Описание

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ПРЕДУКТАЛ (PREDUCTAL).
УТВЕРЖДЕНО:
Фармакологическим государственным комитетом 16 сентября 1999 г.
Химическое название 1-(2,3,4-триметоксибензил пиперазин) гидрохлорид.
Список вспомогательных веществ Маисовый крахмал, маннитол, повидон, магнезии стеарат, тальк, титан диоксид (Е 171), глицерол, алюминиевый лак желтый FCF S (Е 110), алюминиевый лак кошенили А (Е 124), макрогол 6000, гипромеллоза.
Описание Таблетки, покрытые оболочкой, эллиптической формы, красного цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.
ФАРМАКОДИНАМИКА.
Триметазидин предотвращает понижение внутриклеточного уровня АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток, в состоянии гипоксии или ишемии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
В экспериментах на животных показано, что триметазидин обладает следующими свойствами:
- поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии и гипоксии;
- уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии;
- понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузированных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда, что было продемонстрировано на экспериментально вызванных инфарктах;
- оказывает действие при отсутствии какого-либо прямого гемодинамического эффекта.
Показано, что у пациентов, страдающих стенокардией или ИБС, триметазидин:
- увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
- ограничивает резкие колебания кровяного давления без каких-либо значительных изменений сердечного ритма;
- значительно снижает частоту приступов стенокардии;
- приводит к существенному снижению количества употребляемого нитроглицерина.
ФАРМАКОКИНЕТИКА.
После перорального применения триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови меньше чем за 2 Пик концентрации в плазме крови составляет около 55 нг/мл после однократного перорального приема 20 мг триметазидина.
При повторном применении стабильное состояние достигается через 24-36 ч и остается достаточно стабильным в течение курса терапии.
Достоверный объем распределения составляет 4,8 кг−1, что предполагает хорошую диффузию в ткани.
Степень связывания с белками достаточно низкая, около 16% in vitro. Триметазидин выводится из организма в основном с мочой, в практически неизмененной форме. 1/2T1/2 около 6.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.
- Кардиология: Длительная терапия коронарной болезни сердца: профилактика приступов стенокардии с помощью монотерапии Предукталом или в сочетании с другими препаратами.
- ЛОР заболевания: Лечение кохлеовестибулярных проблем ишемической природы таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
- Офтальмология: Хориоретинальные нарушения с ишемическими компонентами.
ТОЛЬКО ПО НАЗНАЧЕНИЮ ВРАЧА.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
Повышенная чувствительность к препарату.
БЕРЕМЕННОСТЬ.
В экспериментах на животных тератогенный эффект не был выявлен, однако из-за отсутствия клинических данных назначения данного препарата в период беременности следует избегать.
ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ.
Лечение препаратом не рекомендуется в период кормления грудью, не имеется данных об экскреции триметазидина в грудное молоко.
МЕТОД ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
Препарат применяется перорально, по 2-3 таблетки в день во время еды в 2-3 приема. Курс - по рекомендации врача.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ.
Не описано.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ.
Редко наблюдаются слабые желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота. Возможны аллергические реакции.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОМОБИЛЯ И ВЫПОЛНЕНИЮ РАБОТ, ТРЕБУЮЩИХ ВЫСОКОЙ СКОРОСТИ ПСИХИЧЕСКОЙ И ФИЗИЧЕСКОЙ РЕАКЦИИ.
Предуктал не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психической и физической реакции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА.
Случаев передозировки не наблюдалось.
ФОРМА ВЫПУСКА.
Таблетки, покрытые оболочкой, содержащие 20 мг триметазидина дигидрохлорида. Упаковка содержит 60 таблеток (2 блистера ПВХ/АЛ по 30 таблеток).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ.
Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступных для детей местах.
СРОК ГОДНОСТИ 3 года.
Препарат не следует применять после срока, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК.
Только по рецепту врача.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Trimetazidine

Повышенная чувствительность. болезнь Паркинсона. симптомы паркинсонизма. тремор. синдром беспокойных ног и другие связанные с ними двигательные нарушения. тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение триметазидина не рекомендуется.

Использование препарата Trimetazidine при кормлении грудью

Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияние триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять триметазидин во время беременности.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного или ребенка не может быть исключен. Не следует применять триметазидин в период грудного вскармливания. При необходимости применения триметазидина в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Trimetazidine

Нежелательные реакции. определенные как нежелательные явления. по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином. приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. Со стороны пищеварительной системы. Часто - боль в животе. диарея. диспепсия. тошнота. рвота. частота неизвестна - запор.
Общие расстройства. Часто - астения.
Со стороны ЦНС. Часто - головокружение. головная боль. частота неизвестна - симптомы паркинсонизма (тремор. акинезия. повышение тонуса). шаткость походки. синдром беспокойных ног. другие связанные с ними двигательные нарушения. обычно обратимые после прекращения терапии. нарушения сна (бессонница. сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки. Часто - кожная сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна - острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны ССС. Редко - ощущение сердцебиения. экстрасистолия. тахикардия. выраженное снижение АД. ортостатическая гипотензия. которая может сопровождаться общей слабостью. головокружением или потерей равновесия. особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов. приливы крови к коже лица.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы. Частота неизвестна -агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Частота неизвестна -гепатит.