Простап

Другие названия и синонимы

Prostap.

Действующие вещества

• Лейпрорелин (3.75 мг)

Фармакологическая группа

Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов || Аналоги гонадотропин рилизинг гормона

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Люкрин депо
• Элигард

Аналоги по действию

• Супрефакт [Бусерелин]
• Супрефакт депо [Бусерелин]
• Бусерелина ацетат [Бусерелин]
• Бусерелин [Бусерелин]

ATX код

L02AE02 Лейпрорелин.

Используется в лечении

• N80 Эндометриоз
• C61 Злокачественное новообразование предстательной железы

Состав

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит лейпрорелина ацетата 3,75 мг; в комплекте с растворителем.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Антигонадотропное.
Обратимо снижает секрецию гонадотропинов и половых гормонов, вызывая десенситизацию соответствующих рецепторов.

Показания к применению

Рак предстательной железы, эндометриоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в тч к аналогам гонадотропин-рилизинг гормона); маточные кровотечения неясного генеза, беременность, лактация.

Способ применения и дозы

В/м, п/к - по 3,75 мг, однократно, в 4 нед.

Побочные эффекты

Тошнота, рвота, диарея, приливы крови к лицу, нарушения слуха, шум в ушах, парестезии, чувство сдавления грудной клетки, осталгия, боль в области плечевых суставов, в конечностях, изменение ЭКГ, расстройство мочеиспускания, снижение либидо, импотенция, гинекомастия, атрофия семенных желез, дискомфорт в области промежности, снижение массы тела, усиление роста волос на голове, сильное потоотделение, повышение уровня ферментов печени в плазме крови, дерматит, сыпь, кожный зуд.

Меры предосторожности применения

Следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью и пожилым. Во время лечения (для снижения риска остеопороза) рекомендуется прекратить употребление алкоголя и курение.

Условия хранения

При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Leuprorelin

Гиперчувствительность (в тч к аналогам гонадотропин рилизинг-гормона). гормононезависимый рак предстательной железы. метастазы в позвоночник или обструкция мочевыводящих путей (для лечения рака предстательной железы). маточные кровотечения неясной этиологии.

Использование препарата Leuprorelin при кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли в грудное молоко). Лейпрорелин может оказывать вредное эмбриональное воздействие при введении беременным женщинам. Фетальные нарушения после введения лейпрорелина ацетата в период беременности наблюдались у кроликов, но не у крыс. Повышение смертности и массы тела плодов отмечались и у кроликов, и у крыс. Причины, вызывающие фетальную смертность, являются следствием гормональных эффектов лейпрорелина. Предполагают, что при использовании лейпрорелина в период беременности существует риск самопроизвольного выкидыша.
У женщин детородного возраста перед началом терапии необходимо исключить беременность, использовать для контрацепции негормональные методы.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Leuprorelin

Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. депрессия. тревожность. нервозность. повышенная утомляемость. нарушение сна. обморок. парестезии. галлюцинации. оглушенность. изменения личности. нарушение памяти. нарушение слуха и зрения. шум в ушах. конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, тахикардия, ощущение сдавления грудной клетки, изменения ЭКГ.
Со стороны органов ЖКТ. Изменение аппетита. вкуса. сухость во рту или гиперсаливация. жажда. тошнота. рвота. диарея или запор. увеличение или снижение массы тела. повышение активности ЩФ и и печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции. Дерматит, кожный зуд, сыпь.
Прочие. Отечность лица и ног. приливы (внезапная потливость или ощущение тепла). снижение либидо. у женщин - андрогенные эффекты (снижение тембра голоса. избыточное оволосение). аменорея. сухость влагалища. вагинит. бели. акне. снижение плотности костной ткани и костной массы. повышение холестерина в плазме крови. у мужчин - стенокардия и инфаркт миокарда (боль в грудной клетке). эмболия легочной артерии (внезапная одышка). тромбофлебит (боль в паху или ногах. особенно в икроножных мышцах). импотенция. гинекомастия. уменьшение яичек.
Местные реакции - боль и покраснение в месте введения.
В начале лечения - преходящие эффекты: усиление симптомов заболевания/дополнительные симптомы основного заболевания. в тч боли в суставах (у мужчин). усиление симптомов заболевания у пациентов с метастазами в позвоночник. с обструкцией мочевыводящих путей или с гематурией может повлечь за собой неврологические проблемы. такие как временная слабость нижних конечностей. парестезии и утяжеление урологической симптоматики.